Potentiels de champ directionnel évoqués par un stimulus pour guider la DBS subthalamique et pallidale pour la MP

Critère d'intégration:

1. Âge >18 ans et plus
2. PD idiopathique avancée, cliniquement définie, basée sur au moins 2 des 3 caractéristiques cardinales de la MP
3. Durée de la maladie de 4 ans ou plus
4. Le participant a choisi de subir une chirurgie DBS éveillée dans le cadre des soins de routine, et le noyau sous-thalamique (STN) ou le globus pallidus interna (GPi) sont recommandés par le comité multidisciplinaire DBS comme cible chirurgicale.
5. Le participant est en suffisamment bonne santé pour subir une intervention chirurgicale et le protocole de recherche
6. IRM cérébrale préopératoire normale ou essentiellement normale, à l'exception des anomalies légères attendues associées à une MP avancée
7. Volonté et capacité de coopérer pendant une chirurgie DBS éveillée, ainsi que lors des évaluations postopératoires, des ajustements des médicaments et des réglages du stimulateur
8. L'assurance maladie du participant et/ou Medicare couvre la chirurgie DBS dans le cadre des soins de routine
9. Symptômes moteurs réfractaires tels que tremblements, dyskinésies, usure et/ou fluctuations motrices, provoquant un handicap important ou un dysfonctionnement professionnel, malgré des tentatives raisonnables de prise en charge médicale, telles que déterminées par notre comité consensuel DBS
10. Doses stables de médicaments contre la MP pendant au moins 28 jours avant les évaluations de base
11. Amélioration des signes moteurs ≥ 30 % avec les médicaments dopaminergiques, telle qu'évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation des troubles du mouvement - Unified Parkinson's Disease Rating Scale, partie III, telle qu'effectuée lors de la visite initiale.
12. Cotes de gravité de la maladie supérieures au stade 1 de Hoehn et Yahr, définies comme une atteinte unilatérale uniquement avec une incapacité fonctionnelle minime ou inexistante, avec des scores allant de 0 à 5 et des scores plus élevés indiquant une maladie plus grave telle qu'elle a été réalisée lors de la visite initiale.
13. Score supérieur à 6 pour les activités de la vie quotidienne dans les pires conditions d'absence de médicaments malgré un traitement médical, tel qu'évalué à l'aide du MDS-UPDRS II, ou une déficience légère à modérée du fonctionnement social et professionnel telle qu'elle a été réalisée au départ. visite
14. Score sur l'échelle 2 d'évaluation de la démence ≥ 130 pour les médicaments issus de l'examen des dossiers de soins de routine
15. Score du Beck Depression Inventory II ≤ 25 pour les médicaments, tel qu'effectué lors de la visite initiale
16. Le participant exprime sa compréhension du processus de consentement et des termes du protocole de l'étude, est disponible pour un suivi tout au long de l'étude et signe un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Âge <18 ans
2. L'assurance du participant ne couvrira pas les frais de chirurgie avec un dispositif expérimental (exclusion future pour les objectifs 2 et 3 en attente uniquement)
3. Contre-indications médicales telles qu'une hypertension non contrôlée actuelle, une maladie cardiaque, une coagulopathie ou d'autres conditions contre-indiquant la chirurgie ou la stimulation DBS
4. Durée de la maladie <4 ans
5. Diagnostic ou suspicion de parkinsonisme atypique ou d'origine médicamenteuse, ou d'une maladie neurologique importante autre que la maladie de Parkinson
6. Diagnostic des troubles du mouvement psychogènes selon des critères consensuels
7. Le patient subit la pose d'électrodes DBS sous anesthésie générale sans tests électrophysiologiques et cliniques éveillés pendant l'implantation
8. Score > 25 au Beck Depression Inventory II ou antécédents de tentative de suicide
9. Toute psychose aiguë, abus d'alcool ou abus de drogues en cours
10. Démence clinique
11. Trouble persistant ou envahissant du contrôle des impulsions non résolu par la réduction des médicaments dopaminergiques
12. Utilisation de médicaments anticoagulants ne pouvant être interrompus pendant la période périopératoire
13. Antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique
14. Risque actuel ou futur d'immunodépression pouvant augmenter considérablement le risque d'infection
15. Antécédents de crises récurrentes non provoquées
16. Manque de réactivité claire à la lévodopa
17. La présence d'un dispositif implanté, qu'il soit allumé ou éteint.
18. Chirurgie DBS antérieure ou ablation dans le ganglion basal affecté
19. Chirurgie DBS antérieure du côté opposé du cerveau (futurs objectifs 2 et 3 en attente uniquement)
20. Une condition nécessitant ou susceptible de nécessiter le recours à la diathermie
21. Lésions structurelles telles qu'un accident vasculaire cérébral, une tumeur ou une malformation vasculaire comme étiologie du trouble du mouvement
22. Tout problème médical ou psychologique qui interférerait avec la réalisation du protocole d'étude, tel que déterminé par l'équipe de recherche
23. Une femme qui allaite ou est en âge de procréer avec un test de grossesse urinaire positif