1-tygodniowe badanie naprzemiennego dozowania dwóch miękkich soczewek kontaktowych

Kryteria przyjęcia:

1. Są w wieku od 8 do 18 lat włącznie i posiadają pełną zdolność do czynności prawnych w ramach wolontariatu;
2. Przeczytałem, podpisałem i datowałem Formularz zgody rodziców (dla osób w wieku 16 lat i młodszych); uczestnik przeczytał, podpisał i opatrzył datą List dotyczący zgody na badanie (w przypadku osób w wieku 17 lub 18 lat) lub Zgody (w wieku 16 lat i mniej);
3. Są chętni i zdolni do przestrzegania instrukcji i dotrzymywania harmonogramu spotkań;
4. Czy na co dzień noszą sferyczne miękkie soczewki kontaktowe w celu korekcji widzenia na odległość w każdym oku?
5. Obecnie nosi sferyczne miękkie soczewki kontaktowe lub miękkie soczewki kontrolujące krótkowzroczność;
6. Mieć parę zapasowych okularów do noszenia;
7. Czy chcą i mogą nosić soczewki kontaktowe przez co najmniej 10 godzin dziennie, 6 dni w tygodniu podczas badania;
8. Są krótkowzroczne z subiektywną refrakcją: -0,75D do -7,00D sferyczną, z astygmatyzmem ≤ -0,75D w każdym oku z maksymalną równoważną anizometropią sferyczną wynoszącą 1,00D
9. Można je skorygować do ostrości wzroku +0,10 logMAR lub lepszej (w każdym oku) za pomocą subiektywnej refrakcji sferyczno-cylindrycznej;
10. Mają przejrzystą rogówkę, bez blizn rogówki i jakiejkolwiek aktywnej choroby oczu;
11. Można je dopasować do studyjnych soczewek kontaktowych o mocy od -0,75 do -7,00 DS; przekłada się to na najlepiej skorygowaną refrakcję sfery widzenia, której wierzchołki odpowiadają mocy CL pomiędzy -0,75 a -7,00 (włącznie) podczas wizyty przesiewowej.
12. Wykazać akceptowalne dopasowanie soczewek studyjnych.
13. Wykazać, że podczas wizyty przesiewowej/dopasowującej potrafią bezpiecznie i samodzielnie zakładać i zdejmować soczewki kontaktowe;

Kryteria wyłączenia:

1. Brałeś udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 14 dni;
2. Obecnie na co dzień noszą soczewki toryczne.
3. Czy nosiłeś jakiekolwiek sztywne soczewki kontaktowe lub soczewki ortokeratologiczne w ciągu ostatnich 30 dni
4. Czy noszą soczewki z przedłużonymi soczewkami (tj. śpią z soczewkami)
5. Są w trakcie leczenia atropiną w celu kontroli krótkowzroczności
6. Mieć różnicę > 1,0 D w subiektywnej refrakcji między oczami w sferze najlepszego widzenia;
7. Masz niedowidzenie i/lub zez/problemy z widzeniem obuocznym
8. Czy masz jakąkolwiek znaną aktywną chorobę oczu, alergię i/lub infekcję;
9. cierpisz na chorobę ogólnoustrojową, która w opinii badacza może mieć wpływ na zmienną wyniku badania;
10. Czy stosują jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania;
11. mieć znaną wrażliwość na farmaceutyki diagnostyczne, które mają zostać użyte w badaniu;
12. Przeszli operację wady refrakcji lub operację wewnątrzgałkową;
13. Są członkami CORE bezpośrednio zaangażowanymi w badanie.