Stimulus-opgewekte directionele veldpotentialen om subthalamische en pallidale DBS voor PD te begeleiden

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd >18 jaar en ouder
2. Klinisch definitieve, gevorderde idiopathische Parkinson op basis van ten minste 2 van de 3 hoofdkenmerken van de Parkinson
3. Ziekteduur van 4 jaar of langer
4. De deelnemer heeft ervoor gekozen om een ​​wakkere DBS-operatie te ondergaan als onderdeel van de routinematige zorg, en de subthalamische nucleus (STN) of globus pallidus interna (GPi) wordt door de multidisciplinaire DBS-commissie aanbevolen als het chirurgische doelwit.
5. Deelnemer is gezond genoeg om de operatie en het onderzoeksprotocol te ondergaan
6. Normale of in wezen normale preoperatieve MRI van de hersenen, behalve voor verwachte milde afwijkingen geassocieerd met gevorderde Parkinson
7. Bereidheid en vermogen om samen te werken tijdens DBS-operaties in wakkere toestand, evenals tijdens postoperatieve evaluaties, aanpassingen van medicijnen en stimulatorinstellingen
8. De zorgverzekering en/of Medicare van de deelnemer dekt DBS-chirurgie als onderdeel van de routinematige zorg
9. Refractaire motorische symptomen zoals tremoren, dyskinesieën, slijtage en/of motorische schommelingen, die aanzienlijke invaliditeit of beroepsstoornissen veroorzaken, ondanks redelijke pogingen tot medisch management, zoals bepaald door onze consensus-DBS-commissie
10. Stabiele doses Parkinson-medicatie gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de nulmeting
11. Verbetering van motorische symptomen ≥30% met dopaminerge medicatie, zoals beoordeeld met behulp van de Movement Disorders - Unified Parkinson's Disease Rating Scale, deel III, zoals uitgevoerd bij het basisbezoek
12. Ernstscores van de ziekte hoger dan Hoehn en Yahr stadium 1, gedefinieerd als uitsluitend unilaterale betrokkenheid met minimale of geen functionele beperkingen, waarbij scores variëren van 0 tot 5 en hogere scores wijzen op een ernstiger ziekte zoals uitgevoerd bij het basisbezoek.
13. Score van meer dan 6 voor activiteiten van het dagelijks leven in de ergste ‘off’-medicatieconditie ondanks medische behandeling, zoals beoordeeld met behulp van de MDS-UPDRS II, of milde tot matige beperking in sociaal en beroepsmatig functioneren zoals uitgevoerd bij aanvang bezoek
14. Dementia Rating Scale-2-score van ≥130 op medicijnen uit routinematige beoordeling van zorgdossiers
15. Beck Depression Inventory II-score van ≤25 op medicatie zoals uitgevoerd bij het basisbezoek
16. De deelnemer geeft blijk van begrip van het toestemmingsproces en de voorwaarden van het onderzoeksprotocol, is beschikbaar voor follow-up gedurende de duur van het onderzoek en tekent geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd <18 jaar
2. De verzekering van de deelnemer dekt niet de kosten van een operatie met een onderzoeksapparaat (toekomstige uitsluiting alleen voor lopende Doelstellingen 2 en 3)
3. Medische contra-indicaties zoals huidige ongecontroleerde hypertensie, hartaandoeningen, coagulopathie of andere aandoeningen die een contra-indicatie zijn voor DBS-chirurgie of -stimulatie
4. Ziekteduur <4 jaar
5. Diagnose of vermoeden van atypisch parkinsonisme of door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme, of een significante neurologische ziekte anders dan de ziekte van Parkinson
6. Diagnose van psychogene bewegingsstoornis op basis van consensuscriteria
7. De patiënt ondergaat de plaatsing van DBS-elektroden onder algemene anesthesie zonder wakkere elektrofysiologische en klinische tests tijdens de implantatie
8. Score van >25 op de Beck Depression Inventory II of een geschiedenis van zelfmoordpogingen
9. Elke huidige acute psychose, alcoholmisbruik of drugsmisbruik
10. Klinische dementie
11. Aanhoudende of diepgaande stoornis in de impulsbeheersing die niet wordt opgelost door vermindering van dopaminerge medicatie
12. Gebruik van antistollingsmedicijnen die niet kunnen worden stopgezet tijdens de perioperatieve periode
13. Geschiedenis van een hemorragische beroerte
14. Huidig ​​of toekomstig risico op immuuncompromis dat het infectierisico aanzienlijk zou kunnen verhogen
15. Geschiedenis van recidiverende niet-uitgelokte aanvallen
16. Gebrek aan duidelijke levodopa-responsiviteit
17. De aanwezigheid van een geïmplanteerd apparaat, ongeacht of het is in- of uitgeschakeld.
18. Eerdere DBS-operatie of ablatie in het aangetaste basale ganglion
19. Eerdere DBS-operatie aan de andere kant van de hersenen (alleen toekomstige doelstellingen 2 en 3)
20. Een aandoening die het gebruik van diathermie vereist of waarschijnlijk vereist
21. Structurele laesies zoals basale ganglionische beroerte, tumor of vasculaire malformatie als etiologie van de bewegingsstoornis
22. Elk medisch of psychologisch probleem dat het voltooien van het onderzoeksprotocol zou belemmeren, zoals bepaald door het onderzoeksteam
23. Een vrouw die borstvoeding geeft of zwanger kan worden en een positieve urinezwangerschapstest heeft