Stimulus-fremkaldte retningsbestemte feltpotentialer til at guide subthalamisk og pallidal DBS til PD

Inklusionskriterier:

1. Alder >18 år og ældre
2. Klinisk bestemt, avanceret idiopatisk PD baseret på mindst 2 af 3 kardinal PD-træk
3. Sygdomsvarighed på 4 år eller mere
4. Deltageren har valgt at gennemgå en vågen DBS-operation som en del af rutineplejen, og den subthalamiske nucleus (STN) eller globus pallidus interna (GPi) anbefales af det tværfaglige DBS-udvalg som det kirurgiske mål.
5. Deltageren er rask nok til at blive opereret og forskningsprotokollen
6. Normal, eller i det væsentlige normal, præoperativ hjerne-MR, bortset fra forventede milde abnormiteter forbundet med fremskreden PD
7. Vilje og evne til at samarbejde under vågen DBS-kirurgi, samt under postoperative evalueringer, justeringer af medicin og stimulatorindstillinger
8. Deltagerens sygeforsikring og/eller Medicare dækker DBS-kirurgi som en del af rutinepleje
9. Refraktære motoriske symptomer såsom rystelser, dyskinesier, nedslidning og/eller motoriske udsving, der forårsager betydelig invaliditet eller arbejdsbetinget dysfunktion, på trods af rimelige forsøg på medicinsk behandling, som bestemt af vores konsensus DBS-udvalg
10. Stabile doser af PD-medicin i mindst 28 dage før baseline-vurderinger
11. Forbedring af motoriske tegn ≥30 % med dopaminerg medicin som vurderet ved brug af Movement Disorders - Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III som udført ved baseline besøg
12. Sygdomssværhedsvurderinger over Hoehn og Yahr trin 1, defineret som ensidig involvering kun med minimal eller ingen funktionsnedsættelse, med scorer fra 0 til 5 og højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom som udført ved baseline besøg.
13. Score på mere end 6 for daglige aktiviteter i den værst stillede medicintilstand på trods af medicinsk behandling, som vurderet ved brug af MDS-UPDRS II, eller mild til moderat svækkelse af social og erhvervsmæssig funktion som udført ved baseline besøg
14. Demens Rating Scale-2 score på ≥130 på medicin fra rutinemæssig behandlingsjournalgennemgang
15. Beck Depression Inventory II score på ≤25 på medicin som udført ved baseline besøg
16. Deltageren udtrykker forståelse for samtykkeprocessen, vilkårene i undersøgelsesprotokollen, er tilgængelig for opfølgning i løbet af undersøgelsen og underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Alder <18 år
2. Deltagerforsikringen dækker ikke omkostningerne ved operation med et forsøgsudstyr (kun fremtidig udelukkelse for afventende mål 2 og 3)
3. Medicinske kontraindikationer såsom nuværende ukontrolleret hypertension, hjertesygdomme, koagulopati eller andre tilstande, der kontraindikerer DBS-kirurgi eller stimulering
4. Sygdomsvarighed <4 år
5. Diagnose eller mistanke om atypisk parkinsonisme eller lægemiddelinduceret parkinsonisme eller signifikant neurologisk sygdom, bortset fra Parkinsons sygdom
6. Diagnose af psykogen bevægelsesforstyrrelse baseret på konsensuskriterier
7. Patienten gennemgår DBS-elektrodeplacering under generel anæstesi uden vågen elektrofysiologisk og klinisk test under implantation
8. Score på >25 på Beck Depression Inventory II eller historie med selvmordsforsøg
9. Enhver aktuel akut psykose, alkoholmisbrug eller stofmisbrug
10. Klinisk demens
11. Igangværende eller gennemgribende impulskontrolforstyrrelse løses ikke ved reduktion af dopaminerge medicin
12. Brug af antikoagulerende medicin, der ikke kan seponeres i den perioperative periode
13. Anamnese med hæmoragisk slagtilfælde
14. Nuværende eller fremtidig risiko for immunkompromittering, der kan øge infektionsrisikoen betydeligt
15. Anamnese med tilbagevendende uprovokerede anfald
16. Mangel på tydelig levodopa-respons
17. Tilstedeværelsen af ​​en implanteret enhed, uanset om den er tændt eller slukket.
18. Forudgående DBS-operation eller ablation i den berørte basalganglion
19. Tidligere DBS-operation på den modsatte side af hjernen (kun fremtidig afventende mål 2 og 3)
20. En tilstand, der kræver eller sandsynligvis vil kræve brug af diatermi
21. Strukturelle læsioner såsom basal ganglionisk slagtilfælde, tumor eller vaskulær misdannelse som ætiologi af bevægelsesforstyrrelsen
22. Ethvert medicinsk eller psykologisk problem, der ville forstyrre færdiggørelsen af ​​undersøgelsesprotokollen, som bestemt af forskerholdet
23. En kvinde, der ammer eller er i den fødedygtige alder med en positiv uringraviditetstest