Effecten van kernstabiliteitsoefening met zwangerschapssteunriem bij disfunctie van de schaamsymfyse.
5 december 2023 bijgewerkt door: Adeela Arif, Riphah International University
Effecten van kernstabiliteitsoefeningen met en zonder zwangerschapsondersteunende riem op pijn, functie en invaliditeit bij symphysis Schaambeendisfunctie tijdens de zwangerschap.
Symfyse-schaamdisfunctie is een bekend klinisch probleem waarmee veel vrouwen tijdens de zwangerschap te maken krijgen, maar het heeft nog niet veel aandacht gekregen in de onderzoeksliteratuur.
Omdat disfunctie van de symphysis van de symphysis soms gepaard gaat met hevige pijn tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en ook een aanzienlijke invloed heeft op de kwaliteit van leven in de prenatale periode, blijft de effectieve behandeling ervan moeilijk vast te stellen omdat er geen gestandaardiseerde behandelingsprotocollen beschikbaar zijn.
Deze studie kan bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis over de behandeling van SPD, dat als de core-stabiliteitsoefening alleen of met de zwangerschapsondersteunende gordels vergelijkbare resultaten oplevert en als de ene techniek superieur is aan de andere, dit de alternatieve therapiekeuze zou moeten zijn .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in de Women Care Clinic, Bahawalpur.
Dit onderzoek zal worden afgerond in een tijdsduur van 10 maanden na goedkeuring van de synopsis.
Er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproeftechniek en deelnemers zullen na randomisatie voor het onderzoek worden gerekruteerd.
De onderwerpen zullen in twee groepen worden verdeeld.
Groep A krijgt kernstabiliteitsoefeningen en groep B krijgt kernstabiliteitsoefeningen samen met een zwangerschapssteunband.
De gegevens worden beoordeeld bij aanvang en na de zesde week van de behandeling.
Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Post Doc
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Riphah International University, Lahore
-
Contact:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefoonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 25-35 jaar Vrouwen Pijn hebben in de regio van de symphysis pubica, met of zonder uitstraling naar de lies.
Pijn hebben tijdens traplopen, zich omdraaien in bed, op één been staan. Gevoeligheid bij palpatie van de symphysis pubis. Zorg voor een positief testresultaat voor actieve straight leg raise (ASLR).
Uitsluitingscriteria:
Medische aandoeningen die het gebruik van zwangerschapsondersteunende riemen verhinderen. Zwangere vrouwen met SPD maar met absolute contra-indicaties om te sporten. Pijn aan de achterkant (lumber-wervelkolom of sacro-iliacale gewricht) die als erger werd beschouwd dan pijn in de symphysis-pubis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kern stabiliteit
|
Fysiotherapeutische interventies omvatten rompstabiliteitsoefeningen die zullen worden gedemonstreerd en zullen worden gecontroleerd of ze correct worden uitgevoerd.
De begeleide oefeningen moeten 3 keer per dag worden uitgevoerd en er wordt een logboek verstrekt om het oefenprogramma bij te houden.
|
|
Experimenteel: Kernstabiliteit met zwangerschapssteunband
|
Deelnemers krijgen dezelfde informatie en oefeningen als groep A. Ook krijgen ze een zwangerschapssteunband.
Het logboek wordt verstrekt om het aantal uren dat de riem is gedragen bij te houden, samen met het trainingsoverzicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roland-Morris-vragenlijst (gewijzigd)
Tijdsspanne: 6e week
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) is ontworpen om zelf-gerapporteerde fysieke handicaps veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen.
Deze schaal wordt gebruikt bij personen ouder dan 12 jaar.
Elke vraag is één punt waard, dus de score kan variëren van 0 (geen handicap) tot 24 (ernstige handicap).
|
6e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6e week
|
De numerieke pijnschaal is de meest gebruikte pijnschaal in de gezondheidszorg.
Deze schaal wordt gebruikt bij personen ouder dan 9 jaar.
Door deze schaal te gebruiken, vraagt u de deelnemer om zijn of haar pijn mondeling te beoordelen door cijfers van 0 tot 10 te geven
|
6e week
|
|
Pijnspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 6e week
|
De PSFS is een zelfgerapporteerde valide, betrouwbare en responsieve uitkomstmaat voor patiënten met problemen aan het bewegingsapparaat.
Patiënten wordt gevraagd om maximaal vijf belangrijke activiteiten te identificeren die ze niet kunnen uitvoeren en de huidige moeilijkheidsgraad van elke activiteit te beoordelen (op een schaal van 11 punten).
staat voor "niet in staat om te presteren" en "10" staat voor "in staat om op een eerder niveau te presteren".
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Jain S, Eedarapalli P, Jamjute P, Sawdy R. Symphysis pubis dysfunction: a practical approach to management. The Obstetrician & Gynaecologist. 2006;8(3):153-8.
- Maclennan AH, Maclennan SC. Symptom-giving pelvic girdle relaxation of pregnancy, postnatal pelvic joint syndrome and developmental dysplasia of the hip. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 1997;76(8):760-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ayesha Sarwar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .