- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168643
치골결합장애에 대한 임신지지벨트를 이용한 코어안정화운동의 효과.
2023년 12월 5일 업데이트: Adeela Arif, Riphah International University
임신 중 치골 결합 장애의 통증, 기능 및 장애에 대한 임신 지원 벨트 유무에 따른 코어 안정성 운동의 효과.
Symphysis 음부 기능 장애는 임신 중 많은 여성이 직면하는 잘 알려진 임상 문제이지만 아직 연구 문헌에서는 많은 관심을 받지 못했습니다.
치골 결합 기능 장애는 일상 활동을 수행하는 동안 심한 통증을 나타내기도 하고 산전 기간의 삶의 질에 큰 영향을 미치기도 하지만, 표준화된 치료 방법이 없어 효과적인 관리가 여전히 어렵습니다.
이 연구는 SPD 관리에 대한 지식의 증가에 추가할 수 있습니다. 코어 안정성 운동을 단독으로 또는 임신 지원 벨트와 함께 사용하면 비슷한 결과를 얻을 수 있고 한 기술이 다른 기술보다 우수한 경우 대체 치료법을 선택해야 한다는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것이며 Bahawalpur의 Women Care Clinic에서 수행될 것입니다.
본 연구는 시놉시스 승인 후 10개월 내에 완료될 예정이다.
비확률 편의 샘플링 기술이 사용되며 참가자는 무작위 배정 후 연구에 모집됩니다.
주제는 두 그룹으로 나누어집니다.
A그룹은 코어 안정화 운동을, B그룹은 임신지원벨트와 함께 코어 안정화 운동을 실시합니다.
데이터는 기준선과 치료 6주 후에 평가됩니다.
데이터 수집 후 SPSS 버전 25를 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, Post Doc
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Riphah International University, Lahore
-
연락하다:
- Adeela Arif, Mphil
- 전화번호: 03320845723
- 이메일: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
25~35세 여성 사타구니에 방사선 조사 유무에 관계없이 치골결합 부위에 통증이 있습니다.
계단을 오를 때, 침대에서 몸을 뒤집을 때, 한쪽 다리로 서 있을 때 통증이 있습니다. 치골결합의 촉진에 압통이 있습니다. ASLR(Active Straight Leg Lift) 테스트 결과가 긍정적인 경우
제외 기준:
임신 지원 벨트의 사용을 방해하는 건강 상태. SPD가 있지만 운동이 절대 금기인 임신 여성. 치골결합 통증보다 더 나쁘다고 생각되는 후방(요추 또는 천장관절) 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코어 안정성
|
물리 치료 중재에는 시연되고 올바르게 수행되고 있는지 확인되는 코어 안정성 운동이 포함됩니다.
안내된 운동은 하루 3회 실시하며, 운동 프로그램을 기록할 수 있는 로그북을 제공합니다.
|
|
실험적: 임신 지원 벨트를 통한 코어 안정성
|
참가자들은 그룹 A와 동일한 정보와 운동을 받게 됩니다. 또한 임신 지원 벨트도 제공됩니다.
운동 기록과 함께 벨트 착용 시간을 기록할 수 있는 로그북이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
롤랜드-모리스 설문지(수정됨)
기간: 6주차
|
롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ)는 요통으로 인한 신체 장애를 자가 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 척도는 12세 이상의 피험자에게 사용됩니다.
각 질문은 1점이므로 점수 범위는 0(장애 없음)부터 24(심각한 장애)까지입니다.
|
6주차
|
|
수치적 통증 평가 척도
기간: 6주차
|
숫자 통증 평가 척도는 의료 분야에서 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도입니다.
이 척도는 9세 이상의 피험자에게 사용됩니다.
이 척도를 사용하여 참가자에게 0에서 10까지의 숫자를 제공하여 구두로 통증을 평가하도록 요청합니다.
|
6주차
|
|
통증별 기능 척도
기간: 6주차
|
PSFS는 근골격계 문제가 있는 환자를 위한 자체 보고된 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 결과 측정입니다.
환자는 자신이 수행할 수 없는 중요한 활동을 최대 5개까지 식별하고 각 활동과 관련된 현재 난이도를 평가(11점 척도)하도록 요청받습니다."0"
"수행할 수 없음"을 나타내고 "10"은 "이전 수준에서 수행할 수 있음"을 나타냅니다.
|
6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Jain S, Eedarapalli P, Jamjute P, Sawdy R. Symphysis pubis dysfunction: a practical approach to management. The Obstetrician & Gynaecologist. 2006;8(3):153-8.
- Maclennan AH, Maclennan SC. Symptom-giving pelvic girdle relaxation of pregnancy, postnatal pelvic joint syndrome and developmental dysplasia of the hip. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 1997;76(8):760-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Symphysis Pubis 기능 장애에 대한 임상 시험
-
University of Plymouth완전한
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
-
October 6 University완전한혈소판이 풍부한 피브린 | 에스테틱 존 | Symphysis Onlay 뼈 이식 | 이종 이식 | 수평 폐포 능선 확대이집트
코어 안정성에 대한 임상 시험
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한
-
Eko Devices, Inc.모병