CXCR4 靶向 PET 成像在原发性醛固酮增多症诊断和鉴定中的应用
2023年12月29日 更新者:Xiao Chen
本研究旨在前瞻性评估C-X-C趋化因子受体4型(CXCR4)PET/CT在临床疑似原发性醛固酮增多症(PA)患者中的应用,并以术后病理或随访结果作为参考标准。
研究概览
详细说明
- 记录临床疑似PA患者的病程、实验室检查(如钾、醛固酮、醛固酮与肾素比值、静脉盐负荷试验或卡托普利试验)以及肾上腺静脉取样结果。
- PET图像分析:记录并评估以下指标:病灶SUVmax、正常肝脏SUVmean、邻近正常肾上腺组织SUVmean、病灶SUVmax与正常肝脏SUVmean(LLR)的比值、病变 SUVmax 与邻近肾上腺组织 SUVmean (LAR) 的比值。
- 病理分析:进行苏木精和伊红染色以及免疫组织化学分析。 免疫组织化学分析将用于研究醛固酮合酶 (CYP11B2) 和 CXCR4 的表达。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Xiao Chen, Ph.D
- 电话号码:+8615922970174
- 邮箱:xiaochen229@foxmail.com
学习地点
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 招聘中
- Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
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接触:
- Xiao Chen, Ph.D
- 电话号码:15922970174
- 邮箱:xiaochen229@foxmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
我们选择的受试者是不受性别限制的成年人。
描述
纳入标准:
- 血压>150/100mmHg的持续性高血压、难治性高血压(联合使用包括利尿剂在内的三种降压药物时血压>140/90mmHg)或血压>140/90mmHg的低钾血症;
- 醛固酮与肾素比值 (ARR) ≥ 2.0 (ng/dl)/(mU/L) 的难治性高血压;
- 静脉盐负荷试验或卡托普利试验阳性;
- 高血压和肾上腺病变;
- 同意时患者年龄≥18岁;
- 在参与研究之前提供书面知情同意书授权。
排除标准:
- 患者拒绝接受CXCR4 PET/CT、肾上腺静脉取样、超选择性肾上腺和动脉栓塞或肾上腺切除术;
- 怀疑家族性醛固酮增多症1型(FH-1)或3型(FH-3);
- 怀疑肾上腺皮质癌;
- 可能干扰治疗或 HRQoL 的严重合并症;
- 药物要求干扰研究方案;
- 怀孕或哺乳期;
- 估计肾小球滤过率 <40 mL/min/1.73 平方米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化摄取值
大体时间:PET检查后一周内完成
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CXCR4 PET 成像中疑似肾上腺疾病的标准化摄取值
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PET检查后一周内完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫组化结果
大体时间:手术后一周内完成
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术后肾上腺标本的免疫组织化学评估
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手术后一周内完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Xiao Chen, Ph.D、Daping Hospital, Army Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月31日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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