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Imágenes PET dirigidas a CXCR4 en el diagnóstico e identificación del aldosteronismo primario

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Xiao Chen
Este estudio tuvo como objetivo evaluar prospectivamente la utilidad de la PET/TC con receptor de quimiocina C-X-C tipo 4 (CXCR4) en pacientes con sospecha clínica de aldosteronismo primario (AP), con resultados patológicos o de seguimiento posoperatorios como estándares de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Registre el curso de la enfermedad, los exámenes de laboratorio (p. ej., potasio, aldosterona, relación aldosterona/renina, prueba de carga de sal intravenosa o prueba de captopril) y los resultados del muestreo de la vena suprarrenal en pacientes con sospecha clínica de PA.
  2. Análisis de imágenes PET: registre y evalúe los siguientes indicadores: el SUVmáx de las lesiones, el SUVmedio del hígado normal, el SUVmedio del tejido suprarrenal normal adyacente, la relación entre el SUVmáx de la lesión y el SUVmedio del hígado normal (LLR) y la relación del SUVmáx lesional al SUVmedio (LAR) del tejido suprarrenal adyacente.
  3. Análisis patológico: Se realizarán tinciones con hematoxilina y eosina y análisis inmunohistoquímicos. Se utilizará análisis inmunohistoquímico para investigar la expresión de aldosterona sintasa (CYP11B2) y CXCR4.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
        • Reclutamiento
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos que seleccionamos son adultos que no están restringidos por género.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hipertensión persistente con presión arterial > 150/100 mmHg, hipertensión refractaria (presión arterial >140/90 mmHg con el uso combinado de tres tipos de medicamentos antihipertensivos, incluidos diuréticos) o con hipopotasemia de presión arterial >140/90 mmHg;
  2. Hipertensión refractaria con una relación aldosterona-renina (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
  3. Prueba de carga de sal intravenosa positiva o prueba de captopril;
  4. Hipertensión y lesiones suprarrenales;
  5. Paciente ≥18 años de edad al momento del consentimiento;
  6. Proporcionó autorización de consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Negativa de los pacientes a someterse a PET/CT CXCR4, muestreo de venas suprarrenales, embolización suprarrenal y arterial superselectiva o suprarrenalectomía;
  2. Sospecha de hiperaldosteronismo familiar tipo 1 (FH-1) o tipo 3 (FH-3);
  3. Sospecha de carcinoma suprarrenocortical；
  4. Comorbilidad grave que potencialmente interfiere con el tratamiento o la CVRS；
  5. Requisito de medicación que interfiere con el protocolo del estudio；
  6. Embarazo o lactancia;
  7. Tasa de filtración glomerular estimada <40 ml/min/1,73 m².

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de absorción estandarizados
Periodo de tiempo: completado dentro de una semana después del examen PET
Valores de captación estandarizados de sospecha de enfermedad suprarrenal en imágenes PET CXCR4
completado dentro de una semana después del examen PET

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados inmunohistoquímicos
Periodo de tiempo: completado dentro de una semana después de la cirugía
Evaluación inmunohistoquímica de muestras suprarrenales posoperatorias.
completado dentro de una semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xiao Chen

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023239

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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