1 uges crossover-dispenseringsundersøgelse mellem to bløde kontaktlinser

Inklusionskriterier:

1. Er 8 til 18 år inklusive og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har læst og underskrevet og dateret forældretilladelsesformularen (for dem på 16 år og derunder); deltageren har læst, underskrevet og dateret undersøgelsens informationssamtykkebrev (hvis han er 17 eller 18 år) eller samtykke (i alderen 16 år og yngre);
3. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;
4. Er sædvanlige daglige brugere af sfæriske enkeltsyns bløde kontaktlinser for at korrigere for afstandssyn i hvert øje;
5. Bærer i øjeblikket sfæriske bløde kontaktlinser eller myopikontrol bløde linser;
6. Hav et par bærbare backup-briller;
7. Er villig og i stand til at bære kontaktlinser i mindst 10 timer om dagen, 6 dage om ugen, mens du er i undersøgelsen;
8. Er nærsynet med subjektiv brydning: -0,75D til -7,00D sfæriske, med en astigmatisme ≤ -0,75D i hvert øje med maksimal sfærisk ækvivalent anisometropi på 1,00D
9. Kan korrigeres til en synsstyrke på +0,10 logMAR eller bedre (i hvert øje) med sfæro-cylindrisk subjektiv brydning;
10. Har klare hornhinder uden hornhinde ar eller nogen aktiv øjensygdom;
11. Kan passe sammen med studiekontaktlinserne med en styrke mellem -0,75 og -7,00 DS; dette oversættes til bedst korrigeret synssfærebrydning, der spidser til en CL-styrke mellem -0,75 og -7,00 (inklusive) ved screeningsbesøg.
12. Demonstrer en acceptabel pasform med studielinserne.
13. Demonstrere, at de sikkert og uafhængigt kan indsætte og fjerne kontaktlinser ved screening/tilpasningsbesøget;

Ekskluderingskriterier:

1. Har deltaget i et andet klinisk forskningsstudie inden for de sidste 14 dage;
2. Er i øjeblikket sædvanlige bærere af toriske linser.
3. Har brugt stive kontaktlinser eller ortokeratologiske linser inden for de seneste 30 dage
4. Er en forlænget linsebruger (dvs. sover med deres linser)
5. Er i gang med atropinbehandling til kontrol af nærsynethed
6. Har en forskel på > 1,0 D i den bedste synssfære subjektiv brydning mellem øjnene;
7. Har amblyopi og/eller strabismus/kikkertsynsproblem
8. Har nogen kendt aktiv øjensygdom, allergi og/eller infektion;
9. Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
10. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel;
11. have en kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal anvendes i undersøgelsen;
12. Har gennemgået refraktiv fejloperation eller intraokulær operation;
13. Er medlem af CORE direkte involveret i undersøgelsen.