1 ukes crossover-dispenseringsstudie mellom to myke kontaktlinser

Inklusjonskriterier:

1. Er 8 til 18 år inkludert og har full juridisk kapasitet til å stille opp som frivillig;
2. Har lest og signert og datert foreldretillatelsesskjemaet (for de som er 16 år og yngre); deltakeren har lest, signert og datert informasjonssamtykkebrevet (hvis 17 eller 18 år) eller samtykke (16 år og yngre);
3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde avtaleplanen;
4. Er vanlige daglige brukere av sfæriske enkeltsynte myke kontaktlinser for å korrigere for avstandssyn i hvert øye;
5. Bruker for tiden sfæriske myke kontaktlinser eller myopikontroll myke linser;
6. Ha et par bærbare sikkerhetsbriller;
7. Er villig og i stand til å bruke kontaktlinser i minst 10 timer om dagen, 6 dager i uken mens du er i studien;
8. Er nærsynt med subjektiv refraksjon: -0,75D til -7,00D sfærisk, med en astigmatisme ≤ -0,75D i hvert øye med maksimal sfærisk ekvivalent anisometropi på 1,00D
9. Kan korrigeres til en synsskarphet på +0,10 logMAR eller bedre (i hvert øye) med sfærisk-sylindrisk subjektiv refraksjon;
10. Ha klare hornhinner uten hornhinnearr eller noen aktiv øyesykdom;
11. Kan passe sammen med studiekontaktlinsene med en styrke mellom -0,75 og -7,00 DS; dette oversettes til best korrigert synssfærebrytning som topper til en CL-styrke mellom -0,75 og -7,00 (inklusive) ved screeningbesøk.
12. Vis en akseptabel passform med studielinsene.
13. Demonstrere at de trygt og uavhengig kan sette inn og fjerne kontaktlinser ved screening/tilpasningsbesøket;

Ekskluderingskriterier:

1. Har deltatt i en annen klinisk forskningsstudie i løpet av de siste 14 dagene;
2. Er for tiden vanebrukere av toriske linser.
3. Har brukt stive kontaktlinser eller ortokeratologiske linser de siste 30 dagene
4. Er en lengre linsebruker (dvs. sover med linsene)
5. Er på pågående atropinbehandling for nærsynthetskontroll
6. Har en forskjell på > 1,0 D i best vision sfære subjektiv refraksjon mellom øynene;
7. Har amblyopi og/eller strabismus/kikkertsynsproblem
8. Har noen kjent aktiv øyesykdom, allergi og/eller infeksjon;
9. Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
10. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
11. ha en kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;
12. Har gjennomgått brytningsfeilkirurgi eller intraokulær kirurgi;
13. Er medlem av CORE direkte involvert i studien.