Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CXCR4 célzott PET képalkotás az elsődleges aldoszteronizmus diagnosztizálásában és azonosításában

2023. december 29. frissítette: Xiao Chen

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy prospektív módon értékelje a C-X-C 4-es típusú kemokin receptor (CXCR4) PET/CT hasznosságát klinikailag feltételezett primer aldoszteronizmusban (PA) szenvedő betegeknél, referencia standardként a posztoperatív patológiás vagy követési eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Elsődleges aldoszteronizmus

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: CXCR4

Részletes leírás

Rögzítse a betegség lefolyását, a laboratóriumi vizsgálatot (pl. kálium, aldoszteron, aldoszteron-renin arány, intravénás sóterhelési teszt vagy captopril teszt) és a mellékvese véna mintavételének eredményeit klinikailag gyanús PA-ban szenvedő betegeknél.
PET-képelemzés: Rögzítse és értékelje a következő mutatókat: a léziók SUVmax-értéke, a normál máj SUV-átlaga, a szomszédos normál mellékveseszövet SUV-átlaga, a léziós SUVmax és a normál máj SUV-átlagának (LLR) aránya, valamint a májkárosodás aránya. léziós SUVmax a szomszédos mellékvese szövethez SUVmean (LAR).
Patológiai elemzés: Hematoxilin és eozin festést és immunhisztokémiai vizsgálatokat végeznek. Immunhisztokémiai analízist alkalmazunk az aldoszteron-szintáz (CYP11B2) és a CXCR4 expressziójának vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Xiao Chen, Ph.D
Telefonszám: +8615922970174
E-mail: xiaochen229@foxmail.com

Tanulmányi helyek

Kína
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kína, 400010
    - Toborzás
    - Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Xiao Chen, Ph.D
      
      Telefonszám: 15922970174
      
      E-mail: xiaochen229@foxmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az általunk kiválasztott alanyok felnőttek, akiket nem korlátoz a nem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Perzisztáló magas vérnyomás > 150/100 Hgmm vérnyomással, refrakter magas vérnyomás (vérnyomás >140/90 Hgmm, háromféle vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, beleértve a diuretikumokat is), vagy 140/90 Hgmm-nél nagyobb vérnyomású hypokalaemia esetén;
Refrakter magas vérnyomás, amelynek aldoszteron-renin aránya (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
Pozitív intravénás sóterhelési teszt vagy captopril teszt;
Hipertónia és mellékvese elváltozások;
a beteg ≥18 éves a beleegyezés időpontjában;
A vizsgálatban való részvétel előtt írásos beleegyezési engedélyt kell adni.

Kizárási kritériumok:

CXCR4 PET/CT, mellékvese véna mintavétel, szuperszelektív mellékvese és artéria embolizáció vagy adrenalectomia megtagadása a betegek részéről;
1-es típusú (FH-1) vagy 3-as típusú (FH-3) családi hiperaldoszteronizmus gyanúja；
Mellékvesekéreg-karcinóma gyanúja；
Súlyos társbetegség, amely potenciálisan befolyásolja a kezelést vagy a HRQoL-t；
A vizsgálati protokollt megzavaró gyógyszeres kezelés szükségessége；
Terhesség vagy szoptatás；
Becsült glomeruláris filtrációs sebesség <40 ml/perc/1,73 m².

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Szabványos felvételi értékek Időkeret: a PET vizsgálatot követő egy héten belül	A feltételezett mellékvese-betegség standardizált felvételi értékei a CXCR4 PET képalkotásban	a PET vizsgálatot követő egy héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Immunhisztokémiai eredmények Időkeret: műtét után egy héten belül befejeződött	Posztoperatív mellékvese-minták immunhisztokémiai értékelése	műtét után egy héten belül befejeződött

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiao Chen

Nyomozók

Kutatásvezető: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hu J, Xu T, Shen H, Song Y, Yang J, Zhang A, Ding H, Xing N, Li Z, Qiu L, Ma L, Yang Y, Feng Z, Du Z, He W, Sun Y, Cai J, Li Q, Chen Y, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Accuracy of Gallium-68 Pentixafor Positron Emission Tomography-Computed Tomography for Subtyping Diagnosis of Primary Aldosteronism. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2255609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.55609.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak