Stimulus-fremkalte retningsfeltpotensialer for å veilede subthalamisk og pallidal DBS for PD

Inklusjonskriterier:

1. Alder >18 år og eldre
2. Klinisk bestemt, avansert idiopatisk PD basert på minst 2 av 3 kardinal PD-trekk
3. Sykdomsvarighet på 4 år eller mer
4. Deltakeren har valgt å gjennomgå våken DBS-operasjon som en del av rutinemessig behandling, og subthalamic nucleus (STN) eller globus pallidus interna (GPi) anbefales av den tverrfaglige DBS-komiteen som kirurgisk mål.
5. Deltakeren er frisk nok til å gjennomgå kirurgi og forskningsprotokollen
6. Normal, eller i hovedsak normal, preoperativ hjerne-MR, bortsett fra forventede milde abnormiteter assosiert med avansert PD
7. Vilje og evne til å samarbeide under våken DBS-kirurgi, samt under postoperative evalueringer, justeringer av medisiner og stimulatorinnstillinger
8. Deltakerens helseforsikring og/eller Medicare dekker DBS-kirurgi som en del av rutinemessig behandling
9. Ildfaste motoriske symptomer som skjelvinger, dyskinesier, slitasje og/eller motoriske svingninger, som forårsaker betydelig funksjonshemming eller yrkesmessig dysfunksjon, til tross for rimelige forsøk på medisinsk behandling, som bestemt av vår konsensus-DBS-komité
10. Stabile doser av PD-medisiner i minst 28 dager før baseline-vurderinger
11. Forbedring av motoriske tegn ≥30 % med dopaminerge medisiner som vurdert ved bruk av bevegelsesforstyrrelser - Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III som utført ved baseline-besøk
12. Sykdommens alvorlighetsgrad over Hoehn og Yahr stadium 1, definert som ensidig involvering bare med minimal eller ingen funksjonshemming, med skårer fra 0 til 5 og høyere skårer som indikerer mer alvorlig sykdom som utført ved baseline-besøk.
13. Score på mer enn 6 for aktiviteter i dagliglivet i den verste "off" medisintilstanden til tross for medisinsk behandling, vurdert ved bruk av MDS-UPDRS II, eller mild til moderat svekkelse i sosial og yrkesmessig funksjon utført ved baseline besøk
14. Demensvurderingsskala-2-score på ≥130 på medisiner fra rutinemessig journalgjennomgang
15. Beck Depression Inventory II-score på ≤25 på medisiner utført ved baseline-besøk
16. Deltakeren uttrykker forståelse for samtykkeprosessen, vilkårene i studieprotokollen, er tilgjengelig for oppfølging over studiens lengde, og signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Alder <18 år
2. Deltakerforsikringen vil ikke dekke kostnadene ved kirurgi med et undersøkelsesapparat (kun fremtidig ekskludering for ventende mål 2 og 3)
3. Medisinske kontraindikasjoner som nåværende ukontrollert hypertensjon, hjertesykdom, koagulopati eller andre forhold som kontraindikerer DBS-kirurgi eller stimulering
4. Sykdomsvarighet <4 år
5. Diagnose eller mistanke om atypisk parkinsonisme eller medikamentindusert parkinsonisme, eller signifikant nevrologisk sykdom annet enn Parkinsons sykdom
6. Diagnostisering av psykogen bevegelsesforstyrrelse basert på konsensuskriterier
7. Pasienten gjennomgår DBS-elektrodeplassering under generell anestesi uten elektrofysiologisk og klinisk testing under implantasjon
8. Score på >25 på Beck Depression Inventory II eller historie med selvmordsforsøk
9. Enhver pågående akutt psykose, alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk
10. Klinisk demens
11. Pågående eller gjennomgripende impulskontrollforstyrrelse løses ikke ved reduksjon av dopaminerge medisiner
12. Bruk av antikoagulerende medisiner som ikke kan seponeres i perioperativ periode
13. Historie med hemorragisk slag
14. Nåværende eller fremtidig risiko for immunkompromittering som kan øke infeksjonsrisikoen betydelig
15. Historie med tilbakevendende uprovoserte anfall
16. Mangel på tydelig levodopa-respons
17. Tilstedeværelsen av en implantert enhet enten den er slått på eller av.
18. Tidligere DBS-kirurgi eller ablasjon i den berørte basalganglion
19. Tidligere DBS-operasjon på motsatt side av hjernen (kun fremtidig ventende mål 2 og 3)
20. En tilstand som krever eller sannsynligvis vil kreve bruk av diatermi
21. Strukturelle lesjoner som basalt ganglionisk slag, tumor eller vaskulær misdannelse som etiologi til bevegelsesforstyrrelsen
22. Ethvert medisinsk eller psykologisk problem som vil forstyrre fullføringen av studieprotokollen, som bestemt av forskerteamet
23. En kvinne som ammer eller er i fertil alder med positiv uringraviditetstest