- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06168643
Effekter af kernestabilitetsøvelser med graviditetsstøttebælte ved kønssymfysedysfunktion.
Effekter af Core Stability Øvelser med og uden graviditetsstøttebælte på smerter, funktion og handicap i symphysis pubis dysfunktion under graviditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Post Doc
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University, Lahore
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 25-35 år kvinder Har smerter i området for skambensymfysen, med eller uden stråling til lysken.
Har smerter under trappegang, vending i sengen, stående på ét ben. Har ømhed ved palpation af symphysis pubis. Få et positivt testresultat af aktiv straight leg raise (ASLR).
Ekskluderingskriterier:
Medicinske tilstande, der forhindrer brug af graviditetsstøttebælter. Gravide kvinder med SPD, men med absolutte kontraindikationer for træning. Bagtil (tømmerrygsøjlen eller sacroiliacaledden) smerte, der blev anset for værre end symphysis pubis smerten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kerne stabilitet
|
Fysioterapiinterventioner vil omfatte kernestabilitetsøvelser, som vil blive demonstreret og vil blive kontrolleret, om de udføres korrekt.
De guidede øvelser skal udføres 3 gange dagligt, og der vil blive udleveret en logbog for at føre journal over træningsprogrammet.
|
|
Eksperimentel: Kernestabilitet med graviditetsstøttebælte
|
Deltagerne vil modtage samme information og øvelser som dem i gruppe A. De vil også modtage et graviditetsstøttebælte.
Logbogen vil blive udleveret for at føre en registrering af de timer, selen har været båret sammen med træningsjournalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris spørgeskema (modificeret)
Tidsramme: 6. uge
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter.
Denne skala bruges til personer over 12 år.
Hvert spørgsmål er et point værd, så scoren kan variere fra 0 (ingen handicap) til 24 (alvorlig handicap).
|
6. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uge
|
Den numeriske smerteskala er den mest anvendte smerteskala i sundhedsvæsenet.
Denne skala bruges til personer over 9 år.
Ved at bruge denne skala bed deltageren om at vurdere deres smerte oralt ved at give tallene fra 0-10
|
6. uge
|
|
Smertespecifik funktionel skala
Tidsramme: 6. uge
|
PSFS er et selvrapporteret gyldigt, pålideligt og responsivt resultatmål for patienter med muskuloskeletale problemer.
Patienterne bliver bedt om at identificere op til fem vigtige aktiviteter, de ikke er i stand til at udføre, og vurdere (på en 11-trins skala) den aktuelle sværhedsgrad forbundet med hver aktivitet."0"
repræsenterer "ikke i stand til at præstere" og "10" repræsenterer "i stand til at præstere på tidligere niveau
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Jain S, Eedarapalli P, Jamjute P, Sawdy R. Symphysis pubis dysfunction: a practical approach to management. The Obstetrician & Gynaecologist. 2006;8(3):153-8.
- Maclennan AH, Maclennan SC. Symptom-giving pelvic girdle relaxation of pregnancy, postnatal pelvic joint syndrome and developmental dysplasia of the hip. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 1997;76(8):760-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ayesha Sarwar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symphysis pubis dysfunktion
-
University of PlymouthAfsluttetBækkenbæltesmerter | Symphysis pubis dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
University of PlymouthAfsluttetBækkensmerter | Symphysis pubis dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFedtsugning | Mons Pubis LiftEgypten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
University of ValladolidAfsluttet
-
October 6 UniversityAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Æstetisk zone | Symphysis Onlay Bone Graft | Xenograft | Horisontal Alveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
University of ValladolidTrukket tilbageAtletisk Pubalgia | Osteitis pubisSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Kerne stabilitet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering