- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06185959
Évaluation d'un nouveau groupe de santé mentale pour les Asiatiques et les Américains d'origine asiatique
Examen de la faisabilité et de l'impact d'un nouveau groupe de psychoéducation et de processus pour les patients psychiatriques ambulatoires asiatiques et américains d'origine asiatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 650-721-8590
- E-mail: lisaz@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Contact:
- Lisa Zhang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 650-721-8590
- E-mail: lisaz@stanford.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La tranche d’âge est de 18 ans et plus. Tous les sexes sont éligibles. En ce qui concerne l'origine ethnique, pour être éligibles à cette étude, les participants doivent s'identifier comme asiatiques ou américains d'origine asiatique, car le groupe étudié est spécifiquement conçu comme un groupe de psychoéducation et de processus asiatiques et américains d'origine asiatique.
L'étude de recherche sera proposée à tous les patients inscrits dans le groupe de psychoéducation et de processus asiatiques et américains d'origine asiatique du département de psychiatrie et des sciences du comportement de Stanford. Le but de cette étude est d'évaluer les expériences des patients dans ce groupe de psychoéducation et de processus, les participants seront donc limités à ceux qui s'inscrivent dans le groupe dans le cadre de leur traitement clinique.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Les participants doivent s'identifier comme asiatiques ou américains d'origine asiatique.
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour participer à un groupe de psychothérapie mené en anglais
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Risque de suicide élevé (par ex. idées suicidaires actives récentes, tentative de suicide au cours de l'année écoulée) sans un fournisseur de santé mentale individuel actuel
- Tout autre défi qui empêcherait la participation à une psychothérapie de groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients d'un groupe de psychoéducation et de processus pour patients psychiatriques asiatiques et américains d'origine asiatique
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Les participants seront des personnes s'inscrivant à un groupe de thérapie hebdomadaire d'une heure et demie d'une durée de 12 semaines et seront invités à participer à des recherches sur les processus et les résultats du groupe.
Le groupe de psychoéducation et de processus sera un groupe fermé hebdomadaire de 12 séances avec 10 à 15 participants par groupe (2 à 3 groupes au total) mené via Zoom pour améliorer l'accessibilité et réduire les obstacles aux soins.
Les groupes seront codirigés par des psychologues cliniciens agréés ayant de l'expérience dans la prestation de services de psychothérapie de groupe et de services adaptés à la culture.
Les séances de groupe comprendront de brefs enregistrements, l'établissement d'un agenda collaboratif, une mini-didactique, une réflexion individuelle et une discussion de groupe.
Le programme didactique comprendra des sujets tels que les traumatismes intergénérationnels, les différences culturelles dans l'expression émotionnelle, le mythe de la minorité modèle, la dynamique familiale, le racisme et les liens positifs avec la culture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Une fois au départ, une fois à 6 semaines, une fois à 12 semaines
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Symptômes de dépression évalués sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores varient de 0 à 27, les scores les plus élevés représentant des symptômes de dépression plus graves.
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Une fois au départ, une fois à 6 semaines, une fois à 12 semaines
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Screener-7 du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Une fois au départ, une fois à 6 semaines, une fois à 12 semaines
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Symptômes d'anxiété évalués sur une échelle de Likert en 4 points.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés représentant des symptômes d'anxiété plus graves
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Une fois au départ, une fois à 6 semaines, une fois à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de connectivité sociale
Délai: Une fois au départ, une fois à 12 semaines
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Lien social subjectif évalué sur une échelle de Likert à 6 points.
Les scores varient de 20 à 120, les scores les plus élevés représentant une connectivité sociale perçue plus élevée
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Une fois au départ, une fois à 12 semaines
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Échelle d’estime de soi de Rosenberg
Délai: Une fois au départ, une fois à 12 semaines
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Estime de soi subjective évaluée sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores varient de 10 à 40, les scores les plus élevés représentant une plus grande estime de soi
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Une fois au départ, une fois à 12 semaines
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Échelle d’auto-stigmatisation liée à la recherche d’aide
Délai: Une fois au départ, une fois à 12 semaines
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Auto-stigmatisation en quête d'aide évaluée sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores varient de 10 à 50, les scores plus élevés représentant une auto-stigmatisation plus élevée liée à la recherche d'aide.
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Une fois au départ, une fois à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Chercheur principal: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Chercheur principal: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 72936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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