- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06183554
CXCR4 Gerichte PET-beeldvorming bij de diagnose en identificatie van primair aldosteronisme
29 december 2023 bijgewerkt door: Xiao Chen
Deze studie was gericht op het prospectief evalueren van de bruikbaarheid van C-X-C chemokine receptor type 4 (CXCR4) PET/CT bij patiënten met klinisch vermoeden van primair aldosteronisme (PA), met postoperatieve pathologische of follow-upresultaten als referentiestandaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Registreer het ziekteverloop, het laboratoriumonderzoek (bijv. kalium, aldosteron, aldosteron-renine-ratio, intraveneuze zoutlaadtest of captopriltest) en de resultaten van de bijnieraderafname bij patiënten met klinisch vermoeden van PA.
- PET-beeldanalyse: Registreer en evalueer de volgende indicatoren: de SUVmax van laesies, het SUV-gemiddelde van de normale lever, het SUV-gemiddelde van aangrenzend normaal bijnierweefsel, de verhouding van de laesie-SUVmax tot het normale SUV-gemiddelde van de lever (LLR), en de verhouding van de laesie SUVmax naar het aangrenzende bijnierweefsel SUVmean (LAR).
- Pathologische analyse: Hematoxyline- en eosinekleuring en immunohistochemische analyses zullen worden uitgevoerd. Immunohistochemische analyse zal worden gebruikt om de expressie van aldosteronsynthase (CYP11B2) en CXCR4 te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiao Chen, Ph.D
- Telefoonnummer: +8615922970174
- E-mail: xiaochen229@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Werving
- Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
-
Contact:
- Xiao Chen, Ph.D
- Telefoonnummer: 15922970174
- E-mail: xiaochen229@foxmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderwerpen die we hebben geselecteerd zijn volwassenen die niet beperkt zijn door geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanhoudende hypertensie met bloeddruk > 150/100 mmHg, refractaire hypertensie (bloeddruk >140/90 mmHg bij gecombineerd gebruik van drie soorten antihypertensiva, waaronder diuretica), of met hypokaliëmie of bloeddruk >140/90 mmHg;
- Refractaire hypertensie met een aldosteron-renine-ratio (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/l);
- Positieve intraveneuze zoutbelastingstest of captopriltest;
- Hypertensie en bijnierlaesies;
- Patiënt ≥18 jaar oud op het moment van toestemming;
- Er is schriftelijke toestemming voor geïnformeerde toestemming verstrekt voordat u aan het onderzoek deelneemt.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering door de patiënten om CXCR4 PET/CT, bijnieraderbemonstering, superselectieve bijnier- en arteriële embolisatie of adrenalectomie te ondergaan;
- Vermoeden van familiaal hyperaldosteronisme type 1 (FH-1) of type 3 (FH-3);
- Vermoeden van bijnierschorscarcinoom;
- Ernstige comorbiditeit die mogelijk de behandeling of de kwaliteit van leven verstoort;
- Vereiste van medicatie die het onderzoeksprotocol verstoort;
- Zwangerschap of borstvoeding;
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <40 ml/min/1,73 m².
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gestandaardiseerde opnamewaarden
Tijdsspanne: binnen een week na het PET-onderzoek afgerond
|
Gestandaardiseerde opnamewaarden van vermoedelijke bijnierziekte bij CXCR4 PET-beeldvorming
|
binnen een week na het PET-onderzoek afgerond
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Immunohistochemische resultaten
Tijdsspanne: voltooid binnen een week na de operatie
|
Immunohistochemische evaluatie van postoperatieve bijniermonsters
|
voltooid binnen een week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023239
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CXCR4
-
Matthias FröhlichVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalWerving
-
Zhongnan HospitalWervingAldosteronproducerend adenoomChina
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidFolliculair lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Acute myeloïde leukemie | Diffuse grote B-celleukemieVerenigde Staten
-
Sichuan UniversityWerving
-
Bristol-Myers SquibbVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGemetastaseerd pancreasadenocarcinoom | Stadium IV alvleesklierkanker AJCC v6 en v7 | Recidiverend pancreasadenocarcinoomVerenigde Staten
-
Bristol-Myers SquibbVoltooid
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...OnbekendAcute myeloïde leukemie | Acute lymfoïde leukemieMexico