- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06183554
CXCR4 gezielte PET-Bildgebung bei der Diagnose und Identifizierung von primärem Aldosteronismus
29. Dezember 2023 aktualisiert von: Xiao Chen
Ziel dieser Studie war die prospektive Bewertung des Nutzens der PET/CT des C-X-C-Chemokinrezeptors Typ 4 (CXCR4) bei Patienten mit klinischem Verdacht auf primären Aldosteronismus (PA), wobei postoperative pathologische Ergebnisse oder Folgeergebnisse als Referenzstandards dienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Notieren Sie den Krankheitsverlauf, die Laboruntersuchung (z. B. Kalium, Aldosteron, Aldosteron-Renin-Verhältnis, intravenöser Salzbelastungstest oder Captopril-Test) und die Ergebnisse der Nebennierenvenenentnahme bei Patienten mit klinisch vermuteter PA.
- PET-Bildanalyse: Erfassen und bewerten Sie die folgenden Indikatoren: den SUVmax der Läsionen, den SUVmean der normalen Leber, den SUVmean des angrenzenden normalen Nebennierengewebes, das Verhältnis des läsionalen SUVmax zum normalen SUVmean (LLR) der Leber und das Verhältnis der läsionales SUVmax zum angrenzenden Nebennierengewebe SUVmean (LAR).
- Pathologische Analyse: Es werden Hämatoxylin- und Eosin-Färbungen sowie immunhistochemische Analysen durchgeführt. Mithilfe einer immunhistochemischen Analyse wird die Expression von Aldosteron-Synthase (CYP11B2) und CXCR4 untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiao Chen, Ph.D
- Telefonnummer: +8615922970174
- E-Mail: xiaochen229@foxmail.com
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Rekrutierung
- Department of Nuclear Medicine, Daping Hospital of Army Medical University
-
Kontakt:
- Xiao Chen, Ph.D
- Telefonnummer: 15922970174
- E-Mail: xiaochen229@foxmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die von uns ausgewählten Probanden sind Erwachsene, die nicht durch das Geschlecht eingeschränkt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anhaltende Hypertonie mit einem Blutdruck > 150/100 mmHg, refraktäre Hypertonie (Blutdruck > 140/90 mmHg bei kombinierter Anwendung von drei Arten von blutdrucksenkenden Medikamenten, einschließlich Diuretika) oder mit Hypokaliämie mit einem Blutdruck > 140/90 mmHg;
- Refraktäre Hypertonie mit einem Aldosteron-Renin-Verhältnis (ARR) ≥ 2,0 (ng/dl)/(mU/L);
- Positiver intravenöser Salzbelastungstest oder Captopril-Test;
- Bluthochdruck und Nebennierenläsionen;
- Patient ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung;
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor der Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Patienten, sich einer CXCR4-PET/CT, einer Nebennierenvenenentnahme, einer superselektiven Nebennieren- und Arterienembolisation oder einer Adrenalektomie zu unterziehen;
- Verdacht auf familiären Hyperaldosteronismus Typ 1 (FH-1) oder Typ 3 (FH-3);
- Verdacht auf Nebennierenrindenkarzinom;
- Schwere Komorbidität, die möglicherweise die Behandlung oder die Lebensqualität beeinträchtigt;
- Erfordernis von Medikamenten, die das Studienprotokoll beeinträchtigen;
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <40 ml/min/1,73 m².
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Standardisierte Aufnahmewerte
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der PET-Untersuchung abgeschlossen werden
|
Standardisierte Aufnahmewerte bei Verdacht auf Nebennierenerkrankung in der CXCR4-PET-Bildgebung
|
innerhalb einer Woche nach der PET-Untersuchung abgeschlossen werden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Immunhistochemische Ergebnisse
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Operation abgeschlossen
|
Immunhistochemische Untersuchung postoperativer Nebennierenproben
|
innerhalb einer Woche nach der Operation abgeschlossen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiao Chen, Ph.D, Daping Hospital, Army Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023239
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur CXCR4
-
Xiao ChenRekrutierung
-
Matthias FröhlichAbgeschlossenVaskulitis | Diagnostiziert KrankheitDeutschland
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutierung
-
Zhongnan HospitalRekrutierungAldosteron-produzierendes AdenomChina
-
Bristol-Myers SquibbAbgeschlossenFollikuläres Lymphom | Chronischer lymphatischer Leukämie | Akute myeloische Leukämie | Diffuse großzellige B-Zell-LeukämieVereinigte Staaten
-
Sichuan UniversityRekrutierung
-
Bristol-Myers SquibbAbgeschlossen
-
Bristol-Myers SquibbAbgeschlossen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMetastasierendes Adenokarzinom des Pankreas | Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IV AJCC v6 und v7 | Rezidivierendes Adenokarzinom des PankreasVereinigte Staaten
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...UnbekanntAkute myeloische Leukämie | Akute lymphatische LeukämieMexiko