Estudo de distribuição cruzada de 1 semana entre duas lentes de contato gelatinosas

Critério de inclusão:

1. Ter entre 8 e 18 anos de idade inclusive e ter plena capacidade legal para ser voluntário;
2. Ter lido, assinado e datado o Formulário de Permissão dos Pais (para menores de 16 anos); o participante leu, assinou e datou a Carta de Consentimento Informativo do estudo (se tiver 17 ou 18 anos) ou Assentimento (com 16 anos ou menos);
3. Estão dispostos e são capazes de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
4. São usuários habituais diários de lentes de contato gelatinosas esféricas de visão simples para corrigir a visão à distância em cada olho;
5. Atualmente usa lentes de contato gelatinosas esféricas ou lentes gelatinosas para controle de miopia;
6. Tenha um par de óculos de apoio;
7. Estão dispostos e são capazes de usar lentes de contato por pelo menos 10 horas por dia, 6 dias por semana durante o estudo;
8. São míopes com refração subjetiva: -0,75D a -7,00D esféricos, com astigmatismo ≤ -0,75D em cada olho com anisometropia equivalente esférica máxima de 1,00D
9. São corrigíveis para uma acuidade visual de +0,10 logMAR ou melhor (em cada olho) com refração subjetiva esferocilíndrica;
10. Ter córneas claras, sem cicatrizes na córnea ou qualquer doença ocular ativa;
11. Podem ser ajustadas com lentes de contato de estudo com potência entre -0,75 e -7,00 DS; isso se traduz na melhor refração da esfera de visão corrigida que atinge um vértice para uma potência CL entre -0,75 e -7,00 (inclusive) na visita de triagem.
12. Demonstre um ajuste aceitável com as lentes de estudo.
13. Demonstrar que podem inserir e remover lentes de contato de forma segura e independente na consulta de triagem/adaptação;

Critério de exclusão:

1. Ter participado de outro estudo de pesquisa clínica nos últimos 14 dias;
2. Atualmente são usuários habituais de lentes tóricas.
3. Ter usado lentes de contato rígidas ou lentes ortoceratológicas nos últimos 30 dias
4. Utilizam lentes por muito tempo (ou seja, dormem com as lentes)
5. Estão em tratamento contínuo com atropina para controle da miopia
6. Apresentar diferença > 1,0 D na melhor refração subjetiva da esfera de visão entre os olhos;
7. Tem ambliopia e/ou estrabismo/problema de visão binocular
8. Ter alguma doença ocular ativa conhecida, alergia e/ou infecção;
9. Ter uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo;
10. Estão usando quaisquer medicamentos sistêmicos ou tópicos que, na opinião do investigador, possam afetar uma variável de resultado do estudo;
11. Ter sensibilidade conhecida aos medicamentos diagnósticos a serem utilizados no estudo;
12. Foram submetidos a cirurgia de erro refrativo ou cirurgia intraocular;
13. É membro do CORE diretamente envolvido no estudo.