Étude de distribution croisée d'une semaine entre deux lentilles de contact souples

Critère d'intégration:

1. Sont âgés de 8 à 18 ans inclus et ont la pleine capacité juridique pour faire du bénévolat ;
2. Avoir lu, signé et daté le formulaire d'autorisation parentale (pour les personnes âgées de 16 ans et moins) ; le participant a lu, signé et daté la lettre de consentement aux informations sur l'étude (s'il est âgé de 17 ou 18 ans) ou l'assentiment (âgé de 16 ans et moins) ;
3. Sont disposés et capables de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
4. Sont des porteurs quotidiens habituels de lentilles de contact souples sphériques unifocales pour corriger la vision de loin dans chaque œil ;
5. Porte actuellement des lentilles de contact souples sphériques ou des lentilles souples de contrôle de la myopie ;
6. Avoir une paire de lunettes de secours portables ;
7. Sont disposés et capables de porter des lentilles de contact pendant au moins 10 heures par jour, 6 jours par semaine pendant l'étude ;
8. Sont myopes avec réfraction subjective : -0,75D à -7,00D sphériques, avec un astigmatisme ≤ -0,75D dans chaque œil avec une anisométropie équivalente sphérique maximale de 1,00D
9. Sont corrigibles à une acuité visuelle de +0,10 logMAR ou mieux (dans chaque œil) avec réfraction subjective sphéro-cylindrique ;
10. Avoir des cornées claires sans cicatrices cornéennes ni maladie oculaire active ;
11. Peut être équipé des lentilles de contact de l'étude d'une puissance comprise entre -0,75 et -7,00 DS ; cela se traduit par la meilleure réfraction de la sphère de vision corrigée qui atteint une puissance CL comprise entre -0,75 et -7,00 (inclus) lors de la visite de dépistage.
12. Démontrer un ajustement acceptable avec les lentilles d’étude.
13. Démontrer qu'ils peuvent insérer et retirer des lentilles de contact en toute sécurité et de manière indépendante lors de la visite de dépistage/d'ajustement ;

Critère d'exclusion:

1. Avoir participé à une autre étude de recherche clinique au cours des 14 derniers jours ;
2. Sont actuellement des porteurs habituels de lentilles toriques.
3. Avoir porté des lentilles de contact rigides ou des lentilles d'ortho-kératologie au cours des 30 derniers jours
4. Sont des porteurs prolongés de lentilles (c'est-à-dire dorment avec leurs lentilles)
5. Vous suivez un traitement à l'atropine en cours pour contrôler la myopie.
6. Avoir une différence de > 1,0 D dans la réfraction subjective de la meilleure sphère de vision entre les yeux ;
7. Vous avez une amblyopie et/ou un strabisme/un problème de vision binoculaire
8. avez une maladie oculaire active connue, des allergies et/ou une infection ;
9. Avoir une maladie systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
10. Utilisez-vous des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ;
11. Avoir une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques diagnostiques à utiliser dans l'étude ;
12. Avoir subi une chirurgie par erreur de réfraction ou une chirurgie intraoculaire ;
13. Êtes membre de CORE directement impliqué dans l’étude.