l'innocuité et l'efficacité de l'injection intravitréenne de Tpdelansbsalbac

Critère d'intégration:

- 1) Participer volontairement, signer le consentement éclairé et bonne observance, capable de coopérer avec le diagnostic, le traitement et le suivi ; 2) Âge ≥18 ans (inclus), les hommes et les femmes ne sont pas limités ; 3) tumeurs solides malignes autres que le carcinome hépatocellulaire primitif confirmé par un examen pathologique histologique ou cytologique ; 4) patients avec épanchement thoracique/abdominal malin qui ont échoué à au moins un traitement systémique antitumoral standard, ne conviennent pas au traitement systémique standard ou n'ont pas de traitement systémique standard. L'épanchement pleural/abdominal doit être confirmé pathologiquement (cellules malignes trouvées dans le cytosol ou modifications pathologiques de malignité observées dans le tissu de biopsie pleurale/péritonéale) ou diagnostiqué cliniquement comme un épanchement pleural/abdominal malin ; 5) Un épanchement pleural/péritonéal de volume intermédiaire ou supérieur confirmé par échographie, qui, d'après le jugement clinique, nécessite un traitement localisé de l'épanchement pleural/péritonéal ; définition d'un volume intermédiaire ou supérieur : profondeur maximale de l'épanchement pleural ≥ 3 cm par échographie en position assise ; ou profondeur maximale de l'épanchement abdominal ≥ 4 cm par échographie en position couchée ; 6) Score KPS ≥ 60 ; 7) Survie attendue ≥ 3 mois ; 8) La fonction des principaux organes est essentiellement normale et les tests de laboratoire répondent aux critères suivants : 9) Dépistage des sujets féminins en âge de procréer avec un test de grossesse sérique négatif ; Les sujets de sexe féminin/masculin en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception fiable tout au long de la période d'étude (c'est-à-dire à partir du moment du consentement éclairé signé jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude), y compris, mais sans s'y limiter : l'abstinence, un partenaire masculin ayant subi une vasectomie, une stérilisation féminine, un dispositif intra-utérin efficace et des contraceptifs efficaces.

10) Les patients sont disposés à participer à l'étude, à signer un formulaire de consentement éclairé et à avoir une bonne observance.

Critère d'exclusion:

• 1) Participer ou a participé à un autre essai clinique avec un traitement expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose, ou a participé à un essai clinique sur un dispositif dans les 4 semaines ; 2) a reçu un traitement antitumoral systémique ou un médicament dans la cavité thoracique-abdominale dans les 14 jours suivant la première administration intratumorale ; 3) moins de 4 semaines depuis la nécessité d'une nouvelle ponction/drainage en raison de la progression de l'épanchement après avoir reçu un traitement intraluminal avec du cisplatine et/ou un médicament anti-angiogénique (par exemple, Endo, bevacizumab, etc.) pour le système thoracique. épanchement abdominal faisant l'objet du traitement prévu pour cette étude ; 4) N'a pas récupéré d'un événement indésirable induit par l'intervention ≤ Grade 1 (sauf pour la perte de cheveux, la déficience auditive et les troubles neurologiques ou endocriniens ≤ Grade 2 nécessitant un traitement de remplacement) avant la première dose ; 5) Sujets ayant subi une intervention chirurgicale moyenne à majeure autre qu'un diagnostic ou une biopsie dans les 28 jours précédant la première dose, ou qui devraient subir une intervention chirurgicale majeure pendant la période d'étude ; 6) Épanchement pleural bilatéral (pour les patients présentant un épanchement pleural) ou épanchement thoraco-abdominal concomitant (cavités non inscrites au traitement qui n'ont pas atteint un volume d'épanchement modéré et, de l'avis de l'investigateur, sont dans un état stable et ne nécessitent pas de prise en charge clinique peut être envisagé pour l'inscription), ou un épanchement péricardique (plus d'un volume modéré ou avec des symptômes associés qui, de l'avis de l'investigateur, nécessitent un traitement) ou un épanchement encapsulé ou une maladie coeliaque du côté du traitement prévu ou ayant subi dans 14 jours avant la première administration du médicament à l'étude Ponction et/ou drainage thérapeutiques (présence de symptômes suspectés d'épanchement ainsi que d'antécédents d'épanchement, une échographie B est requise pendant la période de dépistage pour confirmer l'ampleur de l'épanchement dans le non -cavité de traitement inscrite); 7) Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère comorbide (initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) ≥ 3), adhérences intestinales dans les 6 mois précédant la première dose (sauf chez les patients présentant des épanchements pleuraux dans la cavité de traitement) ou occlusion intestinale dans les 6 mois. mois avant la première dose. Occlusion intestinale dans les 6 mois précédant la première dose ; 8) maladie cardiovasculaire grave telle qu'une maladie cardiaque de la New York Heart Association (NYHA) (classe III ou supérieure) ou un infarctus du myocarde dans les 6 mois ou une angine de poitrine instable actuelle ou une hypertension incontrôlée (pression artérielle systolique supérieure à 150 mmHg et/ou sang diastolique pression supérieure à 100 mmHg) ; 9) Patients présentant des tumeurs cérébrales primitives incontrôlées ou des métastases du SNC avec une hypertension intracrânienne significative ou des symptômes neuropsychiatriques ; 10) Présence d'une maladie neuropsychiatrique incontrôlée, de troubles psychiatriques ou de toxicomanie pouvant affecter le respect de l'essai ; 10) la présence d'une maladie neuropsychiatrique incontrôlable, d'un trouble psychiatrique ou d'une toxicomanie pouvant interférer avec la conformité de l'essai ; 11) Présence d'une infection active nécessitant un traitement systémique ; 12) Des antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; 13) Patients infectés par le virus de l'hépatite B (AgHBs positif ou HBcAb positif avec ADN du VHB ≥ 2 000 UI/mL ou ADN du VHB ≥ 104 copies/mL), ou patients infectés par le virus de l'hépatite C (anticorps anti-VHC positifs avec le VHC -Résultats des tests quantitatifs d'ARN supérieurs à la limite inférieure de détection) ; Remarque : Pour l'ADN du VHB < 2 000 UI/mL Remarque : Les patients infectés par le virus de l'hépatite B avec un ADN du VHB < 2 000 UI/mL ou un ADN du VHB < 104 copies/mL peuvent être recrutés s'ils acceptent d'être traités par entécavir, ténofovir. , ou autre traitement antiviral pendant la période d'étude sur la base du jugement clinique ; 14) Les personnes allergiques à tout ingrédient actif ou inactif des agents chimiothérapeutiques entérectaux ou co-administrés ; 15) patientes enceintes ou allaitantes ; 16) Utilisation des antibiotiques avec prudence ; 17) Présence d'antécédents médicaux ou d'une maladie, d'une anomalie thérapeutique ou de laboratoire susceptible d'interférer avec les résultats de l'essai, d'empêcher le sujet de participer à l'étude dans son intégralité, ou lorsque la participation à l'étude n'est pas, dans le l'avis de l'enquêteur, dans le meilleur intérêt du sujet.