Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane obrazowanie PET CXCR4 w diagnostyce i identyfikacji pierwotnego aldosteronizmu

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Xiao Chen
Celem tego badania była prospektywna ocena przydatności PET/CT receptora chemokin C-X-C typu 4 (CXCR4) u pacjentów z klinicznym podejrzeniem pierwotnego aldosteronizmu (PA), z pooperacyjnymi wynikami patologicznymi lub wynikami badań kontrolnych jako standardami referencyjnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Należy zapisać przebieg choroby, badania laboratoryjne (np. oznaczenie potasu, aldosteronu, stosunek aldosteronu do reniny, dożylny test obciążenia solą lub test kaptoprylu) oraz wyniki pobierania próbek żył nadnerczowych u pacjentów z klinicznie podejrzeniem PA.
  2. Analiza obrazu PET: Zapisz i oceń następujące wskaźniki: SUVmax zmian, SUVśrednia prawidłowej wątroby, średnia SUV sąsiadującej prawidłowej tkanki nadnerczy, stosunek SUVmax zmiany do SUVmean prawidłowej wątroby (LLR) oraz stosunek uszkodzonego SUVmax do sąsiadującej tkanki nadnercza SUVmean (LAR).
  3. Analiza patologiczna: Wykonane zostanie barwienie hematoksyliną i eozyną oraz analizy immunohistochemiczne. Analiza immunohistochemiczna zostanie wykorzystana do zbadania ekspresji syntazy aldosteronu (CYP11B2) i CXCR4.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrani przez nas pacjenci to osoby dorosłe, które nie są ograniczone ze względu na płeć.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przetrwałe nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem > 150/100 mmHg, nadciśnienie oporne na leczenie (ciśnienie >140/90 mmHg przy skojarzonym stosowaniu trzech rodzajów leków hipotensyjnych, w tym leków moczopędnych) lub z hipokaliemią przy ciśnieniu >140/90 mmHg;
  2. Nadciśnienie oporne na leczenie ze stosunkiem aldosteronu do reniny (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/l);
  3. Dodatni wynik dożylnego testu obciążenia solą lub testu kaptoprilu;
  4. Nadciśnienie i zmiany w nadnerczach;
  5. Pacjent w wieku ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody;
  6. Dostarczono pisemną zgodę na świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjentów poddania się CXCR4 PET/CT, pobraniu próbek żył nadnerczowych, superselektywnej embolizacji nadnerczy i tętnic lub adrenalektomii;
  2. Podejrzenie rodzinnego hiperaldosteronizmu typu 1 (FH-1) lub typu 3 (FH-3);
  3. Podejrzenie raka kory nadnerczy;
  4. Ciężkie choroby współistniejące, które mogą zakłócać leczenie lub HRQoL;
  5. Wymóg stosowania leków zakłócających protokół badania;
  6. Ciąża lub laktacja;
  7. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej <40 ml/min/1,73 m².

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowane wartości wychwytu
Ramy czasowe: zakończone w ciągu tygodnia od badania PET
Standaryzowane wartości wychwytu w przypadku podejrzenia choroby nadnerczy w obrazowaniu PET CXCR4
zakończone w ciągu tygodnia od badania PET

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki immunohistochemiczne
Ramy czasowe: zakończone w ciągu tygodnia od zabiegu
Ocena immunohistochemiczna próbek pooperacyjnych nadnerczy
zakończone w ciągu tygodnia od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiao Chen

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny aldosteronizm

Badania kliniczne na CXCR4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj