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Imagens PET direcionadas a CXCR4 no diagnóstico e identificação de aldosteronismo primário

29 de dezembro de 2023 atualizado por: Xiao Chen
Este estudo teve como objetivo avaliar prospectivamente a utilidade do PET/CT do receptor de quimiocina C-X-C tipo 4 (CXCR4) em pacientes com suspeita clínica de aldosteronismo primário (PA), com resultados patológicos pós-operatórios ou de acompanhamento como padrões de referência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Registre o curso da doença, o exame laboratorial (por exemplo, potássio, aldosterona, relação aldosterona/renina, teste de carga de sal intravenoso ou teste de captopril) e os resultados da amostragem da veia adrenal em pacientes com suspeita clínica de PA.
  2. Análise de imagem PET: registre e avalie os seguintes indicadores: o SUVmax das lesões, o SUVmean do fígado normal, o SUVmean do tecido adrenal normal adjacente, a proporção do SUVmax lesional para o SUVmean do fígado normal (LLR) e a proporção do SUVmax lesional ao SUVmédio do tecido adrenal adjacente (LAR).
  3. Análise patológica: Serão realizadas coloração com hematoxilina e eosina e análises imuno-histoquímicas. A análise imuno-histoquímica será utilizada para investigar a expressão da aldosterona sintase (CYP11B2) e CXCR4.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Recrutamento
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos que selecionamos são adultos que não estão restritos por gênero.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Hipertensão persistente com pressão arterial > 150/100 mmHg, hipertensão refratária (pressão arterial >140/90 mmHg com uso combinado de três tipos de medicamentos anti-hipertensivos, incluindo diuréticos), ou com hipocalemia de pressão arterial >140/90 mmHg;
  2. Hipertensão refratária com relação aldosterona/renina (RAR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
  3. Teste de carga de sal intravenoso ou teste de captopril positivo;
  4. Hipertensão e lesões adrenais;
  5. Paciente ≥18 anos de idade no momento do consentimento;
  6. Forneceu autorização de consentimento informado por escrito antes de participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Recusa dos pacientes em realizar PET/CT CXCR4, amostragem de veia adrenal, embolização adrenal e arterial superseletiva ou adrenalectomia;
  2. Suspeita de hiperaldosteronismo familiar tipo 1 (FH-1) ou tipo 3 (FH-3);
  3. Suspeita de carcinoma adrenocortical;
  4. Comorbidade grave que pode interferir no tratamento ou na QVRS;
  5. Exigência de medicação que interfira no protocolo do estudo;
  6. Gravidez ou lactação;
  7. Taxa de filtração glomerular estimada <40 mL/min/1,73 m².

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de absorção padronizados
Prazo: concluído dentro de uma semana após o exame PET
Valores padronizados de captação de suspeita de doença adrenal em imagens PET CXCR4
concluído dentro de uma semana após o exame PET

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados imuno-histoquímicos
Prazo: concluído dentro de uma semana após a cirurgia
Avaliação imunohistoquímica de amostras adrenais pós-operatórias
concluído dentro de uma semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023239

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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