Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CXCR4 riktad PET-avbildning vid diagnos och identifiering av primär aldosteronism

29 december 2023 uppdaterad av: Xiao Chen
Denna studie syftade till att prospektivt utvärdera användbarheten av C-X-C kemokinreceptor typ 4 (CXCR4) PET/CT hos patienter med kliniskt misstänkt primär aldosteronism (PA), med postoperativa patologiska eller uppföljningsresultat som referensstandard.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Registrera sjukdomsförloppet, laboratorieundersökningen (t.ex. kalium, aldosteron, aldosteron-till-renin-förhållande, intravenöst saltladdningstest eller kaptopriltest) och resultaten av provtagning av binjureven hos patienter med kliniskt misstänkt PA.
  2. PET-bildanalys: Registrera och utvärdera följande indikatorer: SUVmax för lesioner, SUV-medelvärde för normal lever, SUV-medelvärde för intilliggande normal binjurevävnad, förhållandet mellan lesional SUVmax och normal lever-SUV-mean (LLR) och förhållandet mellan lesional SUVmax till intilliggande binjurevävnad SUVmean (LAR).
  3. Patologisk analys: Hematoxylin- och eosinfärgning och immunhistokemiska analyser kommer att utföras. Immunhistokemisk analys kommer att användas för att undersöka uttrycket av aldosteronsyntas (CYP11B2) och CXCR4.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekrytering
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnena vi valde ut är vuxna som inte är begränsade av kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ihållande hypertoni med blodtryck > 150/100 mmHg, refraktär hypertoni (blodtryck >140/90 mmHg med kombinerad användning av tre typer av antihypertensiva mediciner, inklusive diuretika), eller med hypokalemi av blodtryck >140/90 mmHg;
  2. Refraktär hypertoni med ett aldosteron-till-renin-förhållande (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
  3. Positivt intravenöst saltladdningstest eller kaptopriltest;
  4. Hypertoni och binjureskador;
  5. Patient ≥18 år vid tidpunkten för samtycke;
  6. Tillhandahöll skriftligt informerat samtycke innan deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienternas vägran att genomgå CXCR4 PET/CT, provtagning av binjureven, superselektiv binjure- och arteriell embolisering eller adrenalektomi;
  2. Misstanke om familjär hyperaldosteronism typ 1 (FH-1) eller typ 3 (FH-3)；
  3. Misstanke om binjurebarkcarcinom;
  4. Allvarlig komorbiditet som potentiellt kan störa behandling eller HRQoL;
  5. Krav på medicinering som stör studieprotokollet;
  6. Graviditet eller amning;
  7. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet <40 ml/min/1,73 m².

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserade upptagsvärden
Tidsram: avslutas inom en vecka efter PET-undersökningen
Standardiserade upptagsvärden av misstänkt binjuresjukdom i CXCR4 PET-avbildning
avslutas inom en vecka efter PET-undersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunhistokemiska resultat
Tidsram: avslutas inom en vecka efter operationen
Immunhistokemisk utvärdering av postoperativa binjureprover
avslutas inom en vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiao Chen

Utredare

  • Huvudutredare: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023239

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär aldosteronism

Kliniska prövningar på CXCR4

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera