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Imagerie TEP ciblée CXCR4 dans le diagnostic et l'identification de l'aldostéronisme primaire

29 décembre 2023 mis à jour par: Xiao Chen
Cette étude visait à évaluer prospectivement l'utilité de la TEP/TDM du récepteur de chimiokine CXCR4 de type 4 (CXCR4) chez les patients présentant une suspicion clinique d'aldostéronisme primaire (AP), avec des résultats pathologiques postopératoires ou de suivi comme normes de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Enregistrez l'évolution de la maladie, l'examen de laboratoire (par exemple, potassium, aldostérone, rapport aldostérone/rénine, test de charge de sel par voie intraveineuse ou test de captopril) et les résultats du prélèvement de la veine surrénale chez les patients présentant une suspicion clinique d'AP.
  2. Analyse d'images TEP : Enregistrez et évaluez les indicateurs suivants : le SUVmax des lésions, le SUVmean du foie normal, le SUVmean du tissu surrénalien normal adjacent, le rapport du SUVmax lésionnel à la SUVmean du foie normal (LLR) et le rapport du SUVmax lésionnel au tissu surrénalien adjacent SUVmean (LAR).
  3. Analyse pathologique : une coloration à l'hématoxyline et à l'éosine et des analyses immunohistochimiques seront effectuées. L'analyse immunohistochimique sera utilisée pour étudier l'expression de l'aldostérone synthase (CYP11B2) et CXCR4.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
        • Recrutement
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets que nous avons sélectionnés sont des adultes qui ne sont pas limités par leur sexe.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hypertension persistante avec tension artérielle > 150/100 mmHg, hypertension réfractaire (tension artérielle > 140/90 mmHg avec utilisation combinée de trois types de médicaments antihypertenseurs, y compris les diurétiques) ou avec hypokaliémie tensionnelle > 140/90 mmHg ;
  2. Hypertension réfractaire avec un rapport aldostérone/rénine (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L) ;
  3. Test de charge de sel intraveineux positif ou test de captopril ;
  4. Hypertension et lésions surrénaliennes ;
  5. Patient ≥ 18 ans au moment du consentement ;
  6. Fourni une autorisation de consentement éclairé écrite avant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Refus des patients de subir une TEP/TDM CXCR4, un prélèvement de veine surrénalienne, une embolisation surrénalienne et artérielle supersélective ou une surrénalectomie ;
  2. Suspicion d'hyperaldostéronisme familial de type 1 (FH-1) ou de type 3 (FH-3)；
  3. Suspicion de carcinome corticosurrénalien；
  4. Comorbidité sévère pouvant interférer avec le traitement ou la HRQoL ；
  5. Nécessité de médicaments interférant avec le protocole de l'étude ；
  6. Grossesse ou allaitement ；
  7. Débit de filtration glomérulaire estimé <40 mL/min/1,73 m².

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs d'absorption standardisées
Délai: complété dans la semaine suivant l'examen TEP
Valeurs d'absorption standardisées d'une suspicion de maladie surrénalienne dans l'imagerie TEP CXCR4
complété dans la semaine suivant l'examen TEP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats immunohistochimiques
Délai: terminé dans la semaine suivant la chirurgie
Évaluation immunohistochimique d'échantillons surrénaliens postopératoires
terminé dans la semaine suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiao Chen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023239

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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