Jednotýdenní studie zkříženého dávkování mezi dvěma měkkými kontaktními čočkami

Kritéria pro zařazení:

1. jsou ve věku 8 až 18 let včetně a mají plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
2. Přečetli a podepsali a uvedli datem formulář rodičovského povolení (pro osoby ve věku 16 let a mladší); účastník si přečetl, podepsal a uvedl datum studie Information Consent Letter (pokud je mu 17 nebo 18 let) nebo souhlas (ve věku 16 let a mladší);
3. jsou ochotni a schopni se řídit pokyny a dodržovat plán schůzek;
4. Jsou běžnými denními nositeli sférických jednoohniskových měkkých kontaktních čoček pro korekci vidění na dálku v každém oku;
5. V současné době nosí sférické měkké kontaktní čočky nebo měkké čočky pro kontrolu myopie;
6. Mějte pár nositelných záložních brýlí;
7. Jsou ochotni a schopni nosit kontaktní čočky alespoň 10 hodin denně, 6 dní v týdnu během studia;
8. Jsou krátkozraké se subjektivní refrakcí: -0,75D až -7,00D sférické, s astigmatismem ≤ -0,75D v každém oku s maximálním sférickým ekvivalentem anizometropie 1,00D
9. jsou korigovatelné na zrakovou ostrost +0,10 logMAR nebo lepší (v každém oku) se sférocylindrickou subjektivní refrakcí;
10. Mít čisté rohovky bez jizev na rohovce nebo jakéhokoli aktivního očního onemocnění;
11. Lze použít se studijními kontaktními čočkami se silou mezi -0,75 a -7,00 DS; to znamená nejlépe korigovanou sférickou refrakci zraku, která při screeningové návštěvě vertexuje na sílu CL mezi -0,75 a -7,00 (včetně).
12. Ukažte, že studijní čočky jsou přijatelné.
13. Prokázat, že mohou bezpečně a nezávisle vkládat a vyjímat kontaktní čočky při screeningu/nasazení;

Kritéria vyloučení:

1. Během posledních 14 dnů jste se účastnili jiné klinické výzkumné studie;
2. V současné době jsou obvyklými nositeli torických čoček.
3. Nosili jste v posledních 30 dnech pevné kontaktní čočky nebo ortho-keratologické čočky
4. Jsou nositeli prodloužených čoček (tj. spí s čočkami)
5. Jsou na pokračující léčbě atropinem pro kontrolu krátkozrakosti
6. mít rozdíl > 1,0 D v subjektivním lomu sféry nejlepšího vidění mezi očima;
7. Máte amblyopii a/nebo strabismus/problém s binokulárním viděním
8. Máte jakékoli známé aktivní oční onemocnění, alergie a/nebo infekci;
9. Mít systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
10. Používáte jakoukoli systémovou nebo lokální medikaci, která podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
11. Mít známou citlivost na diagnostická léčiva, která mají být použita ve studii;
12. podstoupili operaci refrakční vady nebo nitrooční operaci;
13. Jsou členem CORE přímo zapojeným do studie.