- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06183554
Imagens PET direcionadas a CXCR4 no diagnóstico e identificação de aldosteronismo primário
29 de dezembro de 2023 atualizado por: Xiao Chen
Este estudo teve como objetivo avaliar prospectivamente a utilidade do PET/CT do receptor de quimiocina C-X-C tipo 4 (CXCR4) em pacientes com suspeita clínica de aldosteronismo primário (PA), com resultados patológicos pós-operatórios ou de acompanhamento como padrões de referência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Registre o curso da doença, o exame laboratorial (por exemplo, potássio, aldosterona, relação aldosterona/renina, teste de carga de sal intravenoso ou teste de captopril) e os resultados da amostragem da veia adrenal em pacientes com suspeita clínica de PA.
- Análise de imagem PET: registre e avalie os seguintes indicadores: o SUVmax das lesões, o SUVmean do fígado normal, o SUVmean do tecido adrenal normal adjacente, a proporção do SUVmax lesional para o SUVmean do fígado normal (LLR) e a proporção do SUVmax lesional ao SUVmédio do tecido adrenal adjacente (LAR).
- Análise patológica: Serão realizadas coloração com hematoxilina e eosina e análises imuno-histoquímicas. A análise imuno-histoquímica será utilizada para investigar a expressão da aldosterona sintase (CYP11B2) e CXCR4.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiao Chen, Ph.D
- Número de telefone: +8615922970174
- E-mail: xiaochen229@foxmail.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Recrutamento
- Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
-
Contato:
- Xiao Chen, Ph.D
- Número de telefone: 15922970174
- E-mail: xiaochen229@foxmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos que selecionamos são adultos que não estão restritos por gênero.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão persistente com pressão arterial > 150/100 mmHg, hipertensão refratária (pressão arterial >140/90 mmHg com uso combinado de três tipos de medicamentos anti-hipertensivos, incluindo diuréticos), ou com hipocalemia de pressão arterial >140/90 mmHg;
- Hipertensão refratária com relação aldosterona/renina (RAR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
- Teste de carga de sal intravenoso ou teste de captopril positivo;
- Hipertensão e lesões adrenais;
- Paciente ≥18 anos de idade no momento do consentimento;
- Forneceu autorização de consentimento informado por escrito antes de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pacientes em realizar PET/CT CXCR4, amostragem de veia adrenal, embolização adrenal e arterial superseletiva ou adrenalectomia;
- Suspeita de hiperaldosteronismo familiar tipo 1 (FH-1) ou tipo 3 (FH-3);
- Suspeita de carcinoma adrenocortical;
- Comorbidade grave que pode interferir no tratamento ou na QVRS;
- Exigência de medicação que interfira no protocolo do estudo;
- Gravidez ou lactação;
- Taxa de filtração glomerular estimada <40 mL/min/1,73 m².
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valores de absorção padronizados
Prazo: concluído dentro de uma semana após o exame PET
|
Valores padronizados de captação de suspeita de doença adrenal em imagens PET CXCR4
|
concluído dentro de uma semana após o exame PET
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados imuno-histoquímicos
Prazo: concluído dentro de uma semana após a cirurgia
|
Avaliação imunohistoquímica de amostras adrenais pós-operatórias
|
concluído dentro de uma semana após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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