- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06168643
Effekter av kjernestabilitetstrening med svangerskapsstøttebelte ved kjønnssykdomsfunksjon.
Effekter av kjernestabilitetsøvelser med og uten svangerskapsstøttebelte på smerter, funksjon og funksjonshemming i symphysis pubis dysfunksjon under graviditet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Post Doc
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University, Lahore
-
Ta kontakt med:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-post: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 25-35 år kvinner Har smerter i området med skambensymfysen, med eller uten stråling til lysken.
Har smerter under trappegang, snu seg i sengen, stå på ett ben. Har ømhet ved palpasjon av symphysis pubis. Ha positivt testresultat for aktiv straight leg raise (ASLR).
Ekskluderingskriterier:
Medisinske tilstander som forhindrer bruk av svangerskapsstøttebelter. Gravide kvinner som har SPD, men med absolutte kontraindikasjoner for trening. Bakre (tømmerrygg eller sakroiliakaledd) smerte som ble ansett som verre enn symphysis pubis smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitet
|
Fysioterapiintervensjoner vil inkludere kjernestabilitetsøvelser som vil bli demonstrert og vil bli sjekket om de utføres riktig.
De veilede øvelsene skal utføres 3 ganger daglig, og loggbok vil bli gitt for å føre oversikt over treningsprogrammet.
|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitet med graviditetsstøttebelte
|
Deltakerne vil motta samme informasjon og øvelser som de i gruppe A. De vil også motta et svangerskapsbelte.
Loggboken vil bli levert for å holde oversikt over timer beltet har blitt brukt sammen med treningsjournal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris spørreskjema (endret)
Tidsramme: 6. uke
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.
Denne skalaen brukes på personer over 12 år.
Hvert spørsmål er verdt ett poeng, så poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (alvorlig funksjonshemming).
|
6. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uke
|
Den numeriske smerteskalaen er den mest brukte smerteskalaen i helsevesenet.
Denne skalaen brukes på personer over 9 år.
Ved å bruke denne skalaen be deltakeren om å rangere smertene sine muntlig ved å gi tallene fra 0-10
|
6. uke
|
|
Smertespesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 6. uke
|
PSFS er et selvrapportert gyldig, pålitelig og responsivt resultatmål for pasienter med muskel- og skjelettproblemer.
Pasienter blir bedt om å identifisere opptil fem viktige aktiviteter de ikke er i stand til å utføre og vurdere (på en 11-punkts skala) gjeldende vanskelighetsgrad knyttet til hver aktivitet."0"
representerer "ikke i stand til å prestere" og "10" representerer "i stand til å prestere på tidligere nivå
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Depledge J, McNair PJ, Keal-Smith C, Williams M. Management of symphysis pubis dysfunction during pregnancy using exercise and pelvic support belts. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1290-300.
- Jain S, Eedarapalli P, Jamjute P, Sawdy R. Symphysis pubis dysfunction: a practical approach to management. The Obstetrician & Gynaecologist. 2006;8(3):153-8.
- Maclennan AH, Maclennan SC. Symptom-giving pelvic girdle relaxation of pregnancy, postnatal pelvic joint syndrome and developmental dysplasia of the hip. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 1997;76(8):760-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ayesha Sarwar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Symphysis Pubis Dysfunksjon
-
University of PlymouthFullførtBekkenbeltesmerter | Symphysis Pubis DysfunksjonStorbritannia
-
University of PlymouthFullførtBekkensmerter | Symphysis Pubis DysfunksjonStorbritannia
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
October 6 UniversityFullførtBlodplaterik fibrin | Estetisk sone | Symphysis Onlay Bone Graft | Xenograft | Horisontal Alveolar Ridge AugmentationEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Bursa Postgraduate HospitalFullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
University of ValladolidFullført
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
Kliniske studier på Kjernestabilitet
-
Sehat Medical ComplexRekrutteringBalansere | Makt | KjernestyrkePakistan
-
Zoll Medical CorporationFullførtVæskeretensjonsvevForente stater
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseFullførtHjerteklaffsykdommer
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkjent
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalFullførtKongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater