原発性アルドステロン症の診断と同定におけるCXCR4標的PETイメージング
2023年12月29日 更新者:Xiao Chen
この研究は、臨床的に原発性アルドステロン症(PA)が疑われる患者におけるC-X-Cケモカイン受容体4型(CXCR4)PET/CTの有用性を、術後の病理学的結果または追跡調査の結果を参考基準として前向きに評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
- 臨床的にPAが疑われる患者の疾患の経過、臨床検査(カリウム、アルドステロン、アルドステロン対レニン比、静脈内塩負荷試験またはカプトプリル試験など)、および副腎静脈サンプリングの結果を記録する。
- PET 画像解析:以下の指標を記録して評価します:病変の SUVmax、正常肝臓の SUVmean、隣接する正常な副腎組織の SUVmean、正常肝臓の SUVmean に対する病変の SUVmax の比(LLR)、および病変の SUVmax と隣接する副腎組織の SUVmean (LAR) の関係。
- 病理学的分析:ヘマトキシリンおよびエオシン染色および免疫組織化学的分析が行われます。 免疫組織化学分析は、アルドステロン合成酵素 (CYP11B2) および CXCR4 の発現を調査するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Xiao Chen, Ph.D
- 電話番号:+8615922970174
- メール:xiaochen229@foxmail.com
研究場所
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 募集
- Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
-
コンタクト:
- Xiao Chen, Ph.D
- 電話番号:15922970174
- メール:xiaochen229@foxmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちが選択した対象者は、性別に制限されない成人です。
説明
包含基準:
- 血圧が150/100 mmHgを超える持続性高血圧、難治性高血圧(利尿薬を含む3種類の降圧薬の併用で血圧が140/90 mmHgを超える)、または血圧が140/90 mmHgを超える低カリウム血症を伴う。
- アルドステロン対レニン比(ARR)≧2.0(ng/dl)/(mU/L)の難治性高血圧。
- 静脈内塩分負荷試験またはカプトプリル試験が陽性。
- 高血圧および副腎病変;
- 同意時の患者の年齢が18歳以上。
- 研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントの承認を提供します。
除外基準:
- CXCR4 PET/CT、副腎静脈サンプリング、超選択的副腎および動脈塞栓術または副腎摘出術を受けることに対する患者の拒否。
- 家族性アルドステロン症1型(FH-1)または3型(FH-3)の疑い;
- 副腎皮質癌の疑い;
- 治療またはHRQoLを妨げる可能性のある重度の併存疾患;
- 研究プロトコルを妨げる投薬の必要性;
- 妊娠中または授乳中;
- 推定糸球体濾過速度 <40 mL/min/1.73 平方メートル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された摂取値
時間枠:PET検査後1週間以内に完了
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CXCR4 PET画像における副腎疾患疑いの標準化された取り込み値
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PET検査後1週間以内に完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫組織化学的結果
時間枠:手術後1週間以内に完了
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術後の副腎標本の免疫組織化学的評価
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手術後1週間以内に完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Xiao Chen, Ph.D、Daping Hospital, Army Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月31日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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