Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CXCR4 cílené PET zobrazování v diagnostice a identifikaci primárního aldosteronismu

29. prosince 2023 aktualizováno: Xiao Chen
Cílem této studie bylo prospektivně vyhodnotit užitečnost PET/CT C-X-C chemokinového receptoru typu 4 (CXCR4) u pacientů s klinickým podezřením na primární aldosteronismus (PA), s pooperačními patologickými výsledky nebo výsledky sledování jako referenční standardy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zaznamenejte průběh onemocnění, laboratorní vyšetření (např. draslík, aldosteron, poměr aldosteronu k reninu, intravenózní test zatížení solí nebo kaptoprilový test) a výsledky odběru vzorků z nadledvinek u pacientů s klinicky suspektní PA.
  2. Analýza PET obrazu: Zaznamenejte a vyhodnoťte následující ukazatele: SUVmax lézí, SUV průměr normálních jater, SUV průměr přilehlé normální adrenální tkáně, poměr SUVmax lézí k normálnímu jaternímu SUVmean (LLR) a poměr lezionální SUVmax k přilehlé adrenální tkáni SUVmean (LAR).
  3. Patologická analýza: Bude provedeno barvení hematoxylinem a eosinem a imunohistochemické analýzy. Imunohistochemická analýza bude použita ke zkoumání exprese aldosteronsyntázy (CYP11B2) a CXCR4.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
        • Nábor
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které jsme vybrali, jsou dospělí, kteří nejsou omezeni pohlavím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Perzistující hypertenze s krevním tlakem > 150/100 mmHg, refrakterní hypertenze (krevní tlak >140/90 mmHg při kombinovaném užívání tří typů antihypertenziv, včetně diuretik), nebo s hypokalémií krevního tlaku >140/90 mmHg;
  2. Refrakterní hypertenze s poměrem aldosteronu k reninu (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/l);
  3. Pozitivní intravenózní test naložení solí nebo kaptoprilový test;
  4. Hypertenze a léze nadledvin;
  5. Pacient ve věku ≥18 let v době udělení souhlasu;
  6. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu před účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacientů podstoupit CXCR4 PET/CT, odběr vzorků z adrenální žíly, superselektivní adrenální a arteriální embolizaci nebo adrenalektomii;
  2. Podezření na familiární hyperaldosteronismus typu 1 (FH-1) nebo typu 3 (FH-3)；
  3. Podezření na adrenokortikální karcinom；
  4. Těžká komorbidita potenciálně interferující s léčbou nebo HRQoL；
  5. Požadavek medikace interferující s protokolem studie；
  6. Těhotenství nebo kojení;
  7. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <40 ml/min/1,73 m².

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizované hodnoty příjmu
Časové okno: dokončena do jednoho týdne po PET vyšetření
Standardizované hodnoty vychytávání u podezření na onemocnění nadledvin v CXCR4 PET zobrazení
dokončena do jednoho týdne po PET vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunohistochemické výsledky
Časové okno: dokončena do jednoho týdne po operaci
Imunohistochemické hodnocení pooperačních vzorků nadledvin
dokončena do jednoho týdne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiao Chen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023239

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CXCR4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit