Invloed van sarcopenie bij hepatocellulaire carcinoompatiënten
Invloed van sarcopenie op mortaliteit en ziekteprogressie bij hepatocellulair carcinoom behandeld met ablatie, embolisatie en sorafenib
Leverkanker vormt een grote bedreiging voor de mondiale kankerlast, en het aantal sterfgevallen wordt geschat op meer dan een miljoen per jaar in 2030. Locoregionale therapieën zoals transarteriële chemo-embolisatie (TACE), transarteriële radio-embolisatie (TARE) en bestraling worden geassocieerd met verbeterde overleving en kwaliteit van leven voor patiënten met inoperabele HCC [Couri en Pillai, 2019]. Curatieve therapieën of locoregionale therapieën zijn echter niet toepasbaar op ongeveer 50% van de HCC-gevallen die in een gevorderd stadium worden gediagnosticeerd en progressie vertonen met transarteriële therapieën [Park et al., 2015]. Voor deze patiënten zijn sorafenib, lenvatinib en atezolizumab in combinatie met bevacizumab goedgekeurd als eerstelijns systemische therapie [Fan et al., 2022].
Sarcopenie is een progressieve en gegeneraliseerde skeletspierziekte die wordt gekenmerkt door versneld verlies van spiermassa en -functie [Cruz-Jentoft en Sayer, 2019]. Het is in verband gebracht met een hogere mortaliteit onder de algemene bevolking en bij patiënten met kanker. Deze studie heeft tot doel de mogelijke rol van sarcopenie te beoordelen bij het voorspellen van de uitkomst van HCC-patiënten na een verscheidenheid aan behandelingen, waaronder lokale ablatie, TACE en sorafenib.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hepatocellulair carcinoom.
- Behandelingsnaïeve patiënten die lokale ablatie, TACE of sorafenib als primaire behandeling ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van een andere HCC-behandelingsmodaliteit, bijvoorbeeld resectie.
- Gebruik van gecombineerde behandelingen, bijvoorbeeld gelijktijdig gebruik van embolische therapie met ablatie.
- Patiënten met recidiverende HCC.
- Patiënten met secundaire tumoren van extrahepatische primaire tumoren.
- Onvolledige gegevens op het tijdstip van diagnose, behandeling of follow-up.
- Follow-up van verlies van patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
HCC-patiënten ondergingen lokale ablatie
|
behandeling van HCC
|
|
Groep B
HCC-patiënten ondergingen TACE
|
behandeling van HCC
|
|
Groep C
HCC-patiënten kregen sorafenib
|
behandeling van HCC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: gedurende minimaal 1 jaar vanaf de behandeling
|
tijd vanaf de behandeling tot het overlijden of het laatste contact
|
gedurende minimaal 1 jaar vanaf de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: gedurende minimaal 1 jaar vanaf de behandeling
|
tijd vanaf HCC-behandeling tot tumorterugval (geïdentificeerd door beeldvorming) of laatste contact
|
gedurende minimaal 1 jaar vanaf de behandeling
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: gedurende minimaal 1 jaar vanaf de behandeling
|
tijd vanaf HCC-behandeling tot tumorprogressie (geïdentificeerd door beeldvorming) of laatste contact
|
gedurende minimaal 1 jaar vanaf de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neurologische manifestaties
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Carcinoom, hepatocellulair
- Sarcopenie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Proteïnekinaseremmers
- Sorafenib
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-09-11PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lokale ablatie
-
Boston Scientific CorporationActief, niet wervendBoezemfibrillerenNederland, Spanje, Hongkong, Hongarije, Duitsland, Frankrijk, Australië, Israël, Maleisië, Ierland, België, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Portugal, Griekenland, Saoedi-Arabië, Tsjechië, Finland, Italië, Monaco, Polen
-
Ruth M. Rothstein CORE CenterVircoOnbekendHIV-infecties | Hiv-1Verenigde Staten
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationWervingZiekte van Parkinson | Loopstoornissen, neurologischZwitserland
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Nog niet aan het wervenBoezemfibrillerenVerenigd Koninkrijk
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart InstituteWervingBoezemfibrillerenBelgië, Canada, Frankrijk, Japan, Australië, Oostenrijk, Verenigde Staten, Italië