Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевая ПЭТ-визуализация CXCR4 в диагностике и выявлении первичного альдостеронизма

29 декабря 2023 г. обновлено: Xiao Chen

Это исследование было направлено на проспективную оценку полезности ПЭТ/КТ с хемокиновым рецептором C-X-C типа 4 (CXCR4) у пациентов с клиническим подозрением на первичный альдостеронизм (ПА), с послеоперационными патологическими результатами или результатами последующего наблюдения в качестве эталонных стандартов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Первичный альдостеронизм

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: CXCR4

Подробное описание

Запишите течение заболевания, лабораторные исследования (например, определение уровня калия, альдостерона, соотношение альдостерона к ренину, внутривенный тест с солевой нагрузкой или тест с каптоприлом) и результаты биопсии надпочечниковых вен у пациентов с клинически подозрением на ПА.
Анализ ПЭТ-изображений. Запишите и оцените следующие показатели: SUVmax поражений, SUVmean нормальной печени, SUVmean прилегающей нормальной ткани надпочечников, отношение SUVmax пораженного участка к SUVmean нормальной печени (LLR) и соотношение поврежденный SUVmax к прилегающей ткани надпочечников SUVmean (LAR).
Патологический анализ: будет проведено окрашивание гематоксилином и эозином, а также иммуногистохимический анализ. Иммуногистохимический анализ будет использоваться для исследования экспрессии альдостеронсинтазы (CYP11B2) и CXCR4.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xiao Chen, Ph.D
Номер телефона: +8615922970174
Электронная почта: xiaochen229@foxmail.com

Места учебы

Китай
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
    - Рекрутинг
    - Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
    - Контакт:
      
      Xiao Chen, Ph.D
      
      Номер телефона: 15922970174
      
      Электронная почта: xiaochen229@foxmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами, которые мы выбрали, являются взрослые люди, не ограниченные по полу.

Описание

Критерии включения:

Стойкая артериальная гипертензия с артериальным давлением > 150/100 мм рт. ст., рефрактерная артериальная гипертензия (артериальное давление > 140/90 мм рт. ст. при сочетанном применении трех видов антигипертензивных препаратов, включая диуретики) или с гипокалиемией артериального давления > 140/90 мм рт. ст.;
Рефрактерная гипертензия с отношением альдостерона к ренину (ARR) ≥ 2,0 (нг/дл)/(мЕд/л);
Положительный внутривенный солевой тест или тест с каптоприлом;
Гипертония и поражения надпочечников;
Возраст пациента ≥18 лет на момент согласия;
Перед участием в исследовании было предоставлено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Отказ пациентов от проведения CXCR4 ПЭТ/КТ, биопсии надпочечниковых вен, суперселективной надпочечниковой и артериальной эмболизации или адреналэктомии;
Подозрение на семейный гиперальдостеронизм 1-го типа (СГ-1) или 3-го типа (СГ-3);
Подозрение на адренокортикальную карциному;
Тяжелая сопутствующая патология, потенциально мешающая лечению или качеству жизни человека;
Требование приема лекарств, мешающих протоколу исследования；
Беременность или лактация;
Расчетная скорость клубочковой фильтрации <40 мл/мин/1,73 м².

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Стандартизированные значения поглощения Временное ограничение: завершено в течение одной недели после ПЭТ-обследования	Стандартизированные значения поглощения подозреваемого заболевания надпочечников при ПЭТ-визуализации CXCR4	завершено в течение одной недели после ПЭТ-обследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Иммуногистохимические результаты Временное ограничение: завершено в течение одной недели после операции	Иммуногистохимическая оценка послеоперационных образцов надпочечников	завершено в течение одной недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiao Chen

Следователи

Главный следователь: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Hu J, Xu T, Shen H, Song Y, Yang J, Zhang A, Ding H, Xing N, Li Z, Qiu L, Ma L, Yang Y, Feng Z, Du Z, He W, Sun Y, Cai J, Li Q, Chen Y, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Accuracy of Gallium-68 Pentixafor Positron Emission Tomography-Computed Tomography for Subtyping Diagnosis of Primary Aldosteronism. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2255609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.55609.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества