1 week crossover-doseringsonderzoek tussen twee zachte contactlenzen

Inclusiecriteria:

1. tussen 8 en 18 jaar oud zijn en volledige wettelijke capaciteit hebben om vrijwilligerswerk te doen;
2. Het formulier voor ouderlijke toestemming gelezen, ondertekend en gedateerd hebben (voor personen van 16 jaar en jonger); deelnemer heeft de studie-Informatie Toestemmingsbrief (indien 17 of 18 jaar oud) of Instemming (16 jaar en jonger) gelezen, ondertekend en gedateerd;
3. Bereid en in staat zijn instructies op te volgen en zich aan het afsprakenschema te houden;
4. Zijn gewone dagelijkse dragers van sferische, enkelvoudige, zachte contactlenzen om het zicht op afstand in elk oog te corrigeren;
5. Draagt ​​momenteel sferische zachte contactlenzen of zachte lenzen die bijziendheid beheersen;
6. Zorg voor een draagbare reservebril;
7. Bereid en in staat zijn om tijdens de studie minimaal 10 uur per dag, 6 dagen per week contactlenzen te dragen;
8. Zijn bijziend met subjectieve refractie: -0,75D tot -7,00D bolvormig, met een astigmatisme ≤ -0,75D in elk oog met maximale sferische equivalente anisometropie van 1,00D
9. Corrigeerbaar zijn tot een gezichtsscherpte van +0,10 logMAR of beter (in elk oog) met sfero-cilindrische subjectieve refractie;
10. Een helder hoornvlies hebben zonder hoornvlieslittekens of enige actieve oogziekte;
11. Geschikt voor de studiecontactlenzen met een sterkte tussen -0,75 en -7,00 DS; dit vertaalt zich in de best gecorrigeerde zichtbolbreking die tijdens het screeningsbezoek hoekpunten heeft naar een CL-vermogen tussen -0,75 en -7,00 (inclusief).
12. Demonstreer een acceptabele pasvorm met de studielenzen.
13. Aantonen dat zij tijdens het screenings-/pasbezoek veilig en zelfstandig contactlenzen kunnen in- en uitdoen;

Uitsluitingscriteria:

1. In de afgelopen 14 dagen hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek;
2. Zijn momenteel gewone dragers van torische lenzen.
3. U heeft in de afgelopen 30 dagen harde contactlenzen of orthokeratologische lenzen gedragen
4. Zijn een uitgebreide lensdrager (dat wil zeggen, slapen met hun lenzen)
5. Krijgen een lopende behandeling met atropine om bijziendheid onder controle te houden
6. Een verschil van > 1,0 D hebben in de subjectieve breking van de beste zichtsfeer tussen de ogen;
7. Als u problemen heeft met amblyopie en/of scheelzien/binoculair zien
8. Als u een bekende actieve oogziekte, allergieën en/of infectie heeft;
9. Een systemische aandoening heeft die naar de mening van de onderzoeker een variabele van de onderzoeksuitkomst kan beïnvloeden;
10. Gebruikt u systemische of plaatselijke medicatie die naar de mening van de onderzoeker een onderzoeksuitkomstvariabele kan beïnvloeden;
11. Een bekende gevoeligheid hebben voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek zullen worden gebruikt;
12. Een refractieve foutoperatie of een intraoculaire operatie hebben ondergaan;
13. Zijn lid van CORE en zijn direct betrokken bij het onderzoek.