1 veckas crossover dispenseringsstudie mellan två mjuka kontaktlinser

Inklusionskriterier:

1. Är mellan 8 och 18 år och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
2. Har läst och undertecknat och daterat föräldratillståndsformuläret (för dem som är 16 år och yngre); deltagaren har läst, undertecknat och daterat studiens informationssamtyckesbrev (om han är 17 eller 18 år) eller samtycke (16 år och yngre);
3. Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat;
4. Är vanliga dagliga bärare av sfäriska enkelseende mjuka kontaktlinser för att korrigera för avståndsseende i varje öga;
5. Bär för närvarande sfäriska mjuka kontaktlinser eller mjuka linser för myopikontroll;
6. Ha ett par bärbara back-up glasögon;
7. Är villig och kan använda kontaktlinser i minst 10 timmar om dagen, 6 dagar i veckan under studien;
8. Är närsynta med subjektiv refraktion: -0,75D till -7,00D sfäriska, med en astigmatism ≤ -0,75D i varje öga med maximal sfärisk ekvivalent anisometropi på 1,00D
9. Kan korrigeras till en synskärpa på +0,10 logMAR eller bättre (i varje öga) med sfäro-cylindrisk subjektiv refraktion;
10. Ha tydliga hornhinnor utan ärr på hornhinnan eller någon aktiv ögonsjukdom;
11. Kan passa med studiekontaktlinserna med en styrka mellan -0,75 och -7,00 DS; detta översätts till den bästa korrigerade synsfärens refraktion som hör till en CL-styrka mellan -0,75 och -7,00 (inklusive) vid screeningbesök.
12. Visa en acceptabel passform med studielinserna.
13. Visa att de säkert och självständigt kan sätta in och ta bort kontaktlinser vid screening/passningsbesöket;

Exklusions kriterier:

1. Har deltagit i en annan klinisk forskningsstudie inom de senaste 14 dagarna;
2. Är för närvarande vanliga bärare av toriska linser.
3. Har burit några stela kontaktlinser eller ortokeratologiska linser under de senaste 30 dagarna
4. Är en längre linsbärare (dvs. sover med sina linser)
5. Är på pågående atropinbehandling för myopikontroll
6. Har en skillnad på > 1,0 D i bästa synsfärens subjektiva refraktion mellan ögonen;
7. Har amblyopi och/eller skelning/binokulär synproblem
8. Har någon känd aktiv ögonsjukdom, allergier och/eller infektion;
9. Har ett systemiskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel;
10. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel;
11. ha en känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien;
12. Har genomgått brytningsfelkirurgi eller intraokulär kirurgi;
13. Är medlem i CORE direkt involverad i studien.