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Imaging PET mirato CXCR4 nella diagnosi e nell'identificazione dell'aldosteronismo primario

29 dicembre 2023 aggiornato da: Xiao Chen
Questo studio mirava a valutare prospetticamente l'utilità della PET/CT del recettore delle chemochine C-X-C di tipo 4 (CXCR4) in pazienti con sospetto clinico di aldosteronismo primario (PA), con risultati patologici postoperatori o di follow-up come standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Registrare il decorso della malattia, gli esami di laboratorio (ad es. potassio, aldosterone, rapporto aldosterone-renina, test di carico di sale per via endovenosa o test del captopril) e i risultati del campionamento della vena surrenale in pazienti con PA clinicamente sospetta.
  2. Analisi dell'immagine PET: registrare e valutare i seguenti indicatori: il SUVmax delle lesioni, la media SUV del fegato normale, la media SUV del tessuto surrenale normale adiacente, il rapporto tra il SUVmax lesionale e la media SUV del fegato normale (LLR) e il rapporto tra SUVmax lesionale al SUVmean del tessuto surrenale adiacente (LAR).
  3. Analisi patologica: verranno eseguite la colorazione con ematossilina ed eosina e le analisi immunoistochimiche. L'analisi immunoistochimica verrà utilizzata per studiare l'espressione dell'aldosterone sintasi (CYP11B2) e CXCR4.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
        • Reclutamento
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti che abbiamo selezionato sono adulti che non sono limitati dal sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ipertensione persistente con pressione arteriosa > 150/100 mmHg, ipertensione refrattaria (pressione arteriosa > 140/90 mmHg con l'uso combinato di tre tipi di farmaci antipertensivi, inclusi i diuretici), o con ipokaliemia con pressione arteriosa > 140/90 mmHg;
  2. Ipertensione refrattaria con un rapporto aldosterone-renina (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
  3. Positivo test di carico di sale per via endovenosa o test del captopril;
  4. Ipertensione e lesioni surrenaliche;
  5. Paziente di età ≥18 anni al momento del consenso;
  6. Fornita autorizzazione scritta al consenso informato prima di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto da parte dei pazienti di sottoporsi a PET/CT CXCR4, prelievo di vene surrenaliche, embolizzazione superselettiva surrenale e arteriosa o surrenectomia;
  2. Sospetto di iperaldosteronismo familiare di tipo 1 (FH-1) o di tipo 3 (FH-3)；
  3. Sospetto di carcinoma surrenale;
  4. Grave comorbilità che potenzialmente interferisce con il trattamento o con l’HRQoL；
  5. Necessità di farmaci che interferiscono con il protocollo dello studio;
  6. Gravidanza o allattamento;
  7. Velocità di filtrazione glomerulare stimata <40 ml/min/1,73 mq.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di assorbimento standardizzati
Lasso di tempo: completato entro una settimana dall'esame PET
Valori di assorbimento standardizzati di sospetta malattia surrenalica nell'imaging PET CXCR4
completato entro una settimana dall'esame PET

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati immunoistochimici
Lasso di tempo: completato entro una settimana dall’intervento
Valutazione immunoistochimica dei campioni surrenalici postoperatori
completato entro una settimana dall’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiao Chen

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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