恥骨結合機能不全における妊娠サポートベルトを使用したコアスタビリティエクササイズの効果。
2023年12月5日 更新者：Adeela Arif、Riphah International University
妊娠中の恥骨結合機能不全における痛み、機能および障害に対する、妊娠サポートベルトの有無にかかわらずコアスタビリティエクササイズの影響。
恥骨結合機能不全は、妊娠中に多くの女性が遭遇するよく知られた臨床問題ですが、研究文献ではあまり注目されていません。
恥骨結合機能不全は、日常生活動作中に激しい痛みを伴う場合があり、出生前期の生活の質にも重大な影響を及ぼしますが、標準化された治療プロトコルがないため、その効果的な管理を決定することは依然として困難です。
この研究は、コアスタビリティエクササイズ単独または妊娠サポートベルトを使用した場合に同等の結果が得られるか、一方のテクニックが他方よりも優れている場合、どちらが治療の代替選択となるべきかという、SPDの管理における知識の蓄積をさらに高める可能性がある。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化臨床試験で、バハーワルプルのウィメンズケアクリニックで実施される。
この研究は概要の承認後 10 か月以内に完了します。
非確率の利便性サンプリング手法が使用され、無作為化後に研究に参加者が募集されます。
被験者は 2 つのグループに分けられます。
グループ A は体幹安定性エクササイズを受け、グループ B は妊娠サポート ベルトとともに体幹安定性エクササイズを受けます。
データはベースライン時と治療の 6 週間後に評価されます。
データ収集後、データは SPSS バージョン 25 を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, Post Doc
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- 募集
- Riphah International University, Lahore
-
コンタクト：
- Adeela Arif, Mphil
- 電話番号：03320845723
- メール：adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢 25 ～ 35 歳の女性 鼠径部への放射線照射の有無にかかわらず、恥骨結合の領域に痛みがあります。
階段を上るとき、寝返りをするとき、片足で立つときに痛みがあります。 恥骨結合の触診で圧痛がある。 アクティブ ストレート レッグレイズ (ASLR) テスト結果が陽性である
除外基準:
妊娠サポートベルトの使用を妨げる病状。 SPDを患っているが、運動が絶対に禁忌である妊娠中の女性。 恥骨結合痛よりもひどいと考えられる後部（腰椎または仙腸関節）の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コアの安定性
|
理学療法介入には体幹安定運動が含まれ、それが正しく行われているかどうかが実証され、チェックされます。
ガイド付きのエクササイズは 1 日 3 回実行され、エクササイズ プログラムの記録を残すためのログブックが提供されます。
|
|
実験的：妊娠サポートベルトによる体幹の安定性
|
参加者はグループ A の参加者と同じ情報と演習を受け、妊娠サポート ベルトも受け取ります。
ベルトの着用時間と運動記録を記録するためのログブックが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ローランド・モリスアンケート（修正済み）
時間枠：6週目
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) は、腰痛によって引き起こされる身体障害を自己評価するように設計されています。
このスケールは 12 歳以上の被験者に使用されます。
各質問は 1 ポイントの価値があるため、スコアは 0 (障害なし) から 24 (重度の障害) までの範囲になります。
|
6週目
|
|
数値による痛みの評価スケール
時間枠：6週目
|
数値による痛みの評価スケールは、医療現場で最も一般的に使用されている痛みのスケールです。
このスケールは、9 歳以上の被験者に使用されます。
このスケールを使用して、参加者に口頭で痛みを 0 ～ 10 の数字で評価してもらいます。
|
6週目
|
|
痛み特有の機能スケール
時間枠：6週目
|
PSFS は、筋骨格系の問題を抱える患者にとって、自己申告による有効かつ信頼性が高く、反応性の高い転帰指標です。
患者は、実行できない重要な活動を最大 5 つ特定し、各活動に関連する現在の難易度を (11 段階スケールで)「0」と評価するよう求められます。
「実行できない」を表し、「10」は「以前のレベルで実行できる」を表します。
|
6週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Jain S, Eedarapalli P, Jamjute P, Sawdy R. Symphysis pubis dysfunction: a practical approach to management. The Obstetrician & Gynaecologist. 2006;8(3):153-8.
- Maclennan AH, Maclennan SC. Symptom-giving pelvic girdle relaxation of pregnancy, postnatal pelvic joint syndrome and developmental dysplasia of the hip. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 1997;76(8):760-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月5日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (推定)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コアの安定性の臨床試験
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...わからない
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill完了
-
Malaghan Institute of Medical Research募集
-
Université de Sherbrooke完了