Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CXCR4 kohdennettu PET-kuvaus primaarisen aldosteronismin diagnosoinnissa ja tunnistamisessa

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Xiao Chen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida prospektiivisesti C-X-C kemokiinireseptorin tyypin 4 (CXCR4) PET/CT:n käyttökelpoisuutta potilailla, joilla epäillään kliinisesti primaarista aldosteronismia (PA). Leikkauksen jälkeiset patologiset tai seurantatulokset ovat vertailustandardeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kirjaa muistiin taudin kulku, laboratoriotutkimus (esim. kalium-, aldosteroni-, aldosteroni-reniini-suhde, suonensisäinen suolalataustesti tai kaptopriilitesti) ja lisämunuaisen laskimonäytteenoton tulokset potilailla, joilla on kliinisesti epäilty PA.
  2. PET-kuvaanalyysi: Tallenna ja arvioi seuraavat indikaattorit: leesioiden SUVmax, normaalin maksan SUV-keskiarvo, viereisen normaalin lisämunuaiskudoksen SUV-keskiarvo, vaurion SUVmax:n suhde normaaliin maksan SUV-keskiarvoon (LLR) ja vaurioiden suhde. leesion SUVmax viereiseen lisämunuaiskudokseen SUVmean (LAR).
  3. Patologinen analyysi: Hematoksyliini- ja eosiinivärjäys ja immunohistokemialliset analyysit suoritetaan. Immunohistokemiallista analyysiä käytetään aldosteronisyntaasin (CYP11B2) ja CXCR4:n ilmentymisen tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitsemamme aiheet ovat aikuisia, joita sukupuoli ei rajoita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pysyvä hypertensio, jonka verenpaine on > 150/100 mmHg, tulehduksellinen hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg kolmen tyyppisen verenpainetta alentavan lääkkeen, mukaan lukien diureettien, yhteiskäytön yhteydessä) tai verenpaineen hypokalemialla > 140/90 mmHg;
  2. Refractory hypertensio, jonka aldosteroni-reniinisuhde (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
  3. Positiivinen suonensisäinen suolalataustesti tai kaptopriilitesti;
  4. Hypertensio ja lisämunuaisen leesiot;
  5. Potilas ≥18-vuotias suostumushetkellä;
  6. Annettiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaiden kieltäytyminen CXCR4 PET/CT:stä, lisämunuaisen laskimonäytteenotosta, superselektiivisestä lisämunuaisten ja valtimoiden embolisaatiosta tai lisämunuaisen poistoleikkauksesta;
  2. Epäilty familiaalista hyperaldosteronismia tyyppi 1 (FH-1) tai tyyppi 3 (FH-3)；
  3. Lisämunuaiskuoren karsinooman epäilys；
  4. Vaikea samanaikainen sairaus, joka saattaa häiritä hoitoa tai HRQoL:ää；
  5. Tutkimusprotokollaa häiritsevien lääkkeiden tarve；
  6. Raskaus tai imetys；
  7. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <40 ml/min/1,73 m².

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoidut sisäänottoarvot
Aikaikkuna: viikon kuluessa PET-tutkimuksesta
Epäillyn lisämunuaissairauden standardoidut sisäänottoarvot CXCR4 PET -kuvauksessa
viikon kuluessa PET-tutkimuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunohistokemialliset tulokset
Aikaikkuna: valmistui viikon sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisten lisämunuaisnäytteiden immunohistokemiallinen arviointi
valmistui viikon sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiao Chen

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Kliiniset tutkimukset CXCR4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa