국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암에서 Sunvozertinib과 Anlotinib 병용에 대한 연구 (WUKONG-9)

포함 기준:

1. 사전 동의 양식과 본 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항의 준수를 포함하여 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
2. 병리학적으로 확인된 비편평 NSCLC. 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC
3. 19del, L858R 및 T790M을 포함하여 현지 공인 실험실에서 확인된 EGFR 민감성 돌연변이.
4. 편협하거나 거부하거나 전신 화학 요법에 적합하지 않습니다.
5. EGFR-TKI 표적 치료 후 진행되었거나 표준 치료에 불내성인 경우, T790M 돌연변이가 있는 경우 오시머티닙 또는 다른 3세대 EGFR-TKI로 치료해야 합니다.
6. 세계보건기구 성과상태 0~1
7. 1일차에 기대 수명 >12주.
8. 측정할 최소 1개의 병변
9. 여성은 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 하며, 가임 가능성이 있는 경우 투여 시작 전 임신 테스트에서 음성 반응을 보여야 하거나 선별 기준을 충족하여 비임신 가능성이 있다는 증거가 있어야 합니다.
10. 남성 환자는 장벽 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 알려진 RET 재배열, BRAF V600E 돌연변이, NTRK 융합, MET ex14 건너뛰기 돌연변이, MET 증폭(NGS에 의해 조직 검출 GCN ≥ 5로 정의됨)
2. 2년 이내에 발생한 동시 및/또는 기타 활성 악성종양
3. 첫 번째 IP 투여 후 4주 이내에 대수술
4. 이전 치료로 인해 해결되지 않은 독성.
5. ILD(간질성 폐질환)/폐렴, 약물로 인한 ILD/폐렴, 스테로이드 치료가 필요한 방사선 폐렴의 과거 병력 또는 임상적으로 활성인 ILD/폐렴의 증거
6. 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환의 증거.

7. 다음 심장 기준 중 하나:

   i) 평균 휴식기 QTc > 470msec ii) 휴식기 심전도의 리듬, 전도 또는 형태에서 임상적으로 중요한 이상 iii) QTc 연장 위험 또는 부정맥 사건 위험을 증가시키는 모든 요인

8. 난치성 메스꺼움 및 구토, 만성 위장 질환, 제제를 삼킬 수 없음, 또는 Sunvozertinib 및 Anlotinib의 적절한 흡수를 방해할 수 있는 이전의 상당한 장 절제술
9. Sunvozertinib 및 Anlotinib에 대한 심각한 알레르기