Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CXCR4 Gerichte PET-beeldvorming bij de diagnose en identificatie van primair aldosteronisme

29 december 2023 bijgewerkt door: Xiao Chen
Deze studie was gericht op het prospectief evalueren van de bruikbaarheid van C-X-C chemokine receptor type 4 (CXCR4) PET/CT bij patiënten met klinisch vermoeden van primair aldosteronisme (PA), met postoperatieve pathologische of follow-upresultaten als referentiestandaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Registreer het ziekteverloop, het laboratoriumonderzoek (bijv. kalium, aldosteron, aldosteron-renine-ratio, intraveneuze zoutlaadtest of captopriltest) en de resultaten van de bijnieraderafname bij patiënten met klinisch vermoeden van PA.
  2. PET-beeldanalyse: Registreer en evalueer de volgende indicatoren: de SUVmax van laesies, het SUV-gemiddelde van de normale lever, het SUV-gemiddelde van aangrenzend normaal bijnierweefsel, de verhouding van de laesie-SUVmax tot het normale SUV-gemiddelde van de lever (LLR), en de verhouding van de laesie SUVmax naar het aangrenzende bijnierweefsel SUVmean (LAR).
  3. Pathologische analyse: Hematoxyline- en eosinekleuring en immunohistochemische analyses zullen worden uitgevoerd. Immunohistochemische analyse zal worden gebruikt om de expressie van aldosteronsynthase (CYP11B2) en CXCR4 te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Werving
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderwerpen die we hebben geselecteerd zijn volwassenen die niet beperkt zijn door geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanhoudende hypertensie met bloeddruk > 150/100 mmHg, refractaire hypertensie (bloeddruk >140/90 mmHg bij gecombineerd gebruik van drie soorten antihypertensiva, waaronder diuretica), of met hypokaliëmie of bloeddruk >140/90 mmHg;
  2. Refractaire hypertensie met een aldosteron-renine-ratio (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/l);
  3. Positieve intraveneuze zoutbelastingstest of captopriltest;
  4. Hypertensie en bijnierlaesies;
  5. Patiënt ≥18 jaar oud op het moment van toestemming;
  6. Er is schriftelijke toestemming voor geïnformeerde toestemming verstrekt voordat u aan het onderzoek deelneemt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering door de patiënten om CXCR4 PET/CT, bijnieraderbemonstering, superselectieve bijnier- en arteriële embolisatie of adrenalectomie te ondergaan;
  2. Vermoeden van familiaal hyperaldosteronisme type 1 (FH-1) of type 3 (FH-3);
  3. Vermoeden van bijnierschorscarcinoom;
  4. Ernstige comorbiditeit die mogelijk de behandeling of de kwaliteit van leven verstoort;
  5. Vereiste van medicatie die het onderzoeksprotocol verstoort;
  6. Zwangerschap of borstvoeding;
  7. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <40 ml/min/1,73 m².

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarden
Tijdsspanne: binnen een week na het PET-onderzoek afgerond
Gestandaardiseerde opnamewaarden van vermoedelijke bijnierziekte bij CXCR4 PET-beeldvorming
binnen een week na het PET-onderzoek afgerond

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunohistochemische resultaten
Tijdsspanne: voltooid binnen een week na de operatie
Immunohistochemische evaluatie van postoperatieve bijniermonsters
voltooid binnen een week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023239

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CXCR4

3
Abonneren