Terhességi övvel végzett magstabilitási gyakorlat hatásai a szemérem szimfízis diszfunkciójában.
2023. december 5. frissítette: Adeela Arif, Riphah International University
A terhességi övvel és anélkül végzett magstabilizáló gyakorlatok hatása a fájdalomra, a funkcióra és a fogyatékosságra a Symphysis pubis diszfunkciójában a terhesség alatt.
A symphysis szeméremműködési zavara jól ismert klinikai probléma, amellyel sok nő találkozik terhesség alatt, de a kutatási irodalomban nem kapott különösebb figyelmet.
Mivel a szemérem szimfízis diszfunkciója időnként súlyos fájdalommal jár a napi tevékenységek végzése közben, és jelentősen befolyásolja az életminőséget a születés előtti időszakban is, de hatékony kezelését továbbra is nehéz meghatározni, mivel nem állnak rendelkezésre szabványos kezelési protokollok.
Ez a tanulmány hozzájárulhat az SPD kezelésével kapcsolatos ismeretek gyarapodásához, hogy ha az alapvető stabilitási gyakorlat önmagában vagy a terhességi övvel együtt, összehasonlítható eredményeket hoz, és ha az egyik technika jobb a másiknál, akkor melyik legyen az alternatív terápia. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, és a bahawalpuri Women Care Clinic-en végzik majd.
Ez a tanulmány a szinopszis jóváhagyását követően 10 hónapon belül befejeződik.
Nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmaznak, és a résztvevőket a randomizálást követően toborozzák a vizsgálatba.
A tantárgyakat két csoportra osztjuk.
Az A csoport az alapvető stabilitási gyakorlatokat, a B csoport pedig az alapvető stabilitási gyakorlatokat, valamint a terhességi támasztóövet kapja.
Az adatokat a kezelés kezdetén és a kezelés 6. hetét követően értékelik.
Az adatgyűjtést követően az adatok elemzése az SPSS 25-ös verziójával történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, Post Doc
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Toborzás
- Riphah International University, Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonszám: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
25-35 éves nők Fájdalmaik vannak a szemérem szimfízis területén, az ágyék sugárzásával vagy anélkül.
Fájdalmat érez a lépcsőzés, az ágyban való megfordulás, az egyik lábon állás közben. Érzékeny a szeméremcsont tapintása. Legyen pozitív aktív egyenes lábemelés (ASLR) teszt eredménye
Kizárási kritériumok:
Terhességtartó övek használatát akadályozó egészségügyi állapotok. Terhes nők, akik SPD-ben szenvednek, de abszolút ellenjavallatok a testmozgáshoz. hátsó (fűrész gerinc vagy sacroiliacalis ízület) fájdalom, amelyet rosszabbnak tartottak, mint a szimfízis pubis fájdalma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mag stabilitása
|
A fizikoterápiás beavatkozások magukban foglalják az alapvető stabilitási gyakorlatokat, amelyeket bemutatnak és ellenőriznek, hogy megfelelően hajtják-e végre.
Az irányított gyakorlatokat naponta 3 alkalommal kell elvégezni, és az edzésprogram nyilvántartására naplót kell biztosítani.
|
|
Kísérleti: A mag stabilitása terhességi támasztó övvel
|
A résztvevők ugyanazokat az információkat és gyakorlatokat kapják, mint az A csoportban lévők. Emellett kapnak terhességi övet is.
A naplót az öv viselésének óráinak nyilvántartására, valamint a gyakorlatok nyilvántartására biztosítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Roland-Morris kérdőív (módosítva)
Időkeret: 6. hét
|
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) a derékfájás okozta testi fogyatékosság értékelésére szolgál.
Ezt a skálát 12 évesnél idősebb személyeknél használják.
Minden kérdés egy pontot ér, így a pontszám 0-tól (nem fogyatékosság) 24-ig (súlyos fogyatékosság) terjedhet.
|
6. hét
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 6. hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála a leggyakrabban használt fájdalomskála az egészségügyben.
Ezt a skálát 9 évnél idősebb személyeknél használják.
A skála használatával kérje meg a résztvevőt, hogy 0-10-ig terjedő számok megadásával értékelje szájon át a fájdalmát
|
6. hét
|
|
Fájdalom specifikus funkcionális skála
Időkeret: 6. hét
|
A PSFS egy saját bevallású érvényes, megbízható és reagáló eredménymérő a mozgásszervi problémákkal küzdő betegek számára.
A betegeknek legfeljebb öt fontos tevékenységet kell azonosítaniuk, amelyeket nem tudnak elvégezni, és értékeljék (11 pontos skálán) az egyes tevékenységekhez kapcsolódó jelenlegi nehézségi szintet."0"
azt jelenti, hogy „nem képes teljesíteni”, a „10” pedig „előző szinten képes teljesíteni”.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Jain S, Eedarapalli P, Jamjute P, Sawdy R. Symphysis pubis dysfunction: a practical approach to management. The Obstetrician & Gynaecologist. 2006;8(3):153-8.
- Maclennan AH, Maclennan SC. Symptom-giving pelvic girdle relaxation of pregnancy, postnatal pelvic joint syndrome and developmental dysplasia of the hip. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 1997;76(8):760-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ayesha Sarwar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .