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Efectos del ejercicio de estabilidad central con cinturón de soporte para el embarazo en la disfunción de la sínfisis púbica.

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Adeela Arif, Riphah International University

Efectos de los ejercicios de estabilidad central con y sin cinturón de soporte para el embarazo sobre el dolor, la función y la discapacidad en la disfunción de la sínfisis del pubis durante el embarazo.

La disfunción de la sínfisis púbica es un problema clínico bien conocido que enfrentan muchas mujeres durante el embarazo, pero no ha recibido mucha atención en la literatura de investigación. Como la disfunción de la sínfisis púbica a veces se presenta con dolor intenso al realizar las actividades diarias y también afecta significativamente la calidad de vida en el período prenatal, su manejo efectivo sigue siendo difícil de determinar ya que no hay protocolos de tratamiento estandarizados disponibles. Este estudio puede contribuir al creciente conjunto de conocimientos sobre el tratamiento del SPD, de que si el ejercicio de estabilidad central solo o con los cinturones de soporte para el embarazo produce resultados comparables y si una técnica es superior a la otra, cuál debería ser la opción terapéutica alternativa. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en Women Care Clinic, Bahawalpur. Este estudio se completará en un tiempo de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia y los participantes serán reclutados en el estudio después de la aleatorización. Los sujetos se dividirán en dos grupos. El grupo A recibirá ejercicios de estabilidad central y el grupo B recibirá ejercicios de estabilidad central junto con un cinturón de soporte para el embarazo. Los datos se evaluarán al inicio y después de la sexta semana de tratamiento. Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Riphah International University, Lahore
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres de 25 a 35 años. Tienen dolor en la región de la sínfisis púbica, con o sin radiación en la ingle.

Tiene dolor al subir escaleras, al darse vuelta en la cama, al pararse sobre una pierna. Tiene dolor a la palpación de la sínfisis del pubis. Tener un resultado positivo en la prueba de elevación activa de piernas estiradas (ASLR)

Criterio de exclusión:

Condiciones médicas que impiden el uso de cinturones de soporte para el embarazo. Mujeres embarazadas con SPD pero con contraindicaciones absolutas para hacer ejercicio. Dolor posterior (columna lumbar o articulación sacroilíaca) que se consideró peor que el dolor de la sínfisis del pubis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estabilidad central
Otro: Estabilidad central
Las intervenciones de fisioterapia incluirán ejercicios de estabilidad central que se demostrarán y se comprobará si se realizan correctamente. Los ejercicios guiados se realizarán 3 veces al día y se proporcionará un cuaderno de bitácora para llevar el registro del programa de ejercicios.
Experimental: Estabilidad central con cinturón de soporte para el embarazo
Otro: Estabilidad central con cinturón de soporte para el embarazo
Los participantes recibirán la misma información y ejercicios que los del Grupo A. También recibirán un cinturón de soporte para el embarazo. Se proporcionará el libro de registro para mantener el registro de las horas de uso del cinturón junto con el registro del ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Roland-Morris (modificado)
Periodo de tiempo: 6ta semana
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar. Esta escala se utiliza en sujetos mayores de 12 años. Cada pregunta vale un punto, por lo que la puntuación puede variar de 0 (sin discapacidad) a 24 (discapacidad grave).
6ta semana
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6ta semana
La escala numérica de calificación del dolor es la escala de dolor más utilizada en el ámbito de la atención sanitaria. Esta escala se utiliza en sujetos mayores de 9 años. Al utilizar esta escala, pida al participante que califique su dolor de forma oral dando los números del 0 al 10.
6ta semana
Escala funcional específica del dolor
Periodo de tiempo: 6ta Semana
La PSFS es una medida de resultado válida, confiable y receptiva autoinformada para pacientes con problemas musculoesqueléticos. Se pide a los pacientes que identifiquen hasta cinco actividades importantes que no pueden realizar y que califiquen (en una escala de 11 puntos) el nivel actual de dificultad asociado con cada actividad."0" representa "incapaz de desempeñarse" y "10" representa "capaz de desempeñarse en el nivel anterior
6ta Semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ayesha Sarwar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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