Studio sull'erogazione incrociata di 1 settimana tra due lenti a contatto morbide

Criterio di inclusione:

1. Hanno un'età compresa tra gli 8 e i 18 anni compresi e hanno la piena capacità giuridica di fare volontariato;
2. Aver letto, firmato e datato il modulo di autorizzazione dei genitori (per i minori di 16 anni); il partecipante ha letto, firmato e datato la lettera di consenso informativo allo studio (se di età pari o inferiore a 17 anni) o il consenso (di età pari o inferiore a 16 anni);
3. Sono disposti e in grado di seguire le istruzioni e rispettare il programma degli appuntamenti;
4. Sono portatori abituali giornalieri di lenti a contatto morbide sferiche monofocali per correggere la visione da lontano in ciascun occhio;
5. Attualmente indossa lenti a contatto morbide sferiche o lenti morbide per il controllo della miopia;
6. Avere un paio di occhiali di riserva indossabili;
7. Sono disposti e in grado di indossare lenti a contatto per almeno 10 ore al giorno, 6 giorni alla settimana durante lo studio;
8. Sono miopi con rifrazione soggettiva: da -0,75D a -7,00D sferica, con un astigmatismo ≤ -0,75D in ciascun occhio con anisometropia equivalente sferica massima di 1,00D
9. Sono correggibili ad un'acuità visiva di +0,10 logMAR o migliore (in ciascun occhio) con rifrazione soggettiva sferocilindrica;
10. Avere cornee chiare senza cicatrici corneali o qualsiasi malattia oculare attiva;
11. Possono essere montate le lenti a contatto da studio con potere compreso tra -0,75 e -7,00 DS; ciò si traduce nella migliore rifrazione della sfera visiva corretta che raggiunge un vertice con un potere CL compreso tra -0,75 e -7,00 (incluso) alla visita di screening.
12. Dimostrare un adattamento accettabile con le lenti dello studio.
13. Dimostrare di poter inserire e rimuovere le lenti a contatto in modo sicuro e indipendente durante la visita di screening/adattamento;

Criteri di esclusione:

1. Aver preso parte a un altro studio di ricerca clinica negli ultimi 14 giorni;
2. Attualmente sono portatori abituali di lenti toriche.
3. Avere indossato lenti a contatto rigide o lenti per ortocheratologia negli ultimi 30 giorni
4. Portano lenti a contatto per periodi prolungati (ad esempio, dormono con le lenti)
5. Sono in trattamento con atropina in corso per il controllo della miopia
6. Avere una differenza > 1,0 D nella migliore rifrazione soggettiva della sfera visiva tra gli occhi;
7. Soffri di ambliopia e/o strabismo/problemi di visione binoculare
8. Presentare malattie oculari attive, allergie e/o infezioni note;
9. Avere una condizione sistemica che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare una variabile di risultato dello studio;
10. Stanno utilizzando farmaci sistemici o topici che, a giudizio dello sperimentatore, possono influenzare una variabile di risultato dello studio;
11. Avere una sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio;
12. Hanno subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione o un intervento chirurgico intraoculare;
13. Sono membri del CORE direttamente coinvolti nello studio.