Une étude sur le sunvozertinib associé à l'anlotinib dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique (WUKONG-9)

Critère d'intégration:

1. Capable de donner un consentement éclairé signé, qui inclut le respect des exigences et restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé et dans ce protocole.
2. CPNPC non épidermoïde confirmé pathologiquement. CPNPC localement avancé ou métastatique
3. Mutations sensibles à l'EGFR confirmées par des laboratoires locaux accrédités, notamment 19del、L858R et T790M。
4. Intolérant ou refuse, ou ne convient pas à la chimiothérapie systémique.
5. A progressé après un traitement ciblé EGFR-TKI ou est intolérant au traitement standard ; s'il est porteur d'une mutation T790M, il doit être traité avec de l'osimertinib ou un autre EGFR-TKI de troisième génération.
6. Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé de 0 à 1
7. Espérance de vie > 12 semaines au jour 1.
8. Au moins 1 lésion à mesurer
9. Les femmes doivent utiliser des mesures contraceptives très efficaces et doivent subir un test de grossesse négatif avant le début du traitement si elles sont en âge de procréer, ou doivent avoir des preuves de non-possibilité de procréer en remplissant les critères de sélection.
10. Les patients de sexe masculin doivent être disposés à utiliser une contraception barrière

Critère d'exclusion:

1. Tout réarrangement RET connu, mutation BRAF V600E, fusion NTRK, mutation avec saut MET ex14, amplification MET (définie comme une détection tissulaire GCN ≥ 5 par NGS)
2. Toute tumeur maligne concomitante et/ou active dans les 2 ans
3. Chirurgie majeure dans les 4 semaines suivant la première dose d'IP
4. Toute toxicité non résolue résultant d'un traitement antérieur.
5. Antécédents médicaux d'ILD (maladie pulmonaire interstitielle)/pneumonite, d'ILD/pneumonite d'origine médicamenteuse, de pneumopathie radique ayant nécessité un traitement aux stéroïdes, ou tout signe d'ILD/pneumonite cliniquement active.
6. Tout signe de maladies systémiques graves ou incontrôlées.

7. L’un des critères cardiaques suivants :

   i) QTc moyen au repos > 470 msec ii) Toute anomalie cliniquement importante du rythme, de la conduction ou de la morphologie de l'électrocardiogramme au repos iii) Tout facteur augmentant le risque d'allongement de l'intervalle QTc ou le risque d'événements arythmiques

8. Nausées et vomissements réfractaires, maladies gastro-intestinales chroniques, incapacité à avaler le produit formulé ou résection intestinale importante antérieure qui empêcherait une absorption adéquate du Sunvozertinib et de l'Anlotinib.
9. Allergies sévères au Sunvozertinib et à l'Anlotinib