säkerheten och effekten av intravitreal injektion av Tpdelansbsalbac

Inklusionskriterier:

- 1) Frivilligt delta, underteckna informerat samtycke, och god efterlevnad, kunna samarbeta med diagnos och behandling och uppföljning; 2) Ålder ≥18 år (inklusive), män och kvinnor är inte begränsade; 3) maligna solida tumörer andra än primärt hepatocellulärt karcinom bekräftat genom patologisk histologisk eller cytologisk undersökning; 4) patienter med maligna bröst-/bukutgjutningar som har misslyckats med minst en systemisk standardbehandling mot tumörer, inte är lämpliga för standardsystemisk terapi eller inte har någon standardsystemisk terapi. Den pleurala/bukutgjutningen måste bekräftas patologiskt (maligna celler som finns i cytosolen eller patologiska förändringar av malignitet som observerats i pleural/peritoneal biopsivävnad) eller kliniskt diagnostiseras som malign pleural/abdominal utgjutning; 5) En pleural/peritoneal utgjutning av mellanliggande eller större volym bekräftad med ultraljud, som enligt klinisk bedömning kräver lokal behandling av pleural/peritoneal utgjutning; definition av mellanliggande eller större volym: maximalt djup av pleurautgjutning ≥ 3 cm med ultraljud i sittande läge; eller maximalt djup av bukutgjutning ≥ 4 cm med ultraljud i liggande position; 6) KPS-poäng ≥ 60; 7) Förväntad överlevnad ≥ 3 månader; 8) Huvudorganfunktionen är i huvudsak normal och laboratorietester uppfyller följande kriterier: 9) Screening av kvinnliga försökspersoner i fertil ålder med ett negativt serumgraviditetstest; kvinnliga/manliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att använda en tillförlitlig preventivmetod under hela studieperioden (d.v.s. från tidpunkten för undertecknat informerat samtycke till 90 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering), inklusive, men inte begränsat till, abstinens, en manlig partner som har genomgått en vasektomi, kvinnlig sterilisering, en effektiv intrauterin enhet och effektiva preventivmedel.

10) Patienter är villiga att delta i studien, undertecknar ett informerat samtyckesformulär och har god efterlevnad.

Exklusions kriterier:

• 1) deltar i eller har deltagit i en annan klinisk prövning med prövningsbehandling inom 4 veckor före den första dosen, eller har deltagit i en klinisk prövning av enheten inom 4 veckor; 2) har fått systemisk antitumörbehandling eller ett läkemedel i bröst-bukhålan inom 14 dagar efter den första intratumorala administreringen; 3) mindre än 4 veckor sedan behovet av återpunktion/dränage på grund av progression av utgjutningen efter att ha fått intraluminal behandling med cisplatin och/eller ett anti-angiogent läkemedel (t.ex. Endo, bevacizumab, etc.) för bröstkorg- bukutgjutning som är föremål för den behandling som planeras för denna studie; 4) inte har återhämtat sig från någon interventionsinducerad biverkning ≤ grad 1 (förutom håravfall, hörselnedsättning och neurologiska eller endokrina störningar ≤ grad 2 som kräver ersättningsbehandling) före den första dosen; 5) Försökspersoner som har genomgått ett medelstort till stort kirurgiskt ingrepp annat än diagnostik eller biopsi inom 28 dagar före den första dosen, eller som förväntas genomgå ett större kirurgiskt ingrepp under studieperioden; 6) Bilateral pleurautgjutning (för patienter med pleurautgjutning) eller samtidig torakoabdominal utgjutning (icke-inskrivna behandlingshålor som inte har nått en måttlig utgjutningsvolym och, enligt utredarens bedömning, är i stabilt tillstånd och inte kräver klinisk behandling kan övervägas för inskrivning), eller perikardiell utgjutning (mer än en måttlig volym eller med tillhörande symtom som, enligt utredarens bedömning, kräver behandling) eller en inkapslad utgjutning eller celiaki på sidan av den planerade behandlingen eller har genomgått inom 14 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet Terapeutisk punktering och/eller dränering (närvaro av misstänkta symtom på utgjutning såväl som tidigare anamnes på utgjutning, B-ultraljud krävs under screeningsperioden för att bekräfta mängden utgjutning i icke -inskriven behandlingskavitet); 7) Komorbid svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (globalt initiativ för kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD) ≥ 3), tarmsammanväxningar inom 6 månader före den första dosen (förutom hos patienter med pleurautgjutning i behandlingshålan) eller tarmobstruktion inom 6 månader månader före den första dosen. Tarmobstruktion inom 6 månader före den första dosen; 8) allvarlig hjärt-kärlsjukdom såsom New York Heart Association (NYHA) hjärtsjukdom (klass III klassificering eller bättre) eller hjärtinfarkt inom 6 månader eller aktuell instabil angina pectoris eller okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck högre än 150 mmHg och/eller diastoliskt blod tryck större än 100 mmHg); 9) Patienter med okontrollerade primära hjärntumörer eller CNS-metastaser med signifikant intrakraniell hypertoni eller neuropsykiatriska symtom; 10) Förekomst av okontrollerad neuropsykiatrisk sjukdom, psykiatriska störningar eller missbruk som kan påverka efterlevnaden av rättegången; 10) närvaron av en okontrollerbar neuropsykiatrisk sjukdom, psykiatrisk störning eller missbruk som kan störa prövningen; 11) Förekomst av en aktiv infektion som kräver systemisk terapi; 12) En känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV); 13) Hepatit B-virusinfekterade patienter (HBsAg-positiva eller HBcAb-positiva med HBV-DNA ≥2000 IE/mL eller HBV-DNA ≥104 kopior/mL), eller Hepatit C-virusinfekterade patienter (HCV-antikroppspositiva med HCV - RNA kvantitativa testresultat som är större än den nedre detektionsgränsen); Obs: För HBV-DNA <2000 IE/mL Obs: Hepatit B-virusinfekterade patienter med HBV-DNA <2000 IE/ml eller HBV-DNA <104 kopior/ml kan registreras om de är villiga att behandlas med entecavir, tenofovir , eller annan antiviral terapi under studieperioden baserat på klinisk bedömning; 14) Individer som är allergiska mot någon aktiv eller inaktiv ingrediens i entrektala eller samtidigt administrerade kemoterapeutiska medel; 15) gravida eller ammande kvinnliga patienter; 16) Användning av antibiotika med försiktighet; 17) Förekomst av medicinsk historia eller sjukdom, terapeutisk eller laboratorieavvikelse som har potential att störa resultaten av prövningen, för att förhindra försökspersonen från att delta i studien i dess helhet, eller där deltagande i studien inte är, i utredarens åsikt, i ämnets bästa.