Potenciais de campo direcional evocado por estímulo para guiar DBS subtalâmico e palidal para DP

Critério de inclusão:

1. Idade >18 anos ou mais
2. DP idiopática avançada, clinicamente definida, baseada em pelo menos 2 das 3 características principais da DP
3. Duração da doença de 4 anos ou mais
4. O participante optou por se submeter à cirurgia DBS acordado como parte dos cuidados de rotina, e o núcleo subtalâmico (STN) ou globo pálido interno (GPi) são recomendados pelo comitê multidisciplinar de DBS como alvo cirúrgico.
5. O participante está saudável o suficiente para ser submetido à cirurgia e ao protocolo de pesquisa
6. RM cerebral pré-operatória normal ou essencialmente normal, exceto por anormalidades leves esperadas associadas à DP avançada
7. Disposição e capacidade de cooperar durante a cirurgia de DBS acordado, bem como durante avaliações pós-operatórias, ajustes de medicamentos e configurações do estimulador
8. O seguro de saúde e/ou Medicare do participante cobre a cirurgia DBS como parte dos cuidados de rotina
9. Sintomas motores refratários, como tremores, discinesias, desgaste e/ou flutuações motoras, causando incapacidade significativa ou disfunção ocupacional, apesar de tentativas razoáveis ​​de tratamento médico, conforme determinado pelo nosso comitê de consenso de DBS
10. Doses estáveis ​​de medicamentos para DP por pelo menos 28 dias antes das avaliações iniciais
11. Melhoria dos sinais motores ≥30% com medicação dopaminérgica, conforme avaliado com o uso dos Distúrbios do Movimento - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte III, conforme realizado na consulta inicial
12. Classificações de gravidade da doença acima do estágio 1 de Hoehn e Yahr, definido como envolvimento unilateral apenas com incapacidade funcional mínima ou nenhuma, com pontuações variando de 0 a 5 e pontuações mais altas indicando doença mais grave conforme realizado na consulta inicial.
13. Pontuação superior a 6 para atividades da vida diária na pior condição "sem" medicação, apesar do tratamento médico, conforme avaliado com o uso do MDS-UPDRS II, ou prejuízo leve a moderado no funcionamento social e ocupacional, conforme realizado no início do estudo Visita
14. Pontuação da Dementia Rating Scale-2 de ≥130 em medicamentos da revisão de registros de cuidados de rotina
15. Pontuação do Inventário de Depressão de Beck II ≤25 em medicamentos conforme realizado na consulta inicial
16. O participante expressa compreensão do processo de consentimento, dos termos do protocolo do estudo, está disponível para acompanhamento durante a duração do estudo e assina o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Idade <18 anos
2. O seguro do participante não cobrirá os custos da cirurgia com um dispositivo experimental (exclusão futura apenas para os Objetivos 2 e 3 pendentes)
3. Contra-indicações médicas, como hipertensão não controlada atual, doença cardíaca, coagulopatia ou outras condições que contra-indicam cirurgia ou estimulação DBS
4. Duração da doença <4 anos
5. Diagnóstico ou suspeita de parkinsonismo atípico ou parkinsonismo induzido por medicamentos, ou doença neurológica significativa que não seja a doença de Parkinson
6. Diagnóstico de transtorno de movimento psicogênico baseado em critérios de consenso
7. O paciente está sendo submetido à colocação do eletrodo DBS sob anestesia geral, sem testes eletrofisiológicos e clínicos acordados durante o implante
8. Pontuação >25 no Inventário de Depressão de Beck II ou história de tentativa de suicídio
9. Qualquer psicose aguda atual, abuso de álcool ou abuso de drogas
10. Demência clínica
11. Transtorno persistente ou generalizado do controle dos impulsos não resolvido pela redução de medicamentos dopaminérgicos
12. Uso de medicamentos anticoagulantes que não podem ser interrompidos durante o período perioperatório
13. História de acidente vascular cerebral hemorrágico
14. Risco atual ou futuro de imunocomprometimento que pode aumentar significativamente o risco de infecção
15. História de convulsões recorrentes ou não provocadas
16. Falta de resposta clara à levodopa
17. A presença de um dispositivo implantado, ligado ou desligado.
18. Cirurgia prévia de DBS ou ablação no gânglio basal afetado
19. Cirurgia anterior de DBS no lado oposto do cérebro (somente objetivos 2 e 3 pendentes no futuro)
20. Uma condição que requer ou provavelmente exigirá o uso de diatermia
21. Lesões estruturais, como acidente vascular cerebral ganglionar basal, tumor ou malformação vascular como etiologia do distúrbio do movimento
22. Qualquer problema médico ou psicológico que possa interferir na conclusão do protocolo do estudo, conforme determinado pela equipe de pesquisa
23. Uma mulher que está amamentando ou com potencial para engravidar com um teste de gravidez de urina positivo