Stimulus-framkallade riktningsfältpotentialer för att styra subtalamisk och pallidal DBS för PD

Inklusionskriterier:

1. Ålder >18 år och äldre
2. Kliniskt bestämd, avancerad idiopatisk PD baserad på minst 2 av 3 kardinal PD-egenskaper
3. Sjukdomens varaktighet 4 år eller mer
4. Deltagaren har valt att genomgå en vaken DBS-operation som en del av rutinvården, och subthalamuskärnan (STN) eller globus pallidus interna (GPi) rekommenderas av den multidisciplinära DBS-kommittén som kirurgiskt mål.
5. Deltagaren är frisk nog att genomgå operation och forskningsprotokollet
6. Normal, eller i huvudsak normal, preoperativ hjärn-MRT, förutom förväntade milda avvikelser associerade med avancerad PD
7. Vilja och förmåga att samarbeta under vaken DBS-kirurgi, såväl som under postoperativa utvärderingar, justeringar av mediciner och stimulatorinställningar
8. Deltagarens sjukförsäkring och/eller Medicare täcker DBS-kirurgi som en del av rutinvård
9. Refraktära motoriska symtom som skakningar, dyskinesier, avslitning och/eller motoriska fluktuationer, som orsakar betydande funktionsnedsättning eller yrkesmässig dysfunktion, trots rimliga försök till medicinsk behandling, enligt beslut av vår konsensus DBS-kommitté
10. Stabila doser av PD-läkemedel i minst 28 dagar före baslinjebedömningar
11. Förbättring av motoriska tecken ≥30 % med dopaminerg medicin bedömd med användning av Movement Disorders - Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III som utfördes vid baslinjebesöket
12. Sjukdomssvårighetsklassificeringar över Hoehn och Yahr stadium 1, definierade som ensidig involvering endast med minimal eller ingen funktionsnedsättning, med poäng som sträcker sig från 0 till 5 och högre poäng som indikerar allvarligare sjukdom som utfördes vid baslinjebesöket.
13. Poäng på mer än 6 för aktiviteter i det dagliga livet i det värsta "off" medicintillståndet trots medicinsk behandling, bedömd med användning av MDS-UPDRS II, eller mild till måttlig försämring av social och yrkesmässig funktion som utförs vid baslinjen besök
14. Demensbedömningsskala-2 poäng på ≥130 på mediciner från rutinmässig vårdjournalgranskning
15. Beck Depression Inventory II-poäng på ≤25 på mediciner som utfördes vid baslinjebesöket
16. Deltagaren uttrycker förståelse för samtyckesprocessen, villkoren i studieprotokollet, är tillgänglig för uppföljning under studiens längd och undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Ålder <18 år
2. Deltagarförsäkringen täcker inte kostnaderna för operation med en undersökningsanordning (endast framtida undantag för pågående mål 2 och 3)
3. Medicinska kontraindikationer såsom aktuell okontrollerad hypertoni, hjärtsjukdom, koagulopati eller andra tillstånd som kontraindikerar DBS-kirurgi eller stimulering
4. Sjukdomens varaktighet <4 år
5. Diagnos eller misstanke om atypisk parkinsonism eller läkemedelsinducerad parkinsonism, eller signifikant neurologisk sjukdom annan än Parkinsons sjukdom
6. Diagnos av psykogen rörelsestörning baserad på konsensuskriterier
7. Patienten genomgår DBS-elektrodplacering under allmän anestesi utan vaken elektrofysiologiska och kliniska tester under implantation
8. Poäng >25 på Beck Depression Inventory II eller historia av självmordsförsök
9. Alla aktuella akuta psykoser, alkoholmissbruk eller drogmissbruk
10. Klinisk demens
11. Pågående eller genomgripande impulskontrollstörning löses inte genom minskning av dopaminerga mediciner
12. Användning av antikoagulerande läkemedel som inte kan avbrytas under perioperativ period
13. Historia av hemorragisk stroke
14. Nuvarande eller framtida risk för immunkompromettering som avsevärt kan öka infektionsrisken
15. Historik med återkommande oprovocerade anfall
16. Brist på tydlig levodopa-känslighet
17. Förekomsten av en implanterad enhet oavsett om den är på eller av.
18. Föregående DBS-operation eller ablation i det angripna basala gangliet
19. Tidigare DBS-operation på motsatt sida av hjärnan (endast mål 2 och 3 i framtiden)
20. Ett tillstånd som kräver eller sannolikt kräver användning av diatermi
21. Strukturella lesioner som basal ganglion stroke, tumör eller vaskulär missbildning som etiologi för rörelsestörningen
22. Alla medicinska eller psykologiska problem som skulle störa att slutföra studieprotokollet, enligt bestämt av forskargruppen
23. En kvinna som ammar eller är i fertil ålder med positivt uringraviditetstest