- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06185959
Evaluatie van een nieuwe geestelijke gezondheidsgroep voor Aziaten en Aziatische Amerikanen
Onderzoek naar de haalbaarheid en impact van een nieuwe psycho-educatie- en procesgroep voor Aziatische en Aziatisch-Amerikaanse psychiatrische poliklinische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa Zhang, PhD
- Telefoonnummer: 650-721-8590
- E-mail: lisaz@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Contact:
- Lisa Zhang, Ph.D.
- Telefoonnummer: 650-721-8590
- E-mail: lisaz@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De leeftijdscategorie is 18 jaar en ouder. Alle geslachten komen in aanmerking. Om voor deze studie in aanmerking te komen, moeten deelnemers zich voor hun etnische achtergrond identificeren als Aziatisch of Aziatisch-Amerikaans, omdat de onderzochte groep specifiek is ontworpen als een Aziatische en Aziatisch-Amerikaanse psycho-educatie- en procesgroep.
Het onderzoek zal worden aangeboden aan alle patiënten die zich inschrijven voor de Asian and Asian American Psychoducation and Process Group van het Stanford Department of Psychiatry & Behavioral Sciences. Het doel van deze studie is om de ervaringen van patiënten in deze psycho-educatie- en procesgroep te evalueren, zodat de deelnemers beperkt zullen blijven tot degenen die zich inschrijven in de groep als onderdeel van hun klinische behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Deelnemers moeten zich identificeren als Aziatisch of Aziatisch-Amerikaans
- Voldoende Engelse taalvaardigheid om deel te nemen aan een psychotherapiegroep die in het Engels wordt gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Verhoogd zelfmoordrisico (bijv. recente actieve zelfmoordgedachten, zelfmoordpoging in het afgelopen jaar) zonder een huidige individuele aanbieder van geestelijke gezondheidszorg
- Alle andere uitdagingen die deelname aan groepspsychotherapie zouden uitsluiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten in een psycho-educatie- en procesgroep voor Aziatische en Aziatisch-Amerikaanse psychiatrische poliklinische patiënten
|
Deelnemers zijn individuen die zich inschrijven voor een wekelijkse therapiegroep van 1,5 uur die 12 weken duurt en worden uitgenodigd om deel te nemen aan onderzoek naar groepsprocessen en -resultaten.
De psycho-educatie- en procesgroep zal een gesloten groep van 12 sessies per week zijn met 10-15 deelnemers per groep (2-3 groepen in totaal) die via Zoom wordt geleid om de toegankelijkheid te verbeteren en barrières voor de zorg te verminderen.
Groepen zullen mede worden geleid door gediplomeerde klinisch psychologen met ervaring in het bieden van zowel groepspsychotherapie als cultureel responsieve diensten.
Groepssessies omvatten korte check-ins, gezamenlijke agendabepaling, een mini-didactiek, individuele reflectie en groepsdiscussie.
Het didactiekcurriculum zal onderwerpen omvatten zoals intergenerationeel trauma, culturele verschillen in emotionele expressie, de modelminderheidsmythe, gezinsdynamiek, racisme en positieve verbindingen met cultuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Eén keer bij aanvang, één keer na 6 weken, één keer na 12 weken
|
Depressiesymptomen beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
De score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores staan voor ernstigere depressiesymptomen
|
Eén keer bij aanvang, één keer na 6 weken, één keer na 12 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Screener-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Eén keer bij aanvang, één keer na 6 weken, één keer na 12 weken
|
Angstsymptomen beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
De score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores staan voor ernstigere angstsymptomen
|
Eén keer bij aanvang, één keer na 6 weken, één keer na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Eén keer bij aanvang, één keer na 12 weken
|
Subjectieve sociale verbondenheid beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal.
De score varieert van 20 tot 120, waarbij hogere scores een hogere waargenomen sociale verbondenheid vertegenwoordigen
|
Eén keer bij aanvang, één keer na 12 weken
|
|
Rosenberg-schaal voor zelfwaardering
Tijdsspanne: Eén keer bij aanvang, één keer na 12 weken
|
Subjectief gevoel van eigenwaarde beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
De score varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores een hoger zelfbeeld vertegenwoordigen
|
Eén keer bij aanvang, één keer na 12 weken
|
|
Schaal voor zelfstigma bij het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Eén keer bij aanvang, één keer na 12 weken
|
Hulpzoekende zelfstigma beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De score varieert van 10 tot 50, waarbij hogere scores een hoger zelfstigma bij het zoeken naar hulp vertegenwoordigen
|
Eén keer bij aanvang, één keer na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 72936
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .