Potenciales de campo direccionales evocados por estímulos para guiar la estimulación cerebral profunda subtalámica y pálida en la EP

Criterios de inclusión:

1. Edad >18 años y más
2. EP idiopática avanzada, clínicamente definida, basada en al menos 2 de 3 características cardinales de la EP
3. Duración de la enfermedad de 4 años o más.
4. El participante ha elegido someterse a una cirugía de DBS despierto como parte de la atención de rutina, y el núcleo subtalámico (STN) o el globo pálido interno (GPi) son recomendados por el comité multidisciplinario de DBS como objetivo quirúrgico.
5. El participante está lo suficientemente sano como para someterse a una cirugía y al protocolo de investigación.
6. Resonancia magnética cerebral preoperatoria normal o esencialmente normal, excepto anomalías leves esperadas asociadas con la EP avanzada
7. Voluntad y capacidad para cooperar durante la cirugía DBS despierto, así como durante las evaluaciones postoperatorias, ajustes de medicamentos y configuraciones del estimulador.
8. El seguro médico del participante y/o Medicare cubren la cirugía DBS como parte de la atención de rutina.
9. Síntomas motores refractarios, como temblores, discinesias, desgaste y/o fluctuaciones motoras, que causan una discapacidad significativa o disfunción ocupacional, a pesar de los intentos razonables de tratamiento médico, según lo determine nuestro comité de consenso de DBS.
10. Dosis estables de medicamentos para la EP durante al menos 28 días antes de las evaluaciones iniciales
11. Mejora de los signos motores ≥30% con medicación dopaminérgica según lo evaluado con el uso de Trastornos del movimiento - Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, parte III según lo realizado en la visita inicial
12. Las calificaciones de gravedad de la enfermedad superiores a la etapa 1 de Hoehn y Yahr, definidas como afectación unilateral solo con discapacidad funcional mínima o nula, con puntuaciones que van de 0 a 5 y puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave según se realizó en la visita inicial.
13. Puntuación de más de 6 para las actividades de la vida diaria en la peor condición de medicación "sin" a pesar del tratamiento médico, según lo evaluado con el uso del MDS-UPDRS II, o deterioro leve a moderado en el funcionamiento social y ocupacional según lo realizado al inicio del estudio. visita
14. Puntuación de la Escala de calificación de demencia 2 de ≥130 en medicamentos de la revisión de registros de atención de rutina
15. Puntuación del Inventario de depresión de Beck II de ≤25 en medicamentos según lo realizado en la visita inicial
16. El participante expresa comprensión del proceso de consentimiento, los términos del protocolo del estudio, está disponible para seguimiento durante la duración del estudio y firma el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Edad <18 años
2. El seguro del participante no cubrirá los costos de la cirugía con un dispositivo en investigación (exclusión futura solo para los Objetivos 2 y 3 pendientes)
3. Contraindicaciones médicas, como hipertensión no controlada actual, enfermedad cardíaca, coagulopatía u otras afecciones que contraindiquen la cirugía o estimulación DBS.
4. Duración de la enfermedad <4 años.
5. Diagnóstico o sospecha de parkinsonismo atípico o parkinsonismo inducido por fármacos, o enfermedad neurológica importante distinta de la enfermedad de Parkinson.
6. Diagnóstico del trastorno del movimiento psicógeno basado en criterios de consenso.
7. El paciente se somete a la colocación de electrodos de DBS bajo anestesia general sin pruebas electrofisiológicas ni clínicas despierto durante el implante.
8. Puntuación >25 en el Inventario de Depresión de Beck II o antecedentes de intento de suicidio
9. Cualquier psicosis aguda actual, abuso de alcohol o drogas.
10. Demencia clínica
11. Trastorno persistente o generalizado del control de los impulsos que no se resuelve con la reducción de los medicamentos dopaminérgicos
12. Uso de medicamentos anticoagulantes que no pueden suspenderse durante el período perioperatorio.
13. Historia de accidente cerebrovascular hemorrágico.
14. Riesgo actual o futuro de inmunodepresión que podría aumentar significativamente el riesgo de infección
15. Historia de convulsiones recurrentes o no provocadas.
16. Falta de capacidad de respuesta clara a la levodopa
17. La presencia de un dispositivo implantado, ya sea encendido o apagado.
18. Cirugía previa de DBS o ablación dentro del ganglio basal afectado
19. Cirugía DBS previa en el lado opuesto del cerebro (en el futuro, pendientes solo los objetivos 2 y 3)
20. Una condición que requiere o que probablemente requiera el uso de diatermia.
21. Lesiones estructurales como accidente cerebrovascular del ganglio basal, tumor o malformación vascular como etiología del trastorno del movimiento.
22. Cualquier problema médico o psicológico que pueda interferir con la realización del protocolo del estudio, según lo determine el equipo de investigación.
23. Una mujer que está amamantando o en edad fértil con una prueba de embarazo en orina positiva.