Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CXCR4 målrettet PET-billeddannelse i diagnosticering og identifikation af primær aldosteronisme

29. december 2023 opdateret af: Xiao Chen
Denne undersøgelse havde til formål at prospektivt evaluere anvendeligheden af ​​C-X-C kemokin receptor type 4 (CXCR4) PET/CT hos patienter med klinisk mistænkt primær aldosteronisme (PA), med postoperative patologiske eller opfølgningsresultater som referencestandarder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Registrer sygdomsforløbet, laboratorieundersøgelsen (f.eks. kalium, aldosteron, aldosteron-til-renin-forhold, intravenøs saltbelastningstest eller captopril-test) og resultaterne af prøveudtagning af binyrerne hos patienter med klinisk mistænkt PA.
  2. PET-billedanalyse: Optag og evaluer følgende indikatorer: SUVmax for læsioner, SUV-gennemsnittet for normal lever, SUV-gennemsnittet for tilstødende normalt binyrevæv, forholdet mellem den læsionelle SUVmax og den normale lever SUV-mean (LLR) og forholdet mellem læsionel SUVmax til det tilstødende binyrevæv SUVmean (LAR).
  3. Patologisk analyse: Hæmatoxylin- og eosinfarvning og immunhistokemiske analyser vil blive udført. Immunhistokemisk analyse vil blive brugt til at undersøge ekspressionen af ​​aldosteronsyntase (CYP11B2) og CXCR4.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De emner, vi valgte, er voksne, der ikke er begrænset af køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vedvarende hypertension med blodtryk > 150/100 mmHg, refraktær hypertension (blodtryk >140/90 mmHg med kombineret brug af tre typer antihypertensive medicin, inklusive diuretika), eller med hypokaliæmi af blodtryk >140/90 mmHg;
  2. Refraktær hypertension med et aldosteron-til-renin-forhold (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
  3. Positiv intravenøs saltpåfyldningstest eller captopriltest;
  4. Hypertension og binyrelæsioner;
  5. Patient ≥18 år på tidspunktet for samtykke;
  6. Forudsat skriftlig informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienternes afvisning af at gennemgå CXCR4 PET/CT, prøveudtagning af binyrevener, superselektiv binyre- og arteriel embolisering eller adrenalektomi;
  2. Mistanke om familiær hyperaldosteronisme type 1 (FH-1) eller type 3 (FH-3));
  3. Mistanke om binyrebarkcarcinom;
  4. Alvorlig komorbiditet, der potentielt kan forstyrre behandling eller HRQoL;
  5. Krav om medicin, der forstyrrer undersøgelsesprotokollen;
  6. Graviditet eller amning;
  7. Estimeret glomerulær filtrationshastighed <40 ml/min/1,73 m².

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserede optagelsesværdier
Tidsramme: afsluttet inden for en uge efter PET-eksamen
Standardiserede optagelsesværdier af mistænkt binyresygdom i CXCR4 PET-billeddannelse
afsluttet inden for en uge efter PET-eksamen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemiske resultater
Tidsramme: afsluttet inden for en uge efter operationen
Immunhistokemisk evaluering af postoperative binyreprøver
afsluttet inden for en uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiao Chen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme

Kliniske forsøg med CXCR4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner