Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CXCR4 målrettet PET-avbildning i diagnostisering og identifisering av primær aldosteronisme

29. desember 2023 oppdatert av: Xiao Chen

Denne studien hadde som mål å prospektivt evaluere nytten av C-X-C kjemokinreseptor type 4 (CXCR4) PET/CT hos pasienter med klinisk mistenkt primær aldosteronisme (PA), med postoperative patologiske eller oppfølgingsresultater som referansestandarder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Primær aldosteronisme

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: CXCR4

Detaljert beskrivelse

Registrer sykdomsforløpet, laboratorieundersøkelsen (f.eks. kalium, aldosteron, aldosteron-til-renin-forhold, intravenøs saltbelastningstest eller kaptopriltest) og resultatene av prøvetaking av binyrene hos pasienter med klinisk mistanke om PA.
PET-bildeanalyse: Registrer og evaluer følgende indikatorer: SUVmax for lesjoner, SUV-gjennomsnitt for normal lever, SUV-middel for tilstøtende normalt binyrevev, forholdet mellom lesjons SUVmax og normal lever-SUV-mean (LLR), og forholdet mellom lesional SUVmax til tilstøtende binyrevev SUVmean (LAR).
Patologisk analyse: Hematoxylin og eosinfarging og immunhistokjemiske analyser vil bli utført. Immunhistokjemisk analyse vil bli brukt for å undersøke ekspresjonen av aldosteronsyntase (CYP11B2) og CXCR4.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Xiao Chen, Ph.D
Telefonnummer: +8615922970174
E-post: xiaochen229@foxmail.com

Studiesteder

Kina
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
    - Rekruttering
    - Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Xiao Chen, Ph.D
      
      Telefonnummer: 15922970174
      
      E-post: xiaochen229@foxmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emnene vi valgte er voksne som ikke er begrenset av kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vedvarende hypertensjon med blodtrykk > 150/100 mmHg, refraktær hypertensjon (blodtrykk >140/90 mmHg med kombinert bruk av tre typer antihypertensive medisiner, inkludert diuretika), eller med hypokalemi av blodtrykk >140/90 mmHg;
Refraktær hypertensjon med et aldosteron-til-renin-forhold (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
Positiv intravenøs saltbelastningstest eller kaptopriltest;
Hypertensjon og adrenal lesjoner;
Pasient ≥18 år på tidspunktet for samtykke;
Gav skriftlig informert samtykke før du deltok i studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasientene nekter å gjennomgå CXCR4 PET/CT, prøvetaking av binyrene, superselektiv binyre- og arteriell embolisering eller adrenalektomi;
Mistanke om familiær hyperaldosteronisme type 1 (FH-1) eller type 3 (FH-3)；
Mistanke om binyrebarkkarsinom;
Alvorlig komorbiditet som potensielt kan forstyrre behandling eller HRQoL;
Krav om medisinering som forstyrrer studieprotokollen;
Graviditet eller amming;
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet <40 ml/min/1,73 m².

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Standardiserte opptaksverdier Tidsramme: fullført innen en uke etter PET-eksamen	Standardiserte opptaksverdier av mistenkt binyrebarksykdom i CXCR4 PET-avbildning	fullført innen en uke etter PET-eksamen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Immunhistokjemiske resultater Tidsramme: fullført innen en uke etter operasjonen	Immunhistokjemisk evaluering av postoperative binyreprøver	fullført innen en uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiao Chen

Etterforskere

Hovedetterforsker: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hu J, Xu T, Shen H, Song Y, Yang J, Zhang A, Ding H, Xing N, Li Z, Qiu L, Ma L, Yang Y, Feng Z, Du Z, He W, Sun Y, Cai J, Li Q, Chen Y, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Accuracy of Gallium-68 Pentixafor Positron Emission Tomography-Computed Tomography for Subtyping Diagnosis of Primary Aldosteronism. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2255609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.55609.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene