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Influence de la sarcopénie chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire

19 décembre 2023 mis à jour par: Mohamed Abdelwahab Mohamed, Sohag University

Influence de la sarcopénie sur la mortalité et la progression de la maladie dans le carcinome hépatocellulaire traité par ablation, embolisation et sorafénib

Le cancer du foie constitue une menace majeure pour le fardeau mondial du cancer, et le nombre de décès est estimé à plus d'un million par an d'ici 2030. Les thérapies locorégionales telles que la chimioembolisation transartérielle (TACE), la radioembolisation transartérielle (TARE) et la radiothérapie sont associées à une survie et à une qualité de vie améliorées pour les patients atteints de CHC non résécable [Couri et Pillai, 2019]. Cependant, les thérapies curatives ou les thérapies locorégionales ne sont pas applicables à environ 50 % des cas de CHC diagnostiqués à un stade avancé et qui progressent avec les thérapies transartérielles [Park et al., 2015]. Pour ces patients, le sorafénib, le lenvatinib et l'atezolizumab associés au bevacizumab ont été approuvés comme traitement systémique de première intention [Fan et al., 2022].

La sarcopénie est une maladie des muscles squelettiques progressive et généralisée caractérisée par une perte accélérée de la masse et de la fonction musculaires [Cruz-Jentoft et Sayer, 2019]. Elle a été associée à une mortalité plus élevée dans la population générale et chez les patients atteints de cancer. Cette étude vise à évaluer le rôle possible de la sarcopénie dans la prédiction de l'issue des patients atteints de CHC suite à divers traitements, notamment l'ablation locale, le TACE et le sorafénib.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire naïfs de traitement ayant subi une ablation locale, TACE ou sorafenib comme traitement principal.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique du carcinome hépatocellulaire.
  2. Patients naïfs de traitement ayant subi une ablation locale, une TACE ou du sorafénib comme traitement principal.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation d'une autre modalité de traitement du CHC, par exemple la résection.
  2. Utilisation de traitements combinés, par exemple utilisation simultanée d'un traitement embolique et d'une ablation.
  3. Patients atteints de CHC récurrent.
  4. Patients présentant des tumeurs secondaires provenant de tumeurs primaires extra-hépatiques.
  5. Données incomplètes au moment du diagnostic, du traitement ou du suivi.
  6. Suivi des pertes de patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Les patients atteints de CHC ont subi une ablation locale
Procédure: ablation locale
traitement du CHC
Groupe B
Les patients atteints de CHC ont subi une TACE
Procédure: TACE
traitement du CHC
Groupe C
Les patients atteints de CHC ont reçu du sorafénib
Médicament: Sorafénib
traitement du CHC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: pendant au moins 1 an à compter du traitement
temps écoulé entre le traitement et le décès ou le dernier contact
pendant au moins 1 an à compter du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive
Délai: pendant au moins 1 an à compter du traitement
temps écoulé entre le traitement du CHC et la rechute de la tumeur (identifiée par imagerie) ou le dernier contact
pendant au moins 1 an à compter du traitement
Survie sans progression
Délai: pendant au moins 1 an à compter du traitement
temps écoulé entre le traitement du CHC et la progression de la tumeur (identifiée par imagerie) ou le dernier contact
pendant au moins 1 an à compter du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Réel)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-09-11PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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