Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CXCR4 gezielte PET-Bildgebung bei der Diagnose und Identifizierung von primärem Aldosteronismus

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Xiao Chen
Ziel dieser Studie war die prospektive Bewertung des Nutzens der PET/CT des C-X-C-Chemokinrezeptors Typ 4 (CXCR4) bei Patienten mit klinischem Verdacht auf primären Aldosteronismus (PA), wobei postoperative pathologische Ergebnisse oder Folgeergebnisse als Referenzstandards dienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Notieren Sie den Krankheitsverlauf, die Laboruntersuchung (z. B. Kalium, Aldosteron, Aldosteron-Renin-Verhältnis, intravenöser Salzbelastungstest oder Captopril-Test) und die Ergebnisse der Nebennierenvenenentnahme bei Patienten mit klinisch vermuteter PA.
  2. PET-Bildanalyse: Erfassen und bewerten Sie die folgenden Indikatoren: den SUVmax der Läsionen, den SUVmean der normalen Leber, den SUVmean des angrenzenden normalen Nebennierengewebes, das Verhältnis des läsionalen SUVmax zum normalen SUVmean (LLR) der Leber und das Verhältnis der läsionales SUVmax zum angrenzenden Nebennierengewebe SUVmean (LAR).
  3. Pathologische Analyse: Es werden Hämatoxylin- und Eosin-Färbungen sowie immunhistochemische Analysen durchgeführt. Mithilfe einer immunhistochemischen Analyse wird die Expression von Aldosteron-Synthase (CYP11B2) und CXCR4 untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die von uns ausgewählten Probanden sind Erwachsene, die nicht durch das Geschlecht eingeschränkt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Anhaltende Hypertonie mit einem Blutdruck > 150/100 mmHg, refraktäre Hypertonie (Blutdruck > 140/90 mmHg bei kombinierter Anwendung von drei Arten von blutdrucksenkenden Medikamenten, einschließlich Diuretika) oder mit Hypokaliämie mit einem Blutdruck > 140/90 mmHg;
  2. Refraktäre Hypertonie mit einem Aldosteron-Renin-Verhältnis (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
  3. Positiver intravenöser Salzbelastungstest oder Captopril-Test;
  4. Bluthochdruck und Nebennierenläsionen;
  5. Patient ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung;
  6. Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor der Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung der Patienten, sich einer CXCR4-PET/CT, einer Nebennierenvenenentnahme, einer superselektiven Nebennieren- und Arterienembolisation oder einer Adrenalektomie zu unterziehen;
  2. Verdacht auf familiären Hyperaldosteronismus Typ 1 (FH-1) oder Typ 3 (FH-3);
  3. Verdacht auf Nebennierenrindenkarzinom;
  4. Schwere Komorbidität, die möglicherweise die Behandlung oder die Lebensqualität beeinträchtigt;
  5. Erfordernis von Medikamenten, die das Studienprotokoll beeinträchtigen;
  6. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  7. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <40 ml/min/1,73 m².

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierte Aufnahmewerte
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der PET-Untersuchung abgeschlossen werden
Standardisierte Aufnahmewerte bei Verdacht auf Nebennierenerkrankung in der CXCR4-PET-Bildgebung
innerhalb einer Woche nach der PET-Untersuchung abgeschlossen werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunhistochemische Ergebnisse
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Operation abgeschlossen
Immunhistochemische Untersuchung postoperativer Nebennierenproben
innerhalb einer Woche nach der Operation abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CXCR4

3
Abonnieren