Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelun tehokkuus aivohalvauksen akuutin vaiheen vaurioihin ja aktiivisuusrajoituksiin Beninissä

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dominique Hansen, Hasselt University

Onko korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu sopivaa aivohalvauksen akuutin vaiheen vaurioista ja aktiivisuusrajoituksista palautumiseen? Satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti Beninissä

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HIIT:n yhdistämisen puolimakaavaan sykliergometriin (HIIT-RCE) ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksia varhaisen subakuutin aivohalvauksen vajauksiin ja aktiivisuusrajoituksiin. Oletimme, että HIIT yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan parantaisi työkuormituskykyä tehokkaammin kuin perinteinen fysioterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Benin
      • Parakou, Benin
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Parakou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elogni R Amanzonwé, MSc.
        • Alatutkija:
          • Oyene R Kossi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ihmiset, joilla oli aivohalvausdiagnoosi, seulottiin ja rekrytoitiin ensimmäisen kuukauden kuluessa aivohalvauksen alkamisesta seuraavien kriteerien mukaisesti

  1. ensimmäinen episodi iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta, joka on vahvistettu TT-skannauksella;
  2. sairaan jalan lihasvoima, joka on määritelty Motricity-indeksillä välillä 14-19, eli välillä 2-4 Medical Research Councilin asteikolla;
  3. muunneltu Ashworth-pistemäärä 0 tai 1, mikä osoittaa, ettei sairastuneen alaraajan spastisuutta tai lievää spastisuutta.
  4. pystyy kävelemään vähintään 5 metriä itsenäisesti apuvälineiden kanssa tai ilman ja ymmärtää yksinkertaisia ​​ohjeita;
  5. asuu Parakoussa tai sen ympäristössä
  6. haluavat osallistua sairaalan ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden lääketieteelliset tiedot ovat raportoineet

  1. hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt (esim. eteisvärinä, kammiotakykardia), sydämen vajaatoiminta tai äskettäinen sydäninfarkti, arteriopatia,
  2. primaariset ortopediset sairaudet (esim. murtumat, aktiivinen nivelreuma),
  3. muut neurologiset sairaudet (kuten Parkinsonin tauti ja Alzheimerin tauti), (4) potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan asteittaista rasitustestiä, ts. jotka eivät pysty saavuttamaan tavoitetta 50 rpm:n poljinnopeudella tai rasituksen aiheuttamaa astmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIIT-RCE
Kaikki osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaa puoli tuntia kolmesti viikossa kuuden viikon ajan. Perinteistä fysioterapiaa seuraa 15 minuutin lepojakso, jonka jälkeen tehdään HIIT puolimakaavassa syklissä SOLE R92 (HIIT-RCE). Jokaista HIIT-RCE-istuntoa edeltää 3 minuutin kuormittamaton pyöräily lämpimänä. -ylös ja päättyi 3 min venyttelyyn. HIIT-RCE-menettely alkaa 4 minuutilla 30 %:lla huipputyökuormasta, väliin 1 minuuttiin 70 %:lla huipputyökuormasta viikoilla 1-2 (4 toistoa 20 minuutin ajan) ja sitä lisätään noin 5 minuutilla joka toinen viikosta 5 (6 toistoa). Harjoittelun intensiteetti etenee samalla tavalla kahden viikon 5 %:n huipputyötaajuudella kuin siedettynä saavuttaakseen 4 minuutin 40 %:n huippukuormalla ja välissä 1 minuutin 80 %:n huippukuormituksen viikosta 5. Jakson taajuus on vähintään 50 rpm.
Muut: HIIT-RCE
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu puolimakaavalla pyöräergometrillä
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Ryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, joka koostuu pääosin passiivisesta liikkeestä, venyttelystä, tasapainoharjoittelusta, vahvistamisesta ja matalammasta intensiivisestä maan päällä kävelystä 30 minuutin ajan. Tämän jälkeen pidetään 15 minuutin lepoaika. Sitten kuormittamaton pyöräilykerta puolimakaavalla pyöräergometrillä halutulla poljinnopeudella, kunnes saadaan yhtä suuri energiankulutus ryhmien välillä tapauskohtaisesti.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työkuormituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
Progressiivisen intensiteetin maksimirasituspyöräilytesti suoritetaan puolimakaavassa ergometrisyklissä (SOLE R90) kunkin osallistujan huippukuormituksen määrittämiseksi (watteina).
Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS),
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
Tasapainon heikkenemisen arvioinnissa käytetään BBS:ää. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56. Pistemäärä 56 tarkoittaa toiminnallista tasapainoa ja pistemäärä < 45 tarkoittaa suurempaa kaatumisriskiä.
Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
6MWT on kävelykestävyyden mitta. 35,36 Se arvioi matkan, jonka osallistuja voi kävellä mahdollisimman nopeasti 6 minuutin ajan 30 metrin suoralla linjalla, jossa on mahdollisuus pysähtyä väsymyksen vuoksi missä tahansa kohdassa.
Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
10 metrin kävelytesti (10 mWT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
10mWT on suorituskyvyn mitta, jota käytetään arvioimaan kävelynopeutta metreinä sekunnissa 14 metrin radan keskimmäisellä 10 metrillä.
Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
5 toiston istumisesta seisomaan -testi (5R-STS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
5R-STS-testi mittaa aikaa, joka kuluu istumaan seisomaan -liikkeen viiden toiston suorittamiseen. Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan viittä toistoa 1 minuutin sisällä, saavat pistemäärän 60 s.
Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen
EQ-5D-5L on itsearvioitu, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka on validoitu akuutin aivohalvauksen varalta. Siinä on 5 aluetta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), joissa kussakin on 5 kohtaa, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (paras elämänlaatu) 1:een (huonoin elämänlaatu).
Ilmoittautumisen yhteydessä (T0), 6 viikon hoidon jälkeen (T1), 3 kuukautta (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Université de Parakou

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique R Hansen, PhD, Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLERB-UP023/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat tutkijoiden saatavilla pyynnöstä ensimmäiselle kirjoittajalle (ERA)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Kliiniset tutkimukset HIIT-RCE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa