PD를 위한 시상하부 및 Pallidal DBS를 안내하는 자극 유발 지향성 필드 전위

포함 기준:

1. 연령 >18세 이상
2. 3가지 기본 PD 특징 중 2가지 이상을 기반으로 하는 임상적으로 확실한 진행성 특발성 PD
3. 유병기간 4년 이상
4. 참가자는 일상적인 치료의 일환으로 각성 DBS 수술을 받기로 선택했으며, 시상하핵(STN) 또는 내부 담창(GPi)은 다학제 DBS 위원회에서 수술 대상으로 권장됩니다.
5. 참가자는 수술 및 연구 프로토콜을 받을 수 있을 만큼 건강합니다.
6. 진행된 PD와 관련하여 예상되는 경미한 이상을 제외하고 정상 또는 본질적으로 정상인 수술 전 뇌 MRI
7. 각성 DBS 수술 중, 수술 후 평가, 약물 조정 및 자극기 설정 중에 협력하려는 의지와 능력
8. 참가자의 건강 보험 및/또는 Medicare는 일상적인 치료의 일부로 DBS 수술을 보장합니다.
9. 우리의 합의된 DBS 위원회가 결정한 대로 의학적 관리에 대한 합리적인 시도에도 불구하고 떨림, 운동 이상증, 피로 및/또는 운동 변동과 같은 난치성 운동 증상으로 인해 심각한 장애 또는 직업 기능 장애가 발생합니다.
10. 기준선 평가 전 최소 28일 동안 안정적인 용량의 PD 약물
11. 기준점 방문 시 운동 장애 - 통합 파킨슨병 평가 척도, 파트 III을 사용하여 평가한 대로 도파민성 약물로 운동 징후 ≥30% 개선
12. Hoehn 및 Yahr 1단계 이상의 질병 중증도 등급은 기능적 장애가 거의 없거나 전혀 없는 일측성 침범으로 정의되며 점수 범위는 0~5이고 점수가 높을수록 기준 방문 시 수행된 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
13. MDS-UPDRS II를 사용하여 평가한 의학적 치료에도 불구하고 최악의 약물 치료 상태에서 일상 생활 활동에 대해 6점 이상 점수를 받거나 기준선에서 수행된 사회적 및 직업적 기능의 경증 내지 중등도 장애 방문하다
14. 정기 치료 기록 검토에서 약물에 대한 치매 등급 척도-2 점수 ≥130
15. 기준선 방문 시 수행된 약물에 대한 Beck 우울증 목록 II 점수 25점 이하
16. 참가자는 동의 과정, 연구 프로토콜 조건에 대한 이해를 표명하고 연구 기간 동안 후속 조치가 가능하며 사전 동의에 서명합니다.

제외 기준:

1. 연령 <18세
2. 참가자의 보험은 조사 장치를 사용한 수술 비용을 보장하지 않습니다(향후 목표 2 및 3 보류 중일 경우에만 제외).
3. 현재 조절되지 않는 고혈압, 심장 질환, 응고 장애 또는 DBS 수술이나 자극을 금하는 기타 상태와 같은 의학적 금기 사항
4. <4년의 질병 기간
5. 비정형 파킨슨증, 약물유발성 파킨슨증, 파킨슨병 이외의 유의한 신경질환 진단 또는 의심
6. 합의 기준에 따른 심인성 운동 장애 진단
7. 환자는 이식 중 전기생리학적 및 임상 테스트를 깨우지 않고 전신 마취하에 DBS 전극 배치를 받고 있습니다.
8. Beck Depression Inventory II 점수 또는 자살 시도 이력에서 >25점
9. 현재 급성 정신병, 알코올 남용 또는 약물 남용
10. 임상 치매
11. 도파민성 약물의 감소로 해결되지 않는 진행성 또는 전반적인 충동 조절 장애
12. 수술 중 중단할 수 없는 항응고제 사용
13. 출혈성 뇌졸중의 역사
14. 감염 위험을 크게 증가시킬 수 있는 면역 저하의 현재 또는 미래 위험
15. 이유 없는 발작의 재발 병력
16. 명확한 레보도파 반응성 부족
17. 켜져 있든 꺼져 있든 이식된 장치의 존재.
18. 영향을 받은 기저핵 내에서 이전 DBS 수술 또는 절제
19. 뇌 반대쪽에 대한 이전 DBS 수술(향후 보류 중인 목표 2 및 3에만 해당)
20. 투열요법이 필요하거나 필요할 가능성이 있는 상태
21. 운동 장애의 원인으로 기저핵 뇌졸중, 종양, 혈관 기형과 같은 구조적 병변
22. 연구팀이 판단한 바에 따라 연구 프로토콜 완료를 방해할 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 문제
23. 모유수유 중인 여성 또는 가임기 여성이 소변 임신 검사에서 양성 반응을 보인 경우