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Efficacité de l'entraînement fractionné aérobie de haute intensité sur les déficiences et les limitations d'activité dans la phase aiguë de l'AVC au Bénin

20 décembre 2023 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University

L'entraînement fractionné aérobie de haute intensité est-il approprié pour récupérer les déficiences et les limitations d'activité pendant la phase aiguë de l'AVC ? Un essai contrôlé randomisé au Bénin

Cet essai clinique vise à examiner les effets de la combinaison du HIIT sur un vélo ergomètre semi-allongé (HIIT-RCE) avec physiothérapie conventionnelle sur les déficiences et les limitations d'activité en cas d'AVC subaigu précoce. Nous avons émis l'hypothèse que le HIIT combiné à la physiothérapie conventionnelle serait plus efficace que la physiothérapie conventionnelle pour améliorer la capacité de charge de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Bénin
      • Parakou, Bénin
        • Recrutement
        • University Hospital of Parakou
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elogni R Amanzonwé, MSc.
        • Sous-enquêteur:
          • Oyene R Kossi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les personnes ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ont été sélectionnées et recrutées dans le premier mois suivant le début de l'accident vasculaire cérébral selon les critères suivants.

  1. premier épisode d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmé par tomodensitométrie ;
  2. force musculaire de la jambe atteinte définie par un indice de motricité compris entre 14 et 19, soit entre 2 et 4 sur l'échelle du Medical Research Council ;
  3. score d'Ashworth modifié de 0 ou 1, indiquant respectivement l'absence de spasticité ou une légère spasticité sur le membre inférieur affecté
  4. capable de marcher au moins 5 mètres de manière autonome avec ou sans appareils fonctionnels et de comprendre des instructions simples ;
  5. résidant à Parakou ou ses environs
  6. souhaitez participer au programme hospitalier

Critère d'exclusion:

Patients dont le dossier médical faisait état

  1. arythmies cardiaques incontrôlées (par ex. fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire), insuffisance cardiaque ou infarctus du myocarde récent, artériopathie,
  2. affections orthopédiques primaires (par ex. fractures, polyarthrite rhumatoïde active),
  3. d'autres maladies neurologiques (telles que la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer), (4) les patients incapables d'effectuer un test d'effort gradué, c'est-à-dire incapables d'atteindre la cadence cible de 50 tr/min ou d'asthme induit par l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HIIT-RCE
Tous les participants recevront une physiothérapie conventionnelle pendant une demi-heure trois fois par semaine pendant six semaines. La physiothérapie conventionnelle sera suivie d'une période de repos de 15 minutes, puis le HIIT sur cycle semi-allongé SOLE R92 (HIIT-RCE) sera effectué. Chaque séance HIIT-RCE sera précédée de 3 minutes de vélo sans charge sous forme de chaleur. -up et terminé par 3 minutes d'étirements. La procédure HIIT-RCE commencera à 4 minutes à 30 % de la charge de travail maximale entrecoupée de 1 minute à 70 % de la charge de travail maximale pendant les semaines 1 à 2 (4 répétitions pendant 20 minutes) et augmentée d'environ 5 minutes toutes les deux. semaines selon la tolérance pour atteindre 30 minutes à partir de la semaine 5 (6 répétitions). L'intensité de l'entraînement progressera de la même manière d'un taux de travail maximal de 5 % sur deux semaines, selon la tolérance, pour atteindre 4 minutes à une charge de travail maximale de 40 % entrecoupées de 1 minute de charge de travail maximale de 80 % à partir de la semaine 5. La fréquence du cycle sera d'au moins 50 tr/min.
Autre: HIIT-RCE
Entraînement fractionné à haute intensité sur vélo ergomètre semi-allongé
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Le groupe recevra une physiothérapie conventionnelle qui consistera principalement en des mouvements passifs, des étirements, un entraînement à l'équilibre, un renforcement et une marche terrestre de faible intensité pendant 30 minutes. Ceci sera suivi d’une période de repos de 15 minutes. Puis une séance de vélo sans charge sur vélo ergomètre semi-allongé avec cadence préférée jusqu'à obtenir une dépense énergétique égale par séance entre les groupes par case-matching.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Physiothérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de charge de travail
Délai: À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
Un test de cyclisme à effort maximal d'intensité progressive sera effectué dans un cycle ergométrique semi-allongé (SOLE R90) pour déterminer la charge de travail maximale de chaque participant (en watts).
À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS),
Délai: À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
Le BBS sera utilisé pour évaluer les troubles de l'équilibre. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 56. Un score de 56 indique un équilibre fonctionnel et un score < 45 indique un risque de chute plus élevé.
À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
Le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
Le 6MWT est une mesure de l'endurance à la marche. 35,36 Il évalue la distance qu'un participant peut parcourir aussi vite que possible pendant 6 minutes sur une ligne droite de 30 m avec la possibilité de s'arrêter en cas de fatigue à tout moment.
À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
Le test de marche sur 10 mètres (10mWT)
Délai: À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
Le 10mWT est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur les 10 mètres centraux d'un parcours de 14 mètres.
À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
Le test assis-debout à 5 répétitions (5R-STS)
Délai: À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
Le test 5R-STS mesure le temps nécessaire pour effectuer cinq répétitions de la manœuvre assis-debout. Les participants incapables d'effectuer cinq répétitions en 1 minute recevront un score de 60 s.
À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
L'EQ-5D-5L
Délai: À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention
L'EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation sur la qualité de vie, lié à la santé, validé pour les accidents vasculaires cérébraux aigus. Il comporte 5 domaines (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) de 5 éléments chacun, et les scores vont de 0 (meilleure qualité de vie) à 1 (pire qualité de vie).
À l'inscription (T0), après 6 semaines d'intervention (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Université de Parakou

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique R Hansen, PhD, Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLERB-UP023/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront mises à la disposition des chercheurs sur demande adressée au premier auteur (ERA)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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